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Korrelation zwischen zentralem Sensibilisierungsinventar und posturografischen Daten

2. August 2021 aktualisiert von: Caps Research Network
Es sollte die Verwendung des Gleichgewichts als Screening-Tool für die zentrale Sensibilisierung untersucht werden, eine Erkrankung des Nervensystems, die mit der Entwicklung und Aufrechterhaltung chronischer Schmerzen verbunden ist. Dazu werden die Werte eines Goldstandard-Screening-Tools (das Central Sensitization Inventory) mit Bilanzdaten verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zunächst werden die Probanden gebeten, einen kurzen medizinischen Fragebogen zu ihrem allgemeinen Gesundheitszustand zu beantworten: Da einige der Probanden selbst als „gesund“ eingeschätzt werden (es wird keine ärztliche Untersuchung durchgeführt, um festzustellen, ob dies tatsächlich der Fall ist), Der Fragebogen wird verwendet, um festzustellen, ob es mögliche bekannte Ursachen für eine schlechte Gleichgewichtsleistung gibt. Der Fragebogen stellt kein Einschluss-/Ausschlusskriterium dar, sondern dient lediglich der Einordnung.

Die Probanden werden dann gebeten, das Central Sensitization Inventory (CSI) auszufüllen und jedes der 25 Elemente auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (immer) zu bewerten.

Dann stehen die Probanden 2 Minuten lang auf einer nachgiebigen Oberfläche (einem 4 Zoll hohen Schaumstoffkissen mit bekannten mechanischen Eigenschaften), um zu „lernen“, wie man darauf steht. Anschließend werden sie Posturographie-Tests unter Verwendung des erweiterten modifizierten Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (ext_mCTSIB)-Protokolls unterzogen: Die Probanden müssen auf einer harten oder nachgiebigen Oberfläche in einer bequemen Haltung stehen, die Füße schulterbreit, mit offenen oder geschlossenen Augen , Arme zur Seite und frei beweglich, Blick nach vorn und normale Atmung, Kopf gerade, nach rechts oder links gedreht, gebeugt oder gestreckt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Hampton, Victoria, Australien, 3188
        • Small Street Clinic
  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30062
        • Innova Brain Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene, die sich selbst als bei guter Gesundheit einstufen oder bei denen eine Sensibilisierung des zentralen Nervensystems diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, die nach eigener Einschätzung bei guter Gesundheit sind oder bei denen eine der folgenden Pathologien medizinisch diagnostiziert wurde: Chronische unspezifische Kreuzschmerzen (CNSLBP), Fibromyalgie (FM), zervikogene Kopfschmerzen (CH), chronische Kopfschmerzen vom Spannungstyp (CTT), Reizdarm Syndrom (IBS), Schleudertrauma-assoziierte Störung (WAD), Temporomandibuläre Störung (TMD)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere sind ebenso ausgeschlossen wie Minderjährige

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Patienten, die an chronischen Schmerzen leiden und sich einer posturografischen Bewertung und einem zentralen Sensibilisierungsinventar unterziehen
Diagnosetest: Auswertung der Posturographie
Posturographie-Tests mit dem erweiterten modifizierten Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (ext_mCTSIB)-Protokoll: Die Probanden müssen auf einer harten oder nachgiebigen Oberfläche in einer bequemen Haltung stehen, die Füße schulterbreit, mit offenen oder geschlossenen Augen, die Arme zur Seite und sich frei bewegen, nach vorne schauen und normal atmen, mit geradem Kopf, nach rechts oder links gedreht, gebeugt oder gestreckt
Andere Namen:
  • Balance-Test
  • CAPS®-Tests
Sonstiges: Zentrales Sensibilisierungsinventar
Standardfragebogen zu chronischen Schmerzen: Die Probanden müssen jeden der 25 Punkte auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (immer) bewerten.
Gesund
Personen, die sich selbst als bei guter Gesundheit eingeschätzt haben und sich einer posturografischen Bewertung und einem zentralen Sensibilisierungsinventar unterziehen
Diagnosetest: Auswertung der Posturographie
Posturographie-Tests mit dem erweiterten modifizierten Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (ext_mCTSIB)-Protokoll: Die Probanden müssen auf einer harten oder nachgiebigen Oberfläche in einer bequemen Haltung stehen, die Füße schulterbreit, mit offenen oder geschlossenen Augen, die Arme zur Seite und sich frei bewegen, nach vorne schauen und normal atmen, mit geradem Kopf, nach rechts oder links gedreht, gebeugt oder gestreckt
Andere Namen:
  • Balance-Test
  • CAPS®-Tests
Sonstiges: Zentrales Sensibilisierungsinventar
Standardfragebogen zu chronischen Schmerzen: Die Probanden müssen jeden der 25 Punkte auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (immer) bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stabilitätsbewertung
Zeitfenster: unmittelbar nach der Datenerhebung
Der Stabilitätswert (berechnet als prozentuales Verhältnis des tatsächlichen Schwankens und der theoretischen Stabilitätsgrenze) wird verwendet, um zu untersuchen, ob es einen Unterschied zwischen gesunden Kontrollen und Probanden gibt, die von chronischen Schmerzen betroffen sind. Statistische Werkzeuge wie t-Tests und Korrelationskoeffizienten werden verwendet, um zu beurteilen, ob es einen Unterschied zwischen den beiden Gruppen gibt
unmittelbar nach der Datenerhebung
CSI
Zeitfenster: unmittelbar nach der Datenerhebung
Die Summe aller Antworten des Zentralen Sensibilisierungsinventars wird verwendet, um zu untersuchen, ob es einen Unterschied zwischen gesunden Kontrollen und Probanden mit chronischen Schmerzen gibt. Statistische Werkzeuge wie t-Tests und Korrelationskoeffizienten werden verwendet, um zu beurteilen, ob es einen Unterschied zwischen den beiden Gruppen gibt
unmittelbar nach der Datenerhebung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CSI-SS
Zeitfenster: unmittelbar nach der Datenerhebung
Korrelation zwischen dem Stabilitätswert und dem CSI-Ergebnis für jede Person, um festzustellen, ob das Gleichgewicht ein Indikator für eine Sensibilisierung des zentralen Nervensystems ist
unmittelbar nach der Datenerhebung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Caps Research Network

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Noone, PhD, Caps Research Network

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CI-IRB-20170124001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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