Корреляция между инвентаризацией центральной сенсибилизации и постурографическими данными
2 августа 2021 г. обновлено: Caps Research Network
Исследовать использование равновесия в качестве инструмента скрининга центральной сенсибилизации, состояния нервной системы, связанного с развитием и поддержанием хронической боли.
Это делается путем сравнения показателей золотого стандарта скринингового инструмента (Центральная инвентаризация сенсибилизации) с данными баланса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во-первых, испытуемых попросят ответить на краткий медицинский вопросник, касающийся их общего состояния здоровья: поскольку некоторые из испытуемых будут оцениваться как «здоровые» (медицинское обследование не будет проводиться, чтобы определить, действительно ли это так), анкета будет использоваться для определения возможных известных причин плохого баланса. Анкета не будет являться критерием включения/исключения, она просто предназначена для классификации.
Затем испытуемых попросят заполнить Центральный опросник сенсибилизации (CSI), оценив каждый из 25 пунктов по шкале от 0 (никогда) до 4 (всегда).
Затем испытуемые будут стоять в течение 2 минут на податливой поверхности (пенопластовая подушка высотой 4 дюйма с известными механическими свойствами), чтобы «научиться» стоять на ней. После этого они пройдут постурографическое тестирование с использованием расширенного модифицированного протокола клинического тестирования сенсорной интеграции в равновесии (ext_mCTSIB): испытуемые должны будут стоять на твердой или податливой поверхности в удобной позе, ноги на ширине плеч, с открытыми или закрытыми глазами. , руки в стороны и свободно двигаться, взгляд вперед и нормальное дыхание, голова прямая, повернута вправо или влево, согнута или вытянута.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
180
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Victoria
-
Hampton, Victoria, Австралия, 3188
- Small Street Clinic
-
-
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30062
- Innova Brain Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые, оценивающие себя как здоровые или у которых диагностирована сенсибилизация центральной нервной системы.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, которые, по самооценке, находятся в хорошем состоянии или имеют медицинский диагноз любой из следующих патологий: хроническая неспецифическая боль в пояснице (CNSLBP), фибромиалгия (FM), цервикогенная головная боль (CH), хроническая головная боль напряжения (CTT), раздраженный кишечник Синдром (СРК), синдром, связанный с хлыстовой травмой (ВАД), височно-нижнечелюстной синдром (ВНЧС)
Критерий исключения:
- Беременные женщины будут исключены, как и несовершеннолетние.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
субъекты, страдающие от хронической боли, проходящие оценку постурографии и опросник центральной сенсибилизации
|
Постурографическое тестирование с использованием расширенного модифицированного протокола Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (ext_mCTSIB): испытуемые должны будут стоять на твердой или податливой поверхности в удобной позе, ноги на ширине плеч, с открытыми или закрытыми глазами, руки в стороны и свободно двигаться, глядя вперед и нормально дыша, с прямой головой, повернутой вправо или влево, согнутой или вытянутой
Другие имена:
Стандартный опросник по хронической боли: испытуемые должны будут оценить каждый из 25 пунктов по шкале от 0 (никогда) до 4 (всегда).
|
|
Здоровый
субъекты, по собственной оценке, находятся в хорошем состоянии здоровья, проходящие оценку постурографии и инвентаризацию центральной сенсибилизации
|
Постурографическое тестирование с использованием расширенного модифицированного протокола Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (ext_mCTSIB): испытуемые должны будут стоять на твердой или податливой поверхности в удобной позе, ноги на ширине плеч, с открытыми или закрытыми глазами, руки в стороны и свободно двигаться, глядя вперед и нормально дыша, с прямой головой, повернутой вправо или влево, согнутой или вытянутой
Другие имена:
Стандартный опросник по хронической боли: испытуемые должны будут оценить каждый из 25 пунктов по шкале от 0 (никогда) до 4 (всегда).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка стабильности
Временное ограничение: сразу после сбора данных
|
Показатель стабильности (рассчитанный как процентное соотношение фактического колебания и теоретического предела стабильности) будет использоваться для исследования, есть ли какая-либо разница между здоровым контролем и субъектами, страдающими хронической болью.
Статистические инструменты, такие как t-тесты и коэффициенты корреляции, будут использоваться для оценки того, есть ли разница между двумя группами.
|
сразу после сбора данных
|
|
CSI
Временное ограничение: сразу после сбора данных
|
Сумма всех ответов на Центральный опросник сенсибилизации будет использоваться для выяснения, есть ли какая-либо разница между здоровым контролем и субъектами, страдающими хронической болью.
Статистические инструменты, такие как t-тесты и коэффициенты корреляции, будут использоваться для оценки того, есть ли разница между двумя группами.
|
сразу после сбора данных
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CSI-СС
Временное ограничение: сразу после сбора данных
|
Корреляция между показателем стабильности и результатом CSI для каждого человека, чтобы определить, является ли баланс показателем сенсибилизации центральной нервной системы.
|
сразу после сбора данных
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul Noone, PhD, Caps Research Network
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CI-IRB-20170124001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .