Korrelasjon mellom sentral sensibiliseringsinventar og posturografiske data
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Først vil forsøkspersonene bli bedt om å svare på et kort medisinsk spørreskjema som gjelder deres generelle helsestatus: siden noen av forsøkspersonene vil bli selvvurdert for å være "friske" (ingen medisinsk undersøkelse vil bli utført for å avgjøre om dette faktisk er tilfelle), spørreskjemaet vil bli brukt til å finne ut om det er noen mulige kjente årsaker til dårlig balanseytelse. Spørreskjemaet vil ikke utgjøre et inkluderings-/eksklusjonskriterium, det har bare et klassifiseringsformål.
Forsøkspersoner vil deretter bli bedt om å fylle ut Central Sensitization Inventory (CSI), og score hvert av de 25 elementene på en skala fra 0 (aldri) til 4 (alltid).
Deretter vil forsøkspersonene stå i 2 minutter på en kompatibel overflate (en 4" høy skumpute med kjente mekaniske egenskaper) for å "lære" hvordan de skal stå på den. Etterpå vil de gjennomgå posturografitesting ved å bruke den utvidede modifiserte Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (ext_mCTSIB)-protokollen: forsøkspersonene vil bli pålagt å stå på en hard eller kompatibel overflate i en komfortabel holdning, skulderbredde på føttene, med øyne åpne eller lukkede , armene til siden og frie til å bevege seg, se fremover og puste normalt, med hodet rett, vendt til høyre eller venstre, bøyd eller forlenget.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Hampton, Victoria, Australia, 3188
- Small Street Clinic
-
-
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Forente stater, 30062
- Innova Brain Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne, selvvurdert til å være i god helse, eller medisinsk diagnostisert med noen av følgende patologier: Kroniske uspesifikke korsryggsmerter (CNSLBP), Fibromyalgi (FM), Cervikogen hodepine (CH), Kronisk spenningshodepine (CTT), Irritabel tarm Syndrom (IBS), Whiplash Associated Disorder (WAD), Temporomandibular Disorder (TMD)
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner vil bli ekskludert, det samme vil være mindreårige
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
personer som lider av kroniske smerter som gjennomgår posturografisevaluering og sentral sensibiliseringsinventar
|
Posturografitesting ved bruk av den utvidede modifiserte Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (ext_mCTSIB)-protokollen: forsøkspersonene vil bli pålagt å stå på en hard eller kompatibel overflate i en komfortabel holdning, føttene skulderbredde, med øynene åpne eller lukkede, armene til siden og fri til å bevege seg, se fremover og puste normalt, med hodet rett, vendt til høyre eller venstre, bøyd eller utstrakt
Andre navn:
Standard spørreskjema for kronisk smerte: forsøkspersonene vil bli pålagt å score hvert av de 25 elementene på en skala fra 0 (aldri) til 4 (alltid)
|
|
Sunn
forsøkspersoner selvvurdert til å være i god helse som gjennomgår posturografisevaluering og sentral sensibiliseringsinventar
|
Posturografitesting ved bruk av den utvidede modifiserte Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (ext_mCTSIB)-protokollen: forsøkspersonene vil bli pålagt å stå på en hard eller kompatibel overflate i en komfortabel holdning, føttene skulderbredde, med øynene åpne eller lukkede, armene til siden og fri til å bevege seg, se fremover og puste normalt, med hodet rett, vendt til høyre eller venstre, bøyd eller utstrakt
Andre navn:
Standard spørreskjema for kronisk smerte: forsøkspersonene vil bli pålagt å score hvert av de 25 elementene på en skala fra 0 (aldri) til 4 (alltid)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stabilitetsscore
Tidsramme: umiddelbart etter datainnsamling
|
Stabilitetsscore (beregnet som prosentandel av den faktiske svaiingen og den teoretiske grensen for stabilitet) vil bli brukt for å undersøke om det er noen forskjell mellom friske kontroller og forsøkspersoner som er påvirket av kronisk smerte.
Statistiske verktøy som t-tester og korrelasjonskoeffisienter vil bli brukt for å vurdere om det er forskjell mellom de to gruppene
|
umiddelbart etter datainnsamling
|
|
CSI
Tidsramme: umiddelbart etter datainnsamling
|
Summen av alle svarene til Central Sensibilization Inventory vil bli brukt til å undersøke om det er noen forskjell mellom friske kontroller og forsøkspersoner som er rammet av kronisk smerte.
Statistiske verktøy som t-tester og korrelasjonskoeffisienter vil bli brukt for å vurdere om det er forskjell mellom de to gruppene
|
umiddelbart etter datainnsamling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CSI-SS
Tidsramme: umiddelbart etter datainnsamling
|
Korrelasjon mellom stabilitetspoengene og CSI-resultatet for hver enkelt person for å avgjøre om balanse er en indikator på Sensibilisering av sentralnervesystemet
|
umiddelbart etter datainnsamling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Noone, PhD, Caps Research Network
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CI-IRB-20170124001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .