Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi centrálním soupisem senzibilizace a posturografickými daty

2. srpna 2021 aktualizováno: Caps Research Network
Prozkoumat využití rovnováhy jako screeningového nástroje pro centrální senzibilizaci, stav nervového systému, který je spojen s rozvojem a udržováním chronické bolesti. To se provádí porovnáním skóre zlatého standardu screeningového nástroje (Centrální senzibilizační inventář) s bilančními údaji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nejprve budou subjekty požádány, aby odpověděly na krátký lékařský dotazník týkající se jejich celkového zdravotního stavu: protože některé subjekty budou samy posuzovány jako „zdravé“ (nebude prováděna žádná lékařská prohlídka, která by určila, zda tomu tak skutečně je), dotazník bude použit ke zjištění, zda existují nějaké možné známé příčiny špatné rovnováhy. Dotazník nebude kritériem zařazení/vyloučení, má pouze klasifikační účel.

Subjekty budou poté požádány, aby vyplnily Centrální senzibilizační inventář (CSI) a ohodnotily každou z 25 položek na stupnici od 0 (nikdy) do 4 (vždy).

Poté budou subjekty stát 2 minuty na vyhovujícím povrchu (4" vysoký pěnový polštář se známými mechanickými vlastnostmi), aby se "naučil", jak na něm stát. Poté podstoupí posturografické testování pomocí rozšířeného upraveného protokolu klinického testování senzorické integrace v rovnováze (ext_mCTSIB): subjekty budou muset stát na tvrdém nebo vyhovujícím povrchu v pohodlné pozici, nohy na šířku ramen, s otevřenýma nebo zavřenýma očima. , paže na stranu a volně se pohybovat, dívat se dopředu a dýchat normálně, s hlavou rovnou, otočenou doprava nebo doleva, ohnutou nebo nataženou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Hampton, Victoria, Austrálie, 3188
        • Small Street Clinic
  • Spojené státy
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30062
        • Innova Brain Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí sami posoudí, zda jsou v dobrém zdravotním stavu nebo mají diagnostikovanou senzibilizaci centrálního nervového systému

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí, u kterých bylo samo posouzeno, že jsou v dobrém zdravotním stavu nebo mají lékařsky diagnostikovanou některou z následujících patologií: chronická nespecifická bolest dolní části zad (CNSLBP), fibromyalgie (FM), cervikogenní bolest hlavy (CH), chronická tenzní bolest hlavy (CTT), dráždivé střevo Syndrom (IBS), Whiplash Associated Disorder (WAD), temporomandibulární porucha (TMD)

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeny budou těhotné ženy, stejně jako nezletilé

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
subjekty trpící chronickou bolestí podstupující posturografické hodnocení a centrální senzibilizační inventář
Diagnostický test: Hodnocení posturografie
Posturografické testování pomocí rozšířeného modifikovaného protokolu klinického testování senzorické integrace v rovnováze (ext_mCTSIB): subjekty budou muset stát na tvrdém nebo vyhovujícím povrchu v pohodlné pozici, nohy na šířku ramen, s otevřenýma nebo zavřenýma očima, pažemi na stranu a volně se pohybovat, dívat se dopředu a dýchat normálně, s hlavou rovnou, otočenou doprava nebo doleva, ohnutou nebo nataženou
Ostatní jména:
  • Testování rovnováhy
  • Testování CAPS®
Jiný: Centrální senzibilizační inventář
Standardní dotazník chronické bolesti: subjekty budou muset ohodnotit každou z 25 položek na stupnici od 0 (nikdy) do 4 (vždy)
Zdravý
jedinci, kteří se sami posoudili, že jsou v dobrém zdravotním stavu, procházejí posturografickým hodnocením a centrálním soupisem senzibilizace
Diagnostický test: Hodnocení posturografie
Posturografické testování pomocí rozšířeného modifikovaného protokolu klinického testování senzorické integrace v rovnováze (ext_mCTSIB): subjekty budou muset stát na tvrdém nebo vyhovujícím povrchu v pohodlné pozici, nohy na šířku ramen, s otevřenýma nebo zavřenýma očima, pažemi na stranu a volně se pohybovat, dívat se dopředu a dýchat normálně, s hlavou rovnou, otočenou doprava nebo doleva, ohnutou nebo nataženou
Ostatní jména:
  • Testování rovnováhy
  • Testování CAPS®
Jiný: Centrální senzibilizační inventář
Standardní dotazník chronické bolesti: subjekty budou muset ohodnotit každou z 25 položek na stupnici od 0 (nikdy) do 4 (vždy)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre stability
Časové okno: ihned po sběru dat
Skóre stability (vypočtené jako procentuální poměr skutečného kolísání a teoretického limitu stability) se použije ke zkoumání, zda existuje nějaký rozdíl mezi zdravými kontrolami a subjekty postiženými chronickou bolestí. Statistické nástroje jako t-testy a korelační koeficienty budou použity pro posouzení, zda existuje rozdíl mezi těmito dvěma skupinami
ihned po sběru dat
CSI
Časové okno: ihned po sběru dat
Součet všech odpovědí do Centrálního senzibilizačního inventáře bude použit ke zkoumání, zda existuje nějaký rozdíl mezi zdravými kontrolami a subjekty postiženými chronickou bolestí. Statistické nástroje jako t-testy a korelační koeficienty budou použity pro posouzení, zda existuje rozdíl mezi těmito dvěma skupinami
ihned po sběru dat

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CSI-SS
Časové okno: ihned po sběru dat
Korelace mezi skóre stability a výsledkem CSI pro každého jednotlivce k určení, zda je rovnováha indikátorem senzibilizace centrálního nervového systému
ihned po sběru dat

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Caps Research Network

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Noone, PhD, Caps Research Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CI-IRB-20170124001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení posturografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit