Correlação entre Inventário de Sensibilização Central e Dados Posturográficos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em primeiro lugar, os sujeitos serão solicitados a responder a um breve questionário médico referente ao seu estado geral de saúde: uma vez que alguns dos sujeitos serão autoavaliados como "saudáveis" (nenhum exame médico será realizado para determinar se este é realmente o caso), o questionário será usado para determinar se existem possíveis causas conhecidas de mau desempenho do equilíbrio. O questionário não constituirá critério de inclusão/exclusão, apenas tem finalidade classificatória.
Os sujeitos serão solicitados a preencher o Inventário Central de Sensibilização (CSI), pontuando cada um dos 25 itens em uma escala de 0 (nunca) a 4 (sempre).
Em seguida, os sujeitos ficarão em pé por 2 minutos em uma superfície compatível (uma almofada de espuma de 4" de altura com propriedades mecânicas conhecidas) para "aprender" como ficar de pé sobre ela. Posteriormente, eles serão submetidos a testes de posturografia usando o protocolo estendido modificado de teste clínico de integração sensorial em equilíbrio (ext_mCTSIB): os indivíduos serão solicitados a ficar em uma superfície dura ou complacente em uma postura confortável, pés na largura dos ombros, com os olhos abertos ou fechados , braços ao lado e livres para se mover, olhando para frente e respirando normalmente, com a cabeça reta, virada para a direita ou para a esquerda, flexionada ou estendida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Victoria
-
Hampton, Victoria, Austrália, 3188
- Small Street Clinic
-
-
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30062
- Innova Brain Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos, autoavaliados como tendo boa saúde ou diagnosticados clinicamente com qualquer uma das seguintes patologias: Dor lombar crônica inespecífica (CNSLBP), Fibromialgia (FM), Cefaléia Cervicogênica (CH), Cefaleia tipo Tensão Crônica (CTT), Cólon Irritável Síndrome (SII), Distúrbio Associado ao Chicote (WAD), Disfunção Temporomandibular (DTM)
Critério de exclusão:
- Grávidas serão excluídas, assim como menores de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes
sujeitos com dor crônica submetidos à Avaliação Posturográfica e ao Inventário Central de Sensibilização
|
Teste de posturografia usando o protocolo estendido modificado de teste clínico de integração sensorial em equilíbrio (ext_mCTSIB): os indivíduos serão obrigados a ficar em uma superfície dura ou complacente em uma postura confortável, pés na largura dos ombros, com os olhos abertos ou fechados, braços para o lado e livre para se mover, olhando para frente e respirando normalmente, com a cabeça reta, virada para a direita ou para a esquerda, flexionada ou estendida
Outros nomes:
Questionário padrão de dor crônica: os sujeitos serão solicitados a pontuar cada um dos 25 itens em uma escala de 0 (nunca) a 4 (sempre)
|
|
Saudável
indivíduos autoavaliados como de boa saúde submetidos à Avaliação Posturográfica e ao Inventário Central de Sensibilização
|
Teste de posturografia usando o protocolo estendido modificado de teste clínico de integração sensorial em equilíbrio (ext_mCTSIB): os indivíduos serão obrigados a ficar em uma superfície dura ou complacente em uma postura confortável, pés na largura dos ombros, com os olhos abertos ou fechados, braços para o lado e livre para se mover, olhando para frente e respirando normalmente, com a cabeça reta, virada para a direita ou para a esquerda, flexionada ou estendida
Outros nomes:
Questionário padrão de dor crônica: os sujeitos serão solicitados a pontuar cada um dos 25 itens em uma escala de 0 (nunca) a 4 (sempre)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Estabilidade
Prazo: imediatamente após a coleta de dados
|
O Stability Score (calculado como razão percentual da oscilação real e o limite teórico de estabilidade) será utilizado para investigar se existe alguma diferença entre controles saudáveis e indivíduos acometidos por dor crônica.
Ferramentas estatísticas como testes t e coeficientes de correlação serão usadas para avaliar se há uma diferença entre os dois grupos
|
imediatamente após a coleta de dados
|
|
CSI
Prazo: imediatamente após a coleta de dados
|
A soma de todas as respostas do Inventário Central de Sensibilização será utilizada para investigar se existe alguma diferença entre controles saudáveis e sujeitos acometidos por dor crônica.
Ferramentas estatísticas como testes t e coeficientes de correlação serão usadas para avaliar se há uma diferença entre os dois grupos
|
imediatamente após a coleta de dados
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
CSI-SS
Prazo: imediatamente após a coleta de dados
|
Correlação entre o Índice de Estabilidade e o resultado do CSI para cada indivíduo para determinar se o equilíbrio é um indicador de Sensibilização do Sistema Nervoso Central
|
imediatamente após a coleta de dados
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Noone, PhD, Caps Research Network
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CI-IRB-20170124001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Avaliação posturográfica
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRecrutamentoCâncer | Condições DermatológicasEstados Unidos