Korelacja między centralnym inwentarzem sensytyzacji a danymi posturograficznymi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po pierwsze, badani zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiego kwestionariusza medycznego dotyczącego ich ogólnego stanu zdrowia: ponieważ niektórzy z badanych będą sami oceniać, że są „zdrowi” (nie przeprowadza się żadnych badań lekarskich w celu ustalenia, czy rzeczywiście tak jest), kwestionariusz posłuży do ustalenia, czy istnieją znane przyczyny złego działania wagi. Kwestionariusz nie będzie stanowił kryterium włączenia/wyłączenia, ma jedynie cel klasyfikacyjny.
Badani zostaną następnie poproszeni o wypełnienie Centralnego Inwentarza Uczulenia (CSI), oceniając każdą z 25 pozycji w skali od 0 (nigdy) do 4 (zawsze).
Następnie badani będą stać przez 2 minuty na podatnej powierzchni (poduszka piankowa o wysokości 4 cali o znanych właściwościach mechanicznych), aby „nauczyć się”, jak na niej stać. Następnie zostaną poddani testom posturograficznym z wykorzystaniem rozszerzonego zmodyfikowanego protokołu klinicznego badania integracji sensorycznej w równowadze (ext_mCTSIB): osoby badane będą musiały stanąć na twardej lub podatnej powierzchni w wygodnej pozycji, ze stopami na szerokość barków, z oczami otwartymi lub zamkniętymi z ramionami rozłożonymi na boki i swobodnymi ruchami, patrząc przed siebie i oddychając normalnie, z głową wyprostowaną, zwróconą w prawo lub w lewo, zgiętą lub wyprostowaną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Hampton, Victoria, Australia, 3188
- Small Street Clinic
-
-
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30062
- Innova Brain Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe, które samodzielnie oceniły swój stan zdrowia lub zdiagnozowano u nich jedną z następujących patologii: przewlekły niespecyficzny ból krzyża (CNSLBP), fibromialgia (FM), szyjnopochodny ból głowy (CH), przewlekły ból głowy typu napięciowego (CTT), zespół jelita drażliwego zespół (IBS), zaburzenie związane z urazem kręgosłupa szyjnego (WAD), zaburzenie skroniowo-żuchwowe (TMD)
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży będą wykluczone, podobnie jak osoby niepełnoletnie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
osób cierpiących na przewlekły ból poddanych Ocenie Posturograficznej i Centralnej Inwentaryzacji Sensytyzacji
|
Test posturograficzny z wykorzystaniem rozszerzonego zmodyfikowanego protokołu Klinicznego Testu Integracji Sensorycznej w Równowadze (ext_mCTSIB): badani będą musieli stanąć na twardej lub podatnej powierzchni w wygodnej pozycji, ze stopami na szerokość barków, z oczami otwartymi lub zamkniętymi, ramionami wzdłuż boku i swobodnie się poruszać, patrząc przed siebie i oddychając normalnie, z głową wyprostowaną, zwróconą w prawo lub w lewo, zgiętą lub wyprostowaną
Inne nazwy:
Standardowy kwestionariusz dotyczący bólu przewlekłego: badani będą musieli ocenić każdą z 25 pozycji w skali od 0 (nigdy) do 4 (zawsze)
|
|
Zdrowy
osoby, które samodzielnie oceniły, że są w dobrym stanie zdrowia poddawane Ocenie posturograficznej i Centralnej Inwentaryzacji Uczulenia
|
Test posturograficzny z wykorzystaniem rozszerzonego zmodyfikowanego protokołu Klinicznego Testu Integracji Sensorycznej w Równowadze (ext_mCTSIB): badani będą musieli stanąć na twardej lub podatnej powierzchni w wygodnej pozycji, ze stopami na szerokość barków, z oczami otwartymi lub zamkniętymi, ramionami wzdłuż boku i swobodnie się poruszać, patrząc przed siebie i oddychając normalnie, z głową wyprostowaną, zwróconą w prawo lub w lewo, zgiętą lub wyprostowaną
Inne nazwy:
Standardowy kwestionariusz dotyczący bólu przewlekłego: badani będą musieli ocenić każdą z 25 pozycji w skali od 0 (nigdy) do 4 (zawsze)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stabilności
Ramy czasowe: natychmiast po zebraniu danych
|
Wynik stabilności (obliczony jako procentowy stosunek rzeczywistego kołysania do teoretycznej granicy stabilności) zostanie wykorzystany do zbadania, czy istnieje jakakolwiek różnica między zdrowymi kontrolami a osobami dotkniętymi przewlekłym bólem.
Narzędzia statystyczne, takie jak testy t i współczynniki korelacji, zostaną wykorzystane do oceny, czy istnieje różnica między dwiema grupami
|
natychmiast po zebraniu danych
|
|
CSI
Ramy czasowe: natychmiast po zebraniu danych
|
Suma wszystkich odpowiedzi w Centralnym Inwentarzu Uczulenia zostanie wykorzystana do zbadania, czy istnieje jakakolwiek różnica między zdrowymi kontrolami a osobami dotkniętymi przewlekłym bólem.
Narzędzia statystyczne, takie jak testy t i współczynniki korelacji, zostaną wykorzystane do oceny, czy istnieje różnica między dwiema grupami
|
natychmiast po zebraniu danych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CSI-SS
Ramy czasowe: natychmiast po zebraniu danych
|
Korelacja między Punktacją Stabilności a wynikiem CSI dla każdej osoby w celu określenia, czy równowaga jest wskaźnikiem uczulenia ośrodkowego układu nerwowego
|
natychmiast po zebraniu danych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Noone, PhD, Caps Research Network
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CI-IRB-20170124001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena posturografii
-
Dokuz Eylul UniversityZakończonyZnieczulenie | Zachorowalność dróg oddechowychIndyk
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończony