Összefüggés a központi szenzitizációs leltár és a poszturográfiai adatok között
2021. augusztus 2. frissítette: Caps Research Network
Az egyensúly alkalmazásának vizsgálata a központi szenzibilizáció, az idegrendszer krónikus fájdalom kialakulásával és fenntartásával összefüggő állapotának szűrésére.
Ez egy aranystandard szűrőeszköz (a Központi Szenzitizációs Leltár) pontszámainak egyenlegadatokkal való összehasonlításával történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Először is, az alanyokat megkérik, hogy válaszoljanak egy rövid orvosi kérdőívre az általános egészségi állapotukra vonatkozóan: mivel egyes alanyok önértékelése „egészséges” (nem végeznek orvosi vizsgálatot annak megállapítására, hogy ez valóban így van-e), a kérdőívet arra használjuk fel, hogy megállapítsuk, van-e ismert oka a rossz egyensúlyi teljesítménynek. A kérdőív nem minősül befogadási/kizárási kritériumnak, csupán besorolási célja van.
Az alanyokat ezután felkérik, hogy töltsék ki a Központi Szenzitizációs Leltárt (CSI), a 25 elem mindegyikét pontozva egy 0-tól (soha) 4-ig (mindig) terjedő skálán.
Ezután az alanyok 2 percig állni fognak egy megfelelő felületen (4 hüvelykes, ismert mechanikai tulajdonságokkal rendelkező habpárnán), hogy „megtanulják”, hogyan kell állni rajta. Ezt követően poszturográfiás vizsgálaton esnek át a kibővített, módosított Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (ext_mCTSIB) protokoll segítségével: az alanyoknak kemény vagy engedelmes felületen kell állniuk, kényelmes testtartásban, vállszélességben, nyitott vagy csukott szemmel. , karok oldalt és szabadon mozoghatnak, előre néznek és normálisan lélegeznek, egyenes fejjel, jobbra vagy balra fordítva, hajlítva vagy nyújtva.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
180
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Victoria
-
Hampton, Victoria, Ausztrália, 3188
- Small Street Clinic
-
-
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30062
- Innova Brain Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőttek, önértékelésük szerint jó egészségi állapotban vannak, vagy központi idegrendszeri szenzibilizációval diagnosztizáltak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek, akiket jó egészségi állapotúnak ítéltek meg, vagy orvosilag a következő patológiák bármelyikével diagnosztizálták: krónikus nem specifikus deréktáji fájdalom (CNSLBP), fibromyalgia (FM), cervikogén fejfájás (CH), krónikus feszültség típusú fejfájás (CTT), irritábilis bél szindróma (IBS), ostorcsapással összefüggő rendellenesség (WAD), temporomandibularis rendellenesség (TMD)
Kizárási kritériumok:
- A terhes nők kizárásra kerülnek, ahogy a kiskorúak is
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegek
krónikus fájdalomban szenvedő alanyok poszturográfiai értékelésen és központi szenzitizációs leltáron
|
Posturográfiás vizsgálat a kibővített, módosított Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (ext_mCTSIB) protokoll használatával: az alanyoknak kemény vagy engedelmes felületre kell állniuk kényelmes testtartásban, lábuk váll szélességében, nyitott vagy csukott szemmel, karokkal oldalt. szabadon mozoghat, előre néz és normálisan lélegzik, egyenes fejjel, jobbra vagy balra fordítva, hajlítva vagy kinyújtva
Más nevek:
Standard krónikus fájdalom kérdőív: az alanyoknak mind a 25 tételt pontozniuk kell egy 0-tól (soha) 4-ig (mindig) terjedő skálán.
|
|
Egészséges
az alanyok önértékelése szerint jó egészségi állapotúak poszturográfiai értékelésen és központi szenzitizációs felmérésen
|
Posturográfiás vizsgálat a kibővített, módosított Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (ext_mCTSIB) protokoll használatával: az alanyoknak kemény vagy engedelmes felületre kell állniuk kényelmes testtartásban, lábuk váll szélességében, nyitott vagy csukott szemmel, karokkal oldalt. szabadon mozoghat, előre néz és normálisan lélegzik, egyenes fejjel, jobbra vagy balra fordítva, hajlítva vagy kinyújtva
Más nevek:
Standard krónikus fájdalom kérdőív: az alanyoknak mind a 25 tételt pontozniuk kell egy 0-tól (soha) 4-ig (mindig) terjedő skálán.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stabilitási pontszám
Időkeret: közvetlenül az adatgyűjtés után
|
A Stabilitási pontszám (amelyet a tényleges kilengés és a stabilitás elméleti határának százalékos arányaként számítanak ki) arra szolgál, hogy megvizsgálja, van-e különbség az egészséges kontrollok és a krónikus fájdalomban szenvedő alanyok között.
Statisztikai eszközöket, például t-próbákat és korrelációs együtthatókat használunk annak értékelésére, hogy van-e különbség a két csoport között.
|
közvetlenül az adatgyűjtés után
|
|
CSI
Időkeret: közvetlenül az adatgyűjtés után
|
A Központi Szenzitizációs Leltárra adott válaszok összegét arra használjuk fel, hogy megvizsgáljuk, van-e különbség az egészséges kontrollok és a krónikus fájdalom által érintett alanyok között.
Statisztikai eszközöket, például t-próbákat és korrelációs együtthatókat használunk annak értékelésére, hogy van-e különbség a két csoport között.
|
közvetlenül az adatgyűjtés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CSI-SS
Időkeret: közvetlenül az adatgyűjtés után
|
A stabilitási pontszám és a CSI-eredmény közötti korreláció az egyes egyének esetében annak meghatározására, hogy az egyensúly a központi idegrendszer érzékenységének mutatója-e
|
közvetlenül az adatgyűjtés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul Noone, PhD, Caps Research Network
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CI-IRB-20170124001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .