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Correlazione tra inventario centrale di sensibilizzazione e dati posturografici

2 agosto 2021 aggiornato da: Caps Research Network
Indagare l'uso dell'equilibrio come strumento di screening per la sensibilizzazione centrale, una condizione del sistema nervoso associata allo sviluppo e al mantenimento del dolore cronico. Questo viene fatto confrontando i punteggi di uno strumento di screening gold standard (il Central Sensitization Inventory) con i dati di bilancio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In primo luogo, ai soggetti verrà chiesto di rispondere a un breve questionario medico relativo al loro stato di salute generale: poiché alcuni dei soggetti saranno autovalutati come "sani" (non verrà condotta alcuna visita medica per determinare se questo è effettivamente il caso), il questionario verrà utilizzato per determinare se ci sono possibili cause note di scarse prestazioni dell'equilibrio. Il questionario non costituirà un criterio di inclusione/esclusione, ma solo uno scopo di classificazione.

Ai soggetti verrà quindi chiesto di compilare il Central Sensitization Inventory (CSI), assegnando un punteggio a ciascuno dei 25 elementi su una scala da 0 (mai) a 4 (sempre).

Quindi, i soggetti rimarranno in piedi per 2 minuti su una superficie cedevole (un cuscino di schiuma alto 4 pollici di proprietà meccaniche note) per "imparare" a stare su di esso. Successivamente, saranno sottoposti a test di posturografia utilizzando il protocollo esteso modificato per il test clinico di integrazione sensoriale in equilibrio (ext_mCTSIB): i soggetti dovranno stare in piedi su una superficie dura o cedevole in una postura comoda, alla larghezza delle spalle dei piedi, con gli occhi aperti o chiusi , braccia di lato e libere di muoversi, guardare in avanti e respirare normalmente, con la testa dritta, girata a destra o a sinistra, flessa o estesa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Hampton, Victoria, Australia, 3188
        • Small Street Clinic
  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30062
        • Innova Brain Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti, autovalutarsi in buona salute o con diagnosi di sensibilizzazione del sistema nervoso centrale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti, autovalutati in buona salute o con diagnosi medica di una delle seguenti patologie: lombalgia cronica aspecifica (CNSLBP), fibromialgia (FM), cefalea cervicogenica (CH), cefalea di tipo tensivo cronico (CTT), intestino irritabile Sindrome (IBS), Disturbo associato al colpo di frusta (WAD), Disturbo temporomandibolare (TMD)

Criteri di esclusione:

  • Saranno escluse le donne in gravidanza, così come i minorenni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
soggetti affetti da dolore cronico sottoposti a Valutazione Posturografia e Central Sensitization Inventory
Test diagnostico: Valutazione posturografia
Test di posturografia utilizzando il protocollo esteso modificato Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (ext_mCTSIB): i soggetti dovranno stare in piedi su una superficie dura o cedevole in una postura comoda, i piedi alla larghezza delle spalle, con gli occhi aperti o chiusi, le braccia di lato e libero di muoversi, guardando in avanti e respirando normalmente, con la testa dritta, girata a destra o a sinistra, flessa o estesa
Altri nomi:
  • Test di equilibrio
  • Test CAPS®
Altro: Inventario centrale di sensibilizzazione
Questionario standard sul dolore cronico: ai soggetti verrà richiesto di assegnare un punteggio a ciascuno dei 25 elementi su una scala da 0 (mai) a 4 (sempre)
Sano
soggetti autovalutati in buona salute sottoposti a Posturography Evaluation e Central Sensitization Inventory
Test diagnostico: Valutazione posturografia
Test di posturografia utilizzando il protocollo esteso modificato Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (ext_mCTSIB): i soggetti dovranno stare in piedi su una superficie dura o cedevole in una postura comoda, i piedi alla larghezza delle spalle, con gli occhi aperti o chiusi, le braccia di lato e libero di muoversi, guardando in avanti e respirando normalmente, con la testa dritta, girata a destra o a sinistra, flessa o estesa
Altri nomi:
  • Test di equilibrio
  • Test CAPS®
Altro: Inventario centrale di sensibilizzazione
Questionario standard sul dolore cronico: ai soggetti verrà richiesto di assegnare un punteggio a ciascuno dei 25 elementi su una scala da 0 (mai) a 4 (sempre)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di stabilità
Lasso di tempo: immediatamente dopo la raccolta dei dati
Lo Stability Score (calcolato come rapporto percentuale tra l'oscillazione effettiva e il limite teorico di stabilità) verrà utilizzato per indagare se esiste qualche differenza tra controlli sani e soggetti affetti da dolore cronico. Strumenti statistici come t-test e coefficienti di correlazione saranno utilizzati per valutare se c'è una differenza tra i due gruppi
immediatamente dopo la raccolta dei dati
CSI
Lasso di tempo: immediatamente dopo la raccolta dei dati
La somma di tutte le risposte al Central Sensitization Inventory sarà utilizzata per indagare se esiste qualche differenza tra controlli sani e soggetti affetti da dolore cronico. Strumenti statistici come t-test e coefficienti di correlazione saranno utilizzati per valutare se c'è una differenza tra i due gruppi
immediatamente dopo la raccolta dei dati

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CSI-SS
Lasso di tempo: immediatamente dopo la raccolta dei dati
Correlazione tra il punteggio di stabilità e il risultato CSI per ciascun individuo per determinare se l'equilibrio è un indicatore di sensibilizzazione del sistema nervoso centrale
immediatamente dopo la raccolta dei dati

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Caps Research Network

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Noone, PhD, Caps Research Network

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CI-IRB-20170124001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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