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Correlación entre el Inventario Central de Sensibilización y los Datos Posturográficos

2 de agosto de 2021 actualizado por: Caps Research Network
Investigar el uso del equilibrio como herramienta de detección de Sensibilización Central, una condición del sistema nervioso que está asociada con el desarrollo y mantenimiento del dolor crónico. Esto se hace comparando los puntajes de una herramienta de detección estándar de oro (el Inventario Central de Sensibilización) con los datos del balance.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Primero, se les pedirá a los sujetos que respondan un breve cuestionario médico sobre su estado de salud general: dado que algunos de los sujetos se autoevaluarán como "sanos" (no se realizará ningún examen médico para determinar si este es realmente el caso), el cuestionario se utilizará para determinar si existen posibles causas conocidas de un rendimiento deficiente del saldo. El cuestionario no constituirá un criterio de inclusión/exclusión, solo tiene una finalidad de clasificación.

Luego se les pedirá a los sujetos que completen el Inventario Central de Sensibilización (CSI), calificando cada uno de los 25 ítems en una escala de 0 (nunca) a 4 (siempre).

Luego, los sujetos permanecerán de pie durante 2 minutos sobre una superficie compatible (un cojín de espuma de 4" de alto con propiedades mecánicas conocidas) para "aprender" a pararse sobre él. Luego, se someterán a pruebas de posturografía utilizando el protocolo de Pruebas clínicas modificadas extendidas de integración sensorial en equilibrio (ext_mCTSIB): los sujetos deberán pararse sobre una superficie dura o flexible en una postura cómoda, con los pies a la altura de los hombros, con los ojos abiertos o cerrados. , brazos a los lados y libres para moverse, mirando hacia adelante y respirando normalmente, con la cabeza recta, girada a la derecha o a la izquierda, flexionada o extendida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Victoria
      • Hampton, Victoria, Australia, 3188
        • Small Street Clinic
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30062
        • Innova Brain Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos, autoevaluación para estar en buen estado de salud o diagnosticados con sensibilización del sistema nervioso central

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos, autoevaluados para estar en buen estado de salud, o médicamente diagnosticados con cualquiera de las siguientes patologías: Dolor lumbar inespecífico crónico (CNSLBP), Fibromialgia (FM), Dolor de cabeza cervicogénico (CH), Dolor de cabeza crónico tipo tensión (CTT), Intestino irritable (SII), Trastorno asociado al latigazo cervical (WAD), Trastorno temporomandibular (TMD)

Criterio de exclusión:

  • Quedarán excluidas las mujeres embarazadas, al igual que los menores de edad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
sujetos que sufren de dolor crónico sometidos a Evaluación de Posturografía e Inventario de Sensibilización Central
Pruebas de posturografía utilizando el protocolo de pruebas clínicas modificadas ampliadas de integración sensorial en equilibrio (ext_mCTSIB): los sujetos deberán permanecer de pie sobre una superficie dura o flexible en una postura cómoda, con los pies a la altura de los hombros, con los ojos abiertos o cerrados y los brazos a los lados. y libre para moverse, mirando hacia adelante y respirando normalmente, con la cabeza recta, girada a la derecha o a la izquierda, flexionada o extendida
Otros nombres:
  • Pruebas de equilibrio
  • Pruebas CAPS®
Cuestionario estándar de dolor crónico: los sujetos deberán puntuar cada uno de los 25 ítems en una escala de 0 (nunca) a 4 (siempre)
Saludable
sujetos autoevaluados para estar en buen estado de salud sometidos a Evaluación de Posturografía e Inventario de Sensibilización Central
Pruebas de posturografía utilizando el protocolo de pruebas clínicas modificadas ampliadas de integración sensorial en equilibrio (ext_mCTSIB): los sujetos deberán permanecer de pie sobre una superficie dura o flexible en una postura cómoda, con los pies a la altura de los hombros, con los ojos abiertos o cerrados y los brazos a los lados. y libre para moverse, mirando hacia adelante y respirando normalmente, con la cabeza recta, girada a la derecha o a la izquierda, flexionada o extendida
Otros nombres:
  • Pruebas de equilibrio
  • Pruebas CAPS®
Cuestionario estándar de dolor crónico: los sujetos deberán puntuar cada uno de los 25 ítems en una escala de 0 (nunca) a 4 (siempre)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de estabilidad
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la recopilación de datos
La puntuación de estabilidad (calculada como porcentaje de la oscilación real y el límite teórico de estabilidad) se utilizará para investigar si existe alguna diferencia entre los controles sanos y los sujetos afectados por dolor crónico. Se utilizarán herramientas estadísticas como pruebas t y coeficientes de correlación para evaluar si existe una diferencia entre los dos grupos.
inmediatamente después de la recopilación de datos
CSI
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la recopilación de datos
La suma de todas las respuestas al Inventario Central de Sensibilización se utilizará para investigar si existe alguna diferencia entre controles sanos y sujetos afectados por dolor crónico. Se utilizarán herramientas estadísticas como pruebas t y coeficientes de correlación para evaluar si existe una diferencia entre los dos grupos.
inmediatamente después de la recopilación de datos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CSI-SS
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la recopilación de datos
Correlación entre la Puntuación de Estabilidad y el resultado del CSI de cada individuo para determinar si el equilibrio es un indicador de Sensibilización del Sistema Nervioso Central
inmediatamente después de la recopilación de datos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Noone, PhD, Caps Research Network

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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