中央致敏量表与姿势图数据之间的相关性
2021年8月2日 更新者：Caps Research Network
调查使用平衡作为中枢敏化的筛查工具，中枢敏化是一种与慢性疼痛的发展和维持相关的神经系统状况。
这是通过将黄金标准筛选工具（中央敏感度清单）的分数与余额数据进行比较来完成的。
研究概览
详细说明
首先，受试者将被要求回答一份关于他们一般健康状况的简短医学问卷：由于一些受试者将自我评估为“健康”（不会进行医学检查以确定是否确实如此），调查问卷将用于确定是否存在任何可能导致平衡性能不佳的已知原因。 问卷不构成纳入/排除标准，仅具有分类目的。
然后将要求受试者填写中央敏感度清单 (CSI)，对 25 个项目中的每一个进行评分，评分范围从 0（从不）到 4（总是）。
然后，受试者将在柔顺表面（已知机械性能的 4 英寸高泡沫垫）上站立 2 分钟，以“学习”如何站在上面。 之后，他们将使用扩展的平衡感觉统合临床测试 (ext_mCTSIB) 协议进行姿势图测试：受试者将被要求以舒适的姿势站在坚硬或柔顺的表面上，双脚与肩同宽，睁眼或闭眼，双臂放在一边，自由活动，凝视前方，正常呼吸，头伸直，向右或向左转，弯曲或伸展。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
180
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
成年人，自我评估身体健康或被诊断患有中枢神经系统敏感症
描述
纳入标准：
- 自我评估身体健康或经医学诊断患有以下任何病症的成年人：慢性非特异性腰痛 (CNSLBP)、纤维肌痛 (FM)、颈源性头痛 (CH)、慢性紧张型头痛 (CTT)、肠易激综合征综合症 (IBS)、鞭打相关疾病 (WAD)、颞下颌关节紊乱症 (TMD)
排除标准：
- 孕妇和未成年人将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
病人
患有慢性疼痛的受试者接受姿势评估和中枢敏化量表
|
使用扩展的改进的平衡感觉统合临床测试 (ext_mCTSIB) 协议的姿势图测试：受试者将被要求以舒适的姿势站在坚硬或柔顺的表面上，双脚与肩同宽，睁眼或闭眼，双臂放在一边可以自由移动，向前凝视，正常呼吸，头部挺直，向右或向左转，弯曲或伸展
其他名称：
标准慢性疼痛问卷：受试者将被要求在 0（从不）到 4（总是）的范围内对 25 个项目中的每一个进行评分
|
|
健康
自我评估为健康状况良好的受试者进行姿势图评估和中枢敏化量表
|
使用扩展的改进的平衡感觉统合临床测试 (ext_mCTSIB) 协议的姿势图测试：受试者将被要求以舒适的姿势站在坚硬或柔顺的表面上，双脚与肩同宽，睁眼或闭眼，双臂放在一边可以自由移动，向前凝视，正常呼吸，头部挺直，向右或向左转，弯曲或伸展
其他名称：
标准慢性疼痛问卷：受试者将被要求在 0（从不）到 4（总是）的范围内对 25 个项目中的每一个进行评分
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
稳定性评分
大体时间：数据收集后立即
|
稳定性分数（计算为实际摇摆与稳定性理论极限的百分比）将用于调查健康对照和受慢性疼痛影响的受试者之间是否存在任何差异。
将使用 t 检验和相关系数等统计工具来评估两组之间是否存在差异
|
数据收集后立即
|
|
犯罪现场调查
大体时间：数据收集后立即
|
中央敏化清单的所有答案的总和将用于调查健康对照和受慢性疼痛影响的受试者之间是否存在任何差异。
将使用 t 检验和相关系数等统计工具来评估两组之间是否存在差异
|
数据收集后立即
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CSI-SS
大体时间：数据收集后立即
|
每个人的稳定性评分和 CSI 结果之间的相关性，以确定平衡是否是中枢神经系统敏感的指标
|
数据收集后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul Noone, PhD、Caps Research Network
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2021年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月16日
首次发布 (实际的)
2017年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月2日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.