Correlatie tussen centrale sensitisatie-inventaris en posturografische gegevens
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerst wordt de proefpersonen gevraagd een korte medische vragenlijst over hun algemene gezondheidstoestand in te vullen: aangezien sommige proefpersonen zelf als "gezond" zullen worden beoordeeld (er zal geen medisch onderzoek worden uitgevoerd om te bepalen of dit inderdaad het geval is), de vragenlijst zal worden gebruikt om te bepalen of er mogelijke bekende oorzaken zijn van slechte balansprestaties. De vragenlijst vormt geen in-/uitsluitingscriterium, maar heeft alleen een classificatiedoel.
Onderwerpen wordt vervolgens gevraagd om de Central Sensitization Inventory (CSI) in te vullen, waarbij elk van de 25 items wordt gescoord op een schaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
Vervolgens staan de proefpersonen 2 minuten op een meegevend oppervlak (een 10 cm hoog schuimkussen met bekende mechanische eigenschappen) om te "leren" hoe ze erop moeten staan. Daarna ondergaan ze een posturografische test met behulp van het verlengde gewijzigde Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (ext_mCTSIB)-protocol: de proefpersonen moeten op een hard of soepel oppervlak staan in een comfortabele houding, voeten op schouderbreedte, met ogen open of gesloten , armen opzij en vrij om te bewegen, naar voren starend en normaal ademhalend, met recht hoofd, naar rechts of links gedraaid, gebogen of uitgestrekt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Hampton, Victoria, Australië, 3188
- Small Street Clinic
-
-
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30062
- Innova Brain Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen, zelf beoordeeld als in goede gezondheid, of medisch gediagnosticeerd met een van de volgende pathologieën: chronische niet-specifieke lage-rugpijn (CNSLBP), fibromyalgie (FM), cervicogene hoofdpijn (CH), chronische spanningshoofdpijn (CTT), prikkelbare darm Syndroom (PDS), Whiplash-geassocieerde stoornis (WAD), temporomandibulaire stoornis (TMD)
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen worden uitgesloten, evenals minderjarigen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
proefpersonen die lijden aan chronische pijn die Posturography Evaluation en Central Sensitization Inventory ondergaan
|
Posturografietesten met behulp van het verlengde aangepaste Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (ext_mCTSIB) -protocol: de proefpersonen moeten op een hard of soepel oppervlak staan in een comfortabele houding, voeten op schouderbreedte, met ogen open of gesloten, armen opzij en vrij om te bewegen, naar voren starend en normaal ademhalend, met het hoofd recht, naar rechts of links gedraaid, gebogen of uitgestrekt
Andere namen:
Standaard chronische pijnvragenlijst: de proefpersonen moeten elk van de 25 items scoren op een schaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd)
|
|
Gezond
proefpersonen die zelf beoordeelden dat ze in goede gezondheid verkeren en posturografie-evaluatie en centrale sensitisatie-inventarisatie ondergaan
|
Posturografietesten met behulp van het verlengde aangepaste Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (ext_mCTSIB) -protocol: de proefpersonen moeten op een hard of soepel oppervlak staan in een comfortabele houding, voeten op schouderbreedte, met ogen open of gesloten, armen opzij en vrij om te bewegen, naar voren starend en normaal ademhalend, met het hoofd recht, naar rechts of links gedraaid, gebogen of uitgestrekt
Andere namen:
Standaard chronische pijnvragenlijst: de proefpersonen moeten elk van de 25 items scoren op een schaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stabiliteitsscore
Tijdsspanne: direct na het verzamelen van gegevens
|
De stabiliteitsscore (berekend als procentuele verhouding van de daadwerkelijke zwaai en de theoretische stabiliteitslimiet) zal worden gebruikt om te onderzoeken of er enig verschil is tussen gezonde controles en proefpersonen met chronische pijn.
Statistische hulpmiddelen zoals t-toetsen en correlatiecoëfficiënten zullen worden gebruikt om te beoordelen of er een verschil is tussen de twee groepen
|
direct na het verzamelen van gegevens
|
|
CSI
Tijdsspanne: direct na het verzamelen van gegevens
|
De som van alle antwoorden op de Central Sensitization Inventory zal worden gebruikt om te onderzoeken of er een verschil is tussen gezonde controles en proefpersonen met chronische pijn.
Statistische hulpmiddelen zoals t-toetsen en correlatiecoëfficiënten zullen worden gebruikt om te beoordelen of er een verschil is tussen de twee groepen
|
direct na het verzamelen van gegevens
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CSI-SS
Tijdsspanne: direct na het verzamelen van gegevens
|
Correlatie tussen de stabiliteitsscore en het CSI-resultaat voor elk individu om te bepalen of balans een indicator is van sensibilisatie van het centrale zenuwstelsel
|
direct na het verzamelen van gegevens
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Noone, PhD, Caps Research Network
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CI-IRB-20170124001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .