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鼻内催产素给药对社会影响的影响对疼痛的影响

2019年6月21日 更新者:Tor Wager、University of Colorado, Boulder

催产素给药对社会影响的影响对疼痛的影响

本实验将探讨社会信息、社会支持、联想学习和催产素对安慰剂镇痛发展的联合影响。 研究人员预测,通过鼻腔施用催产素会增强社会传播的安慰剂效应,而这种药理学操作不会改变对疼痛的联想学习效果

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

背景:

安慰剂文献表明,无论是概念上的(即 社会指导的信念)和联想学习过程对于安慰剂效应的产生至关重要。 几项研究进行了安慰剂“调节”(通过重复体验将假治疗与减轻疼痛联系起来),但通过告知受试者刺激强度正在降低来干扰概念处理。 这种操作阻止了在学习过程中将疼痛减轻归因于安慰剂治疗。 这些研究表明没有条件镇痛作用。 然而,当进行相同的“调节”而没有口头解释治疗为何有效时,就会产生强大的安慰剂效应。 概念过程似乎很关键。 相反,一些研究仅通过操纵口头指令来操纵概念期望,并发现安慰剂镇痛对疼痛报告和大脑事件相关电位的影响显着降低或消失。 从经验中学习似乎也很重要。

这些研究分别得出了“预期”和“调节”都是关键过程的结论,并且争论集中在哪一个是安慰剂效应的驱动因素上。 研究人员提出了另一种观点:这两个过程都很关键,而且它们相互作用。 经验推动价值学习系统的变化,但在任何类型的价值学习中,都存在“信用分配”问题,大脑必须根据经验决定更新哪些线索-结果关联:疼痛是否减轻是因为治疗是有效还是因为疼痛的原因改变了? 概念过程填补了空白,利用明确的记忆和从类似的过去经历中概括来解决信用分配问题,如果经历的缓解归因于治疗,则会产生镇痛作用。 这种观点与旧的基于信息的调节理论和新证据相一致,新证据表明老鼠和人类都对特定结果和突发事件的心理模型保持预期,这与联想学习不同。 尽管有数十项已发表的研究表明研究人员使用的既定范例有效的安慰剂镇痛,但发生的学习的确切性质尚不清楚,因为通常没有从学习系统的角度研究安慰剂镇痛。 本研究的目的是评估社会信息和联想学习对安慰剂镇痛的影响。

此外,几乎没有探索神经化学系统和安慰剂镇痛之间的相互作用,而该提案代表了这方面的重大努力。 例如,催产素与 PAG(导水管周围灰质)(和 CCK(胆囊收缩素))中的阿片类药物协同作用以减轻疼痛,并且在另一篇文献中可靠地增加了信任并减少了人际关系中的焦虑。 尽管催产素已被认为是安慰剂效应的核心,并且可以在没有已知主观影响或副作用的情况下施用于人类,但其在安慰剂镇痛中的作用尚未得到广泛探索。 这里提出的实验将阐明催产素系统的作用及其对镇痛社会促进的贡献,并将有助于开发基于系统的安慰剂效应模型。

实验设计:

参与者将在每个实验会话中执行两项任务。 首先,他们将执行一项社会影响和学习任务,以调查催产素对社会指导效果和学习对疼痛的影响。 其次,他们将在疼痛期间进行社会支持,以测试催产素对疼痛期间社会支持的镇痛作用的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

51

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Boulder、Colorado、美国、80309
        • Clinical Translational Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 36年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 受试者是一名 18 至 40 岁的志愿者。
  • 如果是女性,受试者是非哺乳期、未怀孕且使用可靠的避孕方法
  • 受试者能够阅读和说英语。
  • 受试者能够并愿意提供书面知情同意书。
  • 受试者能够理解并遵循研究者的指示,并理解所有筛选问卷。
  • 对象身体健康。
  • 为了使参与者有资格完成研究的所有任务,参与者必须有一个浪漫的伴侣并且愿意将伴侣带到学习课程中。

排除标准:

  • 在 14 面板多物质尿液药物筛查中对非法物质(例如,大麻 (THC)、可卡因 (COC)、苯环己哌啶 (PCP)、苯丙胺 (AMP)、摇头丸 (MDMA)、甲基苯丙胺 (Mamp)、阿片类药物 ( OPI)、羟考酮 (OXY)、美沙酮 (MTD)、巴比妥类 (BAR)、苯二氮卓类 (BZO)、丁丙诺啡 (BUP)、三环类抗抑郁药 (TCA)、丙氧芬 (PPX))
  • 慢性疼痛
  • 没有能力忍受施加于前臂的热痛
  • 有暂时异常的疼痛程度
  • 使用疾病和流行病学中心抑郁量表得分 > 19
  • 目前对精神疾病的治疗(例如,药物或治疗),包括情绪、焦虑、药物滥用、注意力缺陷/多动障碍(ADHD)、精神病;神经系统疾病(例如,为帕金森症服用多巴胺激动剂);心血管疾病或药物治疗(例如,服用 ACE(血管紧张素转化酶)抑制剂进行心脏重塑)
  • 经常吸烟(> 5支香烟/天);经常饮酒(> 14 杯/周);频繁的偏头痛(平均> 5 /月)或神经系统疾病或神经性疼痛的病史。
  • 对催产素过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:催产素
每个参与者将在自我注射催产素后接受疼痛任务
催产素鼻内给药,40 IU,每个鼻孔喷 5 口,每次喷 4 IU,在疼痛任务前约 45 分钟递送。
其他名称:
  • 催产素
安慰剂比较:安慰剂
每个参与者将在安慰剂自我管理后接受疼痛任务
安慰剂鼻内给药,在疼痛任务前约 45 分钟向每个鼻孔喷 5 口

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
催产素与安慰剂给药后视觉模拟量表 (VAS) 疼痛预期评分的变化
大体时间:在第 1 节(筛查调查完成后一个月内)和第 2 节的疼痛任务期间测量,这两个节相隔一周。
使用范围为 0-100 的 VAS 自我报告的疼痛强度预期(0 代表“完全没有疼痛”,100 代表“可以想象的最强烈的疼痛(在实验的背景下))”。
在第 1 节(筛查调查完成后一个月内)和第 2 节的疼痛任务期间测量,这两个节相隔一周。
施用催产素与安慰剂后视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分的变化
大体时间:在第 1 阶段(筛查调查完成后一个月内)和第 2 阶段的疼痛任务中测量,这两个阶段彼此相隔一周。
使用范围为 0-100 的 VAS 自我报告的疼痛强度(0 代表“完全没有疼痛”,100 代表“可以想象的最强烈的疼痛(在实验的背景下))”。
在第 1 阶段(筛查调查完成后一个月内)和第 2 阶段的疼痛任务中测量,这两个阶段彼此相隔一周。
施用催产素与安慰剂后,在视觉模拟量表 (VAS) 上进行的手持和控制条件下疼痛不愉快评分的变化
大体时间:在第 1 节(筛查调查完成后一个月内)和第 2 节的疼痛任务期间测量,这两个节相隔一周。
使用范围为 0-100 的 VAS 自我报告疼痛不愉快(0 代表“完全没有疼痛”,100 代表“可以想象的最强烈的疼痛(在实验的背景下))。
在第 1 节(筛查调查完成后一个月内)和第 2 节的疼痛任务期间测量,这两个节相隔一周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tor D Wager, Ph. D.、University of Colorado, Boulder

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月21日

初级完成 (实际的)

2019年3月5日

研究完成 (实际的)

2019年4月1日

研究注册日期

首次提交

2017年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月16日

首次发布 (实际的)

2017年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月21日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • GRANT11076934

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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