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중앙 민감화 인벤토리와 Posturographic 데이터 간의 상관 관계

2021년 8월 2일 업데이트: Caps Research Network
만성 통증의 발생 및 유지와 관련된 신경계 상태인 중추 민감화에 대한 선별 도구로서 균형의 사용을 조사합니다. 이는 금본위제 선별 도구(중앙 민감화 인벤토리)의 점수를 균형 데이터와 비교하여 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

먼저, 피험자는 일반적인 건강 상태에 관한 간략한 의료 설문지에 답해야 합니다. 피험자 중 일부는 "건강"하다고 자체 평가할 것이기 때문에(이것이 사실인지 확인하기 위한 의료 검사는 수행되지 않음), 설문지는 저울 성능 저하의 알려진 원인이 있는지 확인하는 데 사용됩니다. 설문지는 포함/제외 기준을 구성하지 않으며 분류 목적만 있습니다.

그런 다음 피험자는 0(전혀 없음)에서 4(항상)까지의 척도로 25개 항목 각각의 점수를 매기는 중추감작지수(CSI)를 작성하도록 요청받습니다.

그런 다음 피험자는 유연한 표면(알려진 기계적 특성의 4인치 높이의 폼 쿠션)에 2분 동안 서서 그 위에 서는 방법을 "학습"합니다. 그 후, 그들은 확장된 균형 감각 통합 임상 테스트(ext_mCTSIB) 프로토콜을 사용하여 자세 검사를 받을 것입니다: 피험자는 눈을 뜨거나 감은 상태에서 발을 어깨 너비로 하고 편안한 자세로 단단하거나 순응적인 표면에 서 있어야 합니다. , 팔을 옆으로 하고 자유롭게 움직이고 앞을 응시하며 정상적으로 호흡하며 머리를 똑바로 하고 오른쪽 또는 왼쪽으로 돌리고 구부리거나 펼칩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Marietta, Georgia, 미국, 30062
        • Innova Brain Rehabilitation
    • Victoria
      • Hampton, Victoria, 호주, 3188
        • Small Street Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성인, 건강 상태가 양호하거나 중추신경계 과민성 진단을 받은 자가 평가

설명

포함 기준:

  • 건강 상태가 양호하다고 자가 평가되거나 다음 병리로 의학적으로 진단된 성인: 만성 비특이적 요통(CNSLBP), 섬유근육통(FM), 경추성 두통(CH), 만성 긴장형 두통(CTT), 과민성 대장 증후군(IBS), 편타성 손상 관련 장애(WAD), 측두하악 장애(TMD)

제외 기준:

  • 임산부와 미성년자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
자세 검사 평가 및 중추 감작 검사를 받는 만성 통증을 앓고 있는 피험자
균형 감각 통합의 확장된 수정된 임상 테스트(ext_mCTSIB) 프로토콜을 사용하는 자세 검사 테스트: 피험자는 편안한 자세, 발은 어깨 너비, 눈을 뜨거나 감고 팔을 옆으로 향한 상태로 단단하거나 유연한 표면에 서 있어야 합니다. 머리를 곧게 펴고, 오른쪽 또는 왼쪽으로 돌리고, 구부리거나 펼친 상태에서 자유롭게 움직이고, 앞을 응시하고, 정상적으로 호흡합니다.
다른 이름들:
  • 균형 테스트
  • CAPS® 테스트
표준 만성 통증 설문지: 피험자는 0(전혀 없음)에서 4(항상)까지의 척도로 25개 항목 각각에 점수를 매겨야 합니다.
건강한
Posturography Evaluation 및 Central Sensitization Inventory를 통해 건강 상태가 양호한 것으로 자가 평가된 피험자
균형 감각 통합의 확장된 수정된 임상 테스트(ext_mCTSIB) 프로토콜을 사용하는 자세 검사 테스트: 피험자는 편안한 자세, 발은 어깨 너비, 눈을 뜨거나 감고 팔을 옆으로 향한 상태로 단단하거나 유연한 표면에 서 있어야 합니다. 머리를 곧게 펴고, 오른쪽 또는 왼쪽으로 돌리고, 구부리거나 펼친 상태에서 자유롭게 움직이고, 앞을 응시하고, 정상적으로 호흡합니다.
다른 이름들:
  • 균형 테스트
  • CAPS® 테스트
표준 만성 통증 설문지: 피험자는 0(전혀 없음)에서 4(항상)까지의 척도로 25개 항목 각각에 점수를 매겨야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안정성 점수
기간: 데이터 수집 직후
안정성 점수(실제 흔들림의 백분율 비율과 안정성의 이론적 한계로 계산됨)는 건강한 대조군과 만성 통증의 영향을 받는 피험자 사이에 차이가 있는지 조사하는 데 사용됩니다. t-테스트 및 상관 계수와 같은 통계 도구는 두 그룹 간에 차이가 있는지 평가하는 데 사용됩니다.
데이터 수집 직후
CSI
기간: 데이터 수집 직후
Central Sensitization Inventory에 대한 모든 답변의 합계는 건강한 대조군과 만성 통증의 영향을 받는 피험자 간에 차이가 있는지 조사하는 데 사용됩니다. t-테스트 및 상관 계수와 같은 통계 도구는 두 그룹 간에 차이가 있는지 평가하는 데 사용됩니다.
데이터 수집 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CSI-SS
기간: 데이터 수집 직후
균형이 중추 신경계 민감성의 지표인지 결정하기 위한 각 개인의 안정성 점수와 CSI 결과 간의 상관관계
데이터 수집 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Paul Noone, PhD, Caps Research Network

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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자세 평가에 대한 임상 시험

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