Corrélation entre l'inventaire central de sensibilisation et les données posturographiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans un premier temps, les sujets seront invités à répondre à un bref questionnaire médical portant sur leur état de santé général : étant donné que certains des sujets seront auto-évalués comme étant « en bonne santé » (aucun examen médical ne sera effectué pour déterminer si tel est bien le cas), le questionnaire sera utilisé pour déterminer s'il existe des causes connues possibles d'une mauvaise performance de l'équilibre. Le questionnaire ne constituera pas un critère d'inclusion/exclusion, il a juste un but de classement.
Les sujets seront ensuite invités à remplir l'inventaire central de sensibilisation (CSI), en notant chacun des 25 items sur une échelle de 0 (jamais) à 4 (toujours).
Ensuite, les sujets resteront debout pendant 2 minutes sur une surface souple (un coussin en mousse de 4" de hauteur aux propriétés mécaniques connues) pour "apprendre" à se tenir debout dessus. Ensuite, ils subiront des tests de posturographie en utilisant le protocole étendu modifié de test clinique d'intégration sensorielle en équilibre (ext_mCTSIB): les sujets devront se tenir debout sur une surface dure ou conforme dans une posture confortable, les pieds à la largeur des épaules, les yeux ouverts ou fermés , les bras sur le côté et libres de bouger, regardant vers l'avant et respirant normalement, la tête droite, tournée à droite ou à gauche, fléchie ou étendue.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Victoria
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Hampton, Victoria, Australie, 3188
- Small Street Clinic
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Georgia
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Marietta, Georgia, États-Unis, 30062
- Innova Brain Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes, auto-évalués comme étant en bonne santé ou diagnostiqués médicalement avec l'une des pathologies suivantes : lombalgie chronique non spécifique (CNSLBP), fibromyalgie (FM), céphalée cervicogénique (CH), céphalée de tension chronique (CTT), intestin irritable (IBS), Whiplash Associated Disorder (WAD), Trouble temporo-mandibulaire (TMD)
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes seront exclues, tout comme les mineurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients
sujets souffrant de douleur chronique subissant une évaluation posturographique et un inventaire central de sensibilisation
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Test de posturographie utilisant le protocole étendu de test clinique modifié d'intégration sensorielle en équilibre (ext_mCTSIB): les sujets devront se tenir debout sur une surface dure ou conforme dans une posture confortable, les pieds à la largeur des épaules, les yeux ouverts ou fermés, les bras sur le côté et libre de ses mouvements, regardant vers l'avant et respirant normalement, la tête droite, tournée à droite ou à gauche, fléchie ou étendue
Autres noms:
Questionnaire standard sur la douleur chronique : les sujets devront noter chacun des 25 items sur une échelle de 0 (jamais) à 4 (toujours)
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En bonne santé
sujets auto-évalués comme étant en bonne santé subissant une évaluation posturographique et un inventaire central de sensibilisation
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Test de posturographie utilisant le protocole étendu de test clinique modifié d'intégration sensorielle en équilibre (ext_mCTSIB): les sujets devront se tenir debout sur une surface dure ou conforme dans une posture confortable, les pieds à la largeur des épaules, les yeux ouverts ou fermés, les bras sur le côté et libre de ses mouvements, regardant vers l'avant et respirant normalement, la tête droite, tournée à droite ou à gauche, fléchie ou étendue
Autres noms:
Questionnaire standard sur la douleur chronique : les sujets devront noter chacun des 25 items sur une échelle de 0 (jamais) à 4 (toujours)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note de stabilité
Délai: immédiatement après la collecte des données
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Le score de stabilité (calculé en pourcentage du balancement réel et de la limite théorique de stabilité) sera utilisé pour déterminer s'il existe une différence entre les témoins sains et les sujets souffrant de douleur chronique.
Des outils statistiques tels que les tests t et les coefficients de corrélation seront utilisés pour évaluer s'il existe une différence entre les deux groupes
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immédiatement après la collecte des données
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CSI
Délai: immédiatement après la collecte des données
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La somme de toutes les réponses à l'inventaire central de sensibilisation sera utilisée pour rechercher s'il existe une différence entre les témoins sains et les sujets affectés par la douleur chronique.
Des outils statistiques tels que les tests t et les coefficients de corrélation seront utilisés pour évaluer s'il existe une différence entre les deux groupes
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immédiatement après la collecte des données
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CSI-SS
Délai: immédiatement après la collecte des données
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Corrélation entre le score de stabilité et le résultat du CSI pour chaque individu afin de déterminer si l'équilibre est un indicateur de sensibilisation du système nerveux central
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immédiatement après la collecte des données
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Noone, PhD, Caps Research Network
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CI-IRB-20170124001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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