钇 90 放射性栓塞治疗肝硬化相关血小板减少症

纳入标准：

• 年满 18 岁或以上的男性或女性，属于任何民族或种族群体。
• 血清血小板计数小于或等于 80 × 109/L 的肝硬化或门静脉高压症的诊断。 [基本原理：血小板计数 <100 × 109/L 会使肝脏相关不良事件的发生率增加三倍 (3)，并使肝细胞癌 (HCC) 的术后生存率恶化 (4)。 80 × 109/L 的初始血小板计数可以让大多数成功响应 90Y-RE（血小板计数增加 50% 的临床终点）的患者超过 100 × 109/L 阈值。]

肝硬化由以下三个标准之一定义：

• 肝活检/组织学符合肝硬化结构性肝脏改变
• 门静脉高压症（肝静脉压力梯度≥10 mm Hg）
• 食管和/或胃静脉曲张的证据
• 患者必须有通过筛查横断面成像确定的脾肿大的证据。
• 没有骨髓抑制的证据（例如 淋巴细胞减少症），如筛选时正常血液学值所证明
• 适当的基线器官功能（肝硬化除外），如筛查化学中正常的 BUN/Cr 和电解质所证明。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态评分为 0-2
• 在没有干预的情况下，患者的预期寿命超过 6 个月。
• 患者愿意参加本研究并签署本研究知情同意书。
• 育龄妇女必须在筛查前 28 天内进行血清妊娠试验阴性，并且不得进行母乳喂养。

排除标准：

• 血清血小板计数低于10×109/L的患者。
• 由肝硬化以外的其他原因引起的出血性疾病史（例如 血管性血友病）
• 拒绝或无法提供知情同意
• 既往部分脾栓塞术 (PSE) 或脾切除术史
• 在基线前 1 个月使用任何已知会增加血小板计数的药物。
• 对 TheraSphere® 或其成分过敏或敏感的历史。
• 对造影剂、麻醉剂、镇静剂或阿托品有严重外周过敏或不耐受史，无法通过医学手段控制
• 血管造影术和选择性内脏导管插入术的禁忌症，例如无法通过常规治疗或止血剂（例如止血剂）纠正的出血、素质或凝血病。 关闭装置）
• 之前使用 90Y RE 进行的试验中的随机化
• 患者不得在随机分组前 30 天内参与或登记使用研究设备/疗法的临床试验
• 任何可能妨碍成功完成研究的严重医疗状况，例如某些精神障碍、心律失常和不受控制的充血性心力衰竭或呼吸系统疾病。
• 积极接受化疗的患者。