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鼻腔内オキシトシン投与の社会的影響への影響 痛みへの影響

2019年6月21日 更新者:Tor Wager、University of Colorado, Boulder

社会的影響に対するオキシトシン投与の効果 痛みに対する効果

この実験では、プラセボ鎮痛の発達に対する社会的情報、社会的支援、連想学習、およびオキシトシンの共同効果を調査します。 研究者らは、オキシトシンの経鼻投与によって社会的に伝達されるプラセボ効果が増強されると予測していますが、痛みに対する連想学習効果はこの薬理学的操作によって変化しません。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

バックグラウンド:

プラセボの文献は、両方とも概念的であることを示唆しています(つまり、 社会的に教えられた信念) と連想学習プロセスは、プラセボ効果の発生に重要です。 いくつかの研究では、プラセボの「コンディショニング」(偽の治療と繰り返しの経験による痛みの軽減を関連付ける)が行われましたが、刺激の強度が低下していることを被験者に知らせることで、概念の処理を妨げました. この操作により、学習プロセス中のプラセボ治療による痛みの軽減の帰属が妨げられました。 これらの研究では、条件付き鎮痛は示されませんでした。 しかし、同じ「コンディショニング」を口頭での説明なしに行った場合、なぜその治療が有効なのかを説明すると、強力なプラセボ効果が生み出されました. 概念的なプロセスが重要であるように思われます。 逆に、いくつかの研究では、口頭での指示を操作することにより、概念的な期待だけを操作しており、痛みの報告と脳のイベント関連の可能性の両方で、プラセボ鎮痛が著しく減少または欠如していることがわかりました. 経験による学習も重要なようです。

これらの研究は、「期待」と「条件付け」がそれぞれ重要なプロセスであるという結論を別々に導き、議論はどちらがプラセボ効果の原動力であるかに焦点を当ててきました. 研究者は別の見解を提案しています。両方のプロセスが重要であり、それらは相互作用します。 経験は価値学習システムの変化を促進しますが、どのタイプの価値学習にも「単位割り当て」の問題があり、脳は経験の結果としてどのキューと結果の関連付けを更新するかを決定する必要があります。それとも痛みの原因が変わったからですか? 概念的なプロセスがギャップを埋め、同様の過去の経験からの明示的な記憶と一般化を利用してクレジット割り当ての問題を解決し、経験した救済が治療に起因する場合は鎮痛を生み出します。 この見解は、条件付けの古い情報ベースの理論と、ラットも人間も同様に、連想学習とは異なる特定の結果と偶発性のメンタルモデルについての期待を維持するという新しい証拠と互換性があります。 研究者が使用する確立されたパラダイムで効果的なプラセボ鎮痛を示す数十の研究が発表されているにもかかわらず、プラセボ鎮痛は通常、学習システムの観点から研究されていないため、発生する学習の正確な性質は不明です. 本研究の目的は、プラセボ鎮痛に対する社会的情報と連想学習の影響を評価することです。

さらに、神経化学システムとプラセボ鎮痛の間の相互作用はほとんど調査されておらず、この提案はその点で重要な努力を表しています. たとえば、オキシトシンは PAG (中脳水道周囲灰白質) (および CCK (コレシストキニン)) のオピオイドと相乗的に相互作用して痛みを和らげ、別の文献では、対人関係における信頼を確実に高め、不安を軽減します。 オキシトシンはプラセボ効果の中心として提案されており、既知の主観的効果や副作用なしにヒトに投与できるという事実にもかかわらず、プラセボ鎮痛におけるその役割は広く調査されていません. ここで提案された実験は、オキシトシン システムの役割と鎮痛の社会的促進への貢献を明らかにし、プラセボ効果のシステム ベースのモデルの開発に役立つでしょう。

実験計画:

参加者は、各実験セッションで 2 つのタスクを実行します。 最初に、彼らは社会的影響と学習タスクを実行して、オキシトシンの社会的指導効果と痛みの学習に対する効果を調査します。 第二に、彼らは痛みの間の社会的支援を行い、痛みの間の社会的支援の痛みを軽減する効果に対するオキシトシンの効果をテストします.

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80309
        • Clinical Translational Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~38年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 被験者は 18 歳から 40 歳までのボランティアです。
  • 女性の場合、被験者は授乳中でなく、妊娠しておらず、信頼できる避妊方法を使用しています
  • 被験者は英語を読み、話すことができます。
  • -被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、提供する意思があります。
  • -被験者は、調査員の指示を理解して従うことができ、すべてのスクリーニングアンケートを理解できます。
  • 被験者は健康です。
  • 参加者が研究のすべてのタスクに適格であるためには、参加者にはロマンチックなパートナーがいて、そのパートナーを研究セッションに連れて行く意思がある必要があります。

除外基準:

  • 違法物質(マリファナ(THC)、コカイン(COC)、フェンシクリジン(PCP)、アンフェタミン(AMP)、エクスタシー(MDMA)、メタンフェタミン(Mamp)、麻薬( OPI)、オキシコドン (OXY)、メタドン (MTD)、バルビツレート (BAR)、ベンゾジアゼピン (BZO)、ブプレノルフィン (BUP)、三環系抗うつ薬 (TCA)、プロポキシフェン (PPX))
  • 慢性の痛み
  • 前腕にかかる熱痛に耐える能力がない
  • 一時的に異常なレベルの痛みがある
  • Center for Disease and Epidemiology Depression Scaleを使用して19以上のスコアを持っている
  • -気分、不安、薬物乱用、注意欠陥/多動性障害(ADHD)、精神病などの精神障害の現在の治療(例:投薬または治療);神経障害(パーキンソン病のドーパミン作動薬の服用など);心血管疾患または投薬(例:心臓リモデリングのためのACE(アンギオテンシン変換酵素)阻害剤の服用)
  • 頻繁な喫煙 (> 5 本/日);頻繁なアルコール使用 (> 14 ドリンク/週);頻繁な片頭痛(平均月5回以上)または神経疾患または神経因性疼痛の病歴。
  • オキシトシンに対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オキシトシン
各参加者は、オキシトシンの自己投与後に痛みの課題を受けます
オキシトシン鼻腔内投与、40 IU、鼻孔あたり 5 パフ、パフあたり 4 IU で、疼痛課題の約 45 分前に送達されました。
他の名前:
  • シントシノン
プラセボコンパレーター:プラセボ
各参加者は、プラセボの自己投与後に痛みの課題を受けます
プラセボの鼻腔内投与、痛みの課題の約 45 分前に、鼻孔あたり 5 パフを送達

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オキシトシンとプラセボの投与後、ビジュアル アナログ スケール (VAS) で行われた疼痛予測評価スコアの変化
時間枠:セッション 1 (スクリーニング調査の完了から 1 か月以内) とセッション 2 での痛みのタスク中に測定され、互いに 1 週​​間以内に測定されます。
0 ~ 100 の範囲の VAS を使用して、痛みの強さを自己報告しました (0 は「まったく痛みがない」ことを表し、100 は「(実験の文脈で) 想像できる最も激しい痛みを表す)。
セッション 1 (スクリーニング調査の完了から 1 か月以内) とセッション 2 での痛みのタスク中に測定され、互いに 1 週​​間以内に測定されます。
オキシトシンとプラセボの投与後のビジュアル アナログ スケール (VAS) での疼痛評価スコアの変化
時間枠:セッション 1 (スクリーニング調査完了から 1 か月以内) とセッション 2 での痛みのタスク中に測定され、互いに 1 週​​間以内に測定されます。
0 ~ 100 の範囲の VAS を使用して痛みの強さを自己報告しました (0 は「まったく痛みがない」ことを表し、100 は「(実験の文脈で) 想像できる最も激しい痛みを表す)。
セッション 1 (スクリーニング調査完了から 1 か月以内) とセッション 2 での痛みのタスク中に測定され、互いに 1 週​​間以内に測定されます。
オキシトシンとプラセボの投与後、ビジュアル アナログ スケール (VAS) で作成された手を握っている間の痛みの不快さの評価スコアの変化
時間枠:セッション 1 (スクリーニング調査完了から 1 か月以内) とセッション 2 での痛みのタスク中に測定され、互いに 1 週​​間以内に測定されます。
0 ~ 100 の範囲の VAS を使用して痛みの不快感を自己報告しました (0 は「まったく痛みがない」ことを表し、100 は「(実験の文脈で) 想像できる最も激しい痛みを表す)。
セッション 1 (スクリーニング調査完了から 1 か月以内) とセッション 2 での痛みのタスク中に測定され、互いに 1 週​​間以内に測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tor D Wager, Ph. D.、University of Colorado, Boulder

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月21日

一次修了 (実際)

2019年3月5日

研究の完了 (実際)

2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月16日

最初の投稿 (実際)

2017年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月21日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • GRANT11076934

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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