Korrelation mellan central sensibiliseringsinventering och posturografiska data
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Först kommer försökspersonerna att ombes svara på ett kort medicinskt frågeformulär om deras allmänna hälsotillstånd: eftersom vissa av försökspersonerna kommer att bedömas själv som "friska" (ingen medicinsk undersökning kommer att genomföras för att avgöra om så verkligen är fallet), frågeformuläret kommer att användas för att avgöra om det finns några möjliga kända orsaker till dålig balansprestanda. Frågeformuläret kommer inte att utgöra ett inklusions-/exkluderingskriterium, det har bara ett klassificeringssyfte.
Försökspersonerna kommer sedan att bli ombedda att fylla i Central Sensitization Inventory (CSI) och poängsätta var och en av de 25 objekten på en skala från 0 (aldrig) till 4 (alltid).
Sedan kommer försökspersonerna att stå i 2 minuter på en följsam yta (en 4" hög skumkudde med kända mekaniska egenskaper) för att "lära sig" hur man står på den. Efteråt kommer de att genomgå posturografitestning med det utökade modifierade kliniska testandet av sensorisk integration i balans (ext_mCTSIB)-protokollet: försökspersonerna kommer att behöva stå på en hård eller följsam yta i en bekväm ställning, fötternas axelbredd, med ögonen öppna eller slutna , armarna åt sidan och fria att röra sig, blicka framåt och andas normalt, med huvudet rakt, vänt åt höger eller vänster, böjt eller utsträckt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Victoria
-
Hampton, Victoria, Australien, 3188
- Small Street Clinic
-
-
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30062
- Innova Brain Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna som själv bedöms vara vid god hälsa eller medicinskt diagnostiserade med någon av följande patologier: Kronisk ospecifik ländryggssmärta (CNSLBP), Fibromyalgi (FM), Cervikogen huvudvärk (CH), Kronisk spänningshuvudvärk (CTT), Irritabel tarm Syndrom (IBS), Whiplash Associated Disorder (WAD), Temporomandibular Disorder (TMD)
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor kommer att uteslutas, liksom minderåriga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
försökspersoner som lider av kronisk smärta som genomgår posturografiutvärdering och central sensibiliseringsinventering
|
Posturografitestning med det utökade modifierade protokollet Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (ext_mCTSIB): försökspersonerna kommer att behöva stå på en hård eller följsam yta i en bekväm hållning, fötterna axelbredd, med ögonen öppna eller stängda, armarna åt sidan och fri att röra sig, blicka framåt och andas normalt, med huvudet rakt, vänt åt höger eller vänster, böjt eller utsträckt
Andra namn:
Standard frågeformulär för kronisk smärta: försökspersonerna kommer att behöva poängsätta var och en av de 25 punkterna på en skala från 0 (aldrig) till 4 (alltid)
|
|
Hälsosam
försökspersoner som själv bedöms vara vid god hälsa genomgår posturografiutvärdering och central sensibiliseringsinventering
|
Posturografitestning med det utökade modifierade protokollet Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (ext_mCTSIB): försökspersonerna kommer att behöva stå på en hård eller följsam yta i en bekväm hållning, fötterna axelbredd, med ögonen öppna eller stängda, armarna åt sidan och fri att röra sig, blicka framåt och andas normalt, med huvudet rakt, vänt åt höger eller vänster, böjt eller utsträckt
Andra namn:
Standard frågeformulär för kronisk smärta: försökspersonerna kommer att behöva poängsätta var och en av de 25 punkterna på en skala från 0 (aldrig) till 4 (alltid)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stabilitetsresultat
Tidsram: omedelbart efter datainsamlingen
|
Stabilitetspoängen (beräknat som procentandel av den faktiska svajningen och den teoretiska stabilitetsgränsen) kommer att användas för att undersöka om det finns någon skillnad mellan friska kontroller och försökspersoner som drabbats av kronisk smärta.
Statistiska verktyg som t-tester och korrelationskoefficienter kommer att användas för att bedöma om det finns en skillnad mellan de två grupperna
|
omedelbart efter datainsamlingen
|
|
CSI
Tidsram: omedelbart efter datainsamlingen
|
Summan av alla svar på den centrala sensibiliseringsinventeringen kommer att användas för att undersöka om det finns någon skillnad mellan friska kontroller och försökspersoner som drabbats av kronisk smärta.
Statistiska verktyg som t-tester och korrelationskoefficienter kommer att användas för att bedöma om det finns en skillnad mellan de två grupperna
|
omedelbart efter datainsamlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CSI-SS
Tidsram: omedelbart efter datainsamlingen
|
Korrelation mellan stabilitetspoäng och CSI-resultat för varje individ för att avgöra om balans är en indikator på sensibilisering av centrala nervsystemet
|
omedelbart efter datainsamlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paul Noone, PhD, Caps Research Network
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CI-IRB-20170124001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .