Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem central sensibiliseringsopgørelse og posturografiske data

2. august 2021 opdateret af: Caps Research Network
At undersøge brugen af ​​balance som screeningsværktøj til Central Sensibilisering, en tilstand i nervesystemet, der er forbundet med udvikling og vedligeholdelse af kroniske smerter. Dette gøres ved at sammenligne scorerne fra et guldstandard screeningsværktøj (Central Sensibilization Inventory) med balancedata.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For det første vil forsøgspersonerne blive bedt om at besvare et kort medicinsk spørgeskema vedrørende deres generelle helbredstilstand: da nogle af forsøgspersonerne vil blive selvvurderet til at være "sunde" (der vil ikke blive udført lægeundersøgelse for at afgøre, om dette faktisk er tilfældet), spørgeskemaet vil blive brugt til at afgøre, om der er nogen mulige kendte årsager til dårlig balancepræstation. Spørgeskemaet vil ikke udgøre et inklusions-/eksklusionskriterium, det har blot et klassifikationsformål.

Forsøgspersoner vil derefter blive bedt om at udfylde den centrale sensibiliseringsinventar (CSI) og score hver af de 25 punkter på en skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid).

Derefter vil forsøgspersoner stå i 2 minutter på en kompatibel overflade (en 4" høj skumpude med kendte mekaniske egenskaber) for at "lære" hvordan man står på den. Derefter vil de gennemgå posturografitestning ved hjælp af den udvidede modificerede kliniske test af sensorisk integration i balance (ext_mCTSIB) protokol: forsøgspersonerne skal stå på en hård eller eftergivende overflade i en behagelig stilling, fødder skulderbredde, med øjne åbne eller lukkede , armene til siden og frie til at bevæge sig, se fremad og trække vejret normalt, med hovedet lige, drejet til højre eller venstre, bøjet eller strakt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Hampton, Victoria, Australien, 3188
        • Small Street Clinic
  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30062
        • Innova Brain Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, selv vurderer at være ved godt helbred eller diagnosticeret med centralnervesystemsensibilisering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, selvvurderet til at være i godt helbred, eller medicinsk diagnosticeret med en af ​​følgende patologier: Kronisk uspecifik lænderygsmerter (CNSLBP), Fibromyalgi (FM), Cervicogen hovedpine (CH), Kronisk spændingshovedpine (CTT), Irritabel tarm Syndrom (IBS), Whiplash Associated Disorder (WAD), Temporomandibular Disorder (TMD)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder vil blive udelukket, ligesom mindreårige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
forsøgspersoner, der lider af kroniske smerter, der gennemgår posturografisk evaluering og central sensibiliseringsopgørelse
Diagnostisk test: Posturografi evaluering
Posturografitestning ved hjælp af den udvidede modificerede kliniske test af sensorisk integration i balance (ext_mCTSIB) protokol: forsøgspersonerne skal stå på en hård eller eftergivende overflade i en behagelig stilling, fødder skulderbredde, med åbne eller lukkede øjne, arme til siden og fri til at bevæge sig, se fremad og trække vejret normalt, med hovedet lige, drejet til højre eller venstre, bøjet eller strakt
Andre navne:
  • Balancetest
  • CAPS® test
Andet: Central sensibiliseringsopgørelse
Standard spørgeskema til kronisk smerte: forsøgspersonerne skal score hvert af de 25 punkter på en skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid)
Sund og rask
forsøgspersoner selv vurderet til at være ved godt helbred, der gennemgår posturografisk evaluering og central sensibiliseringsopgørelse
Diagnostisk test: Posturografi evaluering
Posturografitestning ved hjælp af den udvidede modificerede kliniske test af sensorisk integration i balance (ext_mCTSIB) protokol: forsøgspersonerne skal stå på en hård eller eftergivende overflade i en behagelig stilling, fødder skulderbredde, med åbne eller lukkede øjne, arme til siden og fri til at bevæge sig, se fremad og trække vejret normalt, med hovedet lige, drejet til højre eller venstre, bøjet eller strakt
Andre navne:
  • Balancetest
  • CAPS® test
Andet: Central sensibiliseringsopgørelse
Standard spørgeskema til kronisk smerte: forsøgspersonerne skal score hvert af de 25 punkter på en skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stabilitetsscore
Tidsramme: umiddelbart efter dataindsamling
Stabilitetsresultatet (beregnet som procentandel af det faktiske svaj og den teoretiske grænse for stabilitet) vil blive brugt til at undersøge, om der er nogen forskel mellem raske kontroller og forsøgspersoner, der er ramt af kroniske smerter. Statistiske værktøjer såsom t-test og korrelationskoefficienter vil blive brugt til at vurdere, om der er forskel mellem de to grupper
umiddelbart efter dataindsamling
CSI
Tidsramme: umiddelbart efter dataindsamling
Summen af ​​alle svarene til den centrale sensibiliseringsopgørelse vil blive brugt til at undersøge, om der er nogen forskel mellem raske kontroller og forsøgspersoner, der er ramt af kroniske smerter. Statistiske værktøjer såsom t-test og korrelationskoefficienter vil blive brugt til at vurdere, om der er forskel mellem de to grupper
umiddelbart efter dataindsamling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CSI-SS
Tidsramme: umiddelbart efter dataindsamling
Korrelation mellem stabilitetsresultatet og CSI-resultatet for hver enkelt person for at bestemme, om balance er en indikator for sensibilisering af centralnervesystemet
umiddelbart efter dataindsamling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Caps Research Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Noone, PhD, Caps Research Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CI-IRB-20170124001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sensibilisering af centralnervesystemet

Kliniske forsøg med Posturografi evaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner