Keskusherkistymiskartoituksen ja posturografisten tietojen välinen korrelaatio
maanantai 2. elokuuta 2021 päivittänyt: Caps Research Network
Tutkia tasapainon käyttöä keskusherkistymisen, kroonisen kivun kehittymiseen ja ylläpitoon liittyvän hermoston tilan, seulontatyökaluna.
Tämä tehdään vertaamalla kultaisen standardin seulontatyökalun (Central Sensitization Inventory) pisteitä tasapainotietoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensin koehenkilöitä pyydetään vastaamaan lyhyeen lääketieteelliseen kyselyyn, joka koskee heidän yleistä terveydentilaansa: koska osa koehenkilöistä arvioidaan itse olevan "terveitä" (lääkärintarkastusta ei tehdä sen määrittämiseksi, onko näin todella), Kyselyä käytetään sen määrittämiseen, onko huonon tasapainon aiheuttamia tiedossa olevia syitä. Kyselylomake ei ole sisällyttäminen/poissulkemiskriteeri, sillä on vain luokittelutarkoitus.
Koehenkilöitä pyydetään sitten täyttämään Central Sensitization Inventory (CSI), pisteyttäen jokainen 25 kohdasta asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (aina).
Sitten koehenkilöt seisovat 2 minuuttia mukautuvalla pinnalla (4" korkea vaahtotyyny, jolla on tunnetut mekaaniset ominaisuudet) "oppiakseen" seisomaan sen päällä. Myöhemmin heille tehdään posturografiatesti käyttämällä laajennettua modifioitua kliinistä aistinvaraisen integraation testausta (ext_mCTSIB) -protokollaa: koehenkilöiden on seisottava kovalla tai mukautuvalla alustalla mukavassa asennossa, jalat hartioiden leveydellä, silmät auki tai kiinni. , kädet sivulle ja vapaasti liikkumaan, katsovat eteenpäin ja hengittävät normaalisti, pää suorana, käännettynä oikealle tai vasemmalle, koukussa tai ojennettuna.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Hampton, Victoria, Australia, 3188
- Small Street Clinic
-
-
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30062
- Innova Brain Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, arvioivat itse olevansa hyvässä kunnossa tai heillä on diagnosoitu keskushermoston herkistyminen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka on arvioitu olevan hyvässä kunnossa tai joilla on lääketieteellisesti diagnosoitu jokin seuraavista patologioista: krooninen epäspesifinen alaselän kipu (CNSLBP), fibromyalgia (FM), kohdunkaulan aiheuttama päänsärky (CH), krooninen jännitystyyppinen päänsärky (CTT), ärtyvä suolen Syndrooma (IBS), Whiplash Associated Disorder (WAD), Temporomandibular Disorder (TMD)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset jätetään pois, samoin kuin alaikäiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
kroonisesta kivusta kärsivät henkilöt, joille tehdään posturografia-arviointi ja keskusherkistyskartoitus
|
Posturografiatestaus, jossa käytetään laajennettua modifioitua kliinistä aistinvaraisen integraation testausta (ext_mCTSIB) -protokollaa: koehenkilöiden tulee seisoa kovalla tai mukautuvalla alustalla mukavassa asennossa, jalat hartioiden leveydellä, silmät auki tai kiinni, kädet sivuttain. ja vapaasti liikkumaan, katselemaan eteenpäin ja hengittämään normaalisti, pää suorana, käännettynä oikealle tai vasemmalle, koukussa tai ojennettuna
Muut nimet:
Tavallinen kroonisen kivun kyselylomake: koehenkilöiden on pisteytettävä jokainen 25 kohdasta asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (aina)
|
|
Terve
koehenkilöt, joiden terveydentila on arvioitu olevan hyvä, käyvät läpi posturografia-arvioinnin ja keskusherkistyskartoituksen
|
Posturografiatestaus, jossa käytetään laajennettua modifioitua kliinistä aistinvaraisen integraation testausta (ext_mCTSIB) -protokollaa: koehenkilöiden tulee seisoa kovalla tai mukautuvalla alustalla mukavassa asennossa, jalat hartioiden leveydellä, silmät auki tai kiinni, kädet sivuttain. ja vapaasti liikkumaan, katselemaan eteenpäin ja hengittämään normaalisti, pää suorana, käännettynä oikealle tai vasemmalle, koukussa tai ojennettuna
Muut nimet:
Tavallinen kroonisen kivun kyselylomake: koehenkilöiden on pisteytettävä jokainen 25 kohdasta asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (aina)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakauspisteet
Aikaikkuna: heti tiedonkeruun jälkeen
|
Stabiilisuuspisteitä (laskettu prosentteina todellisesta heilahtelusta ja vakauden teoreettisesta rajasta) käytetään selvittämään, onko terveiden kontrollien ja kroonisen kivun koehenkilöiden välillä eroa.
Tilastollisia työkaluja, kuten t-testejä ja korrelaatiokertoimia, käytetään arvioimaan, onko näiden kahden ryhmän välillä eroa.
|
heti tiedonkeruun jälkeen
|
|
CSI
Aikaikkuna: heti tiedonkeruun jälkeen
|
Kaikkien Keskiherkkyysinventaarion vastausten summaa käytetään tutkimaan, onko terveiden kontrollien ja kroonisen kivun koehenkilöiden välillä eroja.
Tilastollisia työkaluja, kuten t-testejä ja korrelaatiokertoimia, käytetään arvioimaan, onko näiden kahden ryhmän välillä eroa.
|
heti tiedonkeruun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CSI-SS
Aikaikkuna: heti tiedonkeruun jälkeen
|
Korrelaatio vakauspisteen ja CSI-tuloksen välillä jokaisella yksilöllä sen määrittämiseksi, onko tasapaino keskushermoston herkistymisen indikaattori
|
heti tiedonkeruun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Noone, PhD, Caps Research Network
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CI-IRB-20170124001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .