Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интраназального введения окситоцина на влияние социального влияния на боль

21 июня 2019 г. обновлено: Tor Wager, University of Colorado, Boulder

Влияние введения окситоцина на влияние социального влияния на боль

В этом эксперименте будет изучено совместное влияние социальной информации, социальной поддержки, ассоциативного обучения и окситоцина на развитие плацебо-анальгезии. Исследователи предсказывают, что социально передаваемые эффекты плацебо будут усиливаться при назальном введении окситоцина, в то время как ассоциативное обучение боли не будет изменено этой фармакологической манипуляцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Задний план:

В литературе по плацебо предполагается, что как концептуальные (т.е. социальные инструктированные убеждения) и процессы ассоциативного обучения имеют решающее значение для возникновения эффектов плацебо. В нескольких исследованиях проводилось «обусловливание» плацебо (связывание фиктивного лечения с уменьшением боли за счет повторного опыта), но оно мешало концептуальной обработке, информируя испытуемых о том, что интенсивность стимула снижается. Эта манипуляция предотвратила приписывание уменьшения боли лечению плацебо в процессе обучения. Эти исследования не показали условной анальгезии. Однако, когда то же самое «обусловливание» проводилось без словесного объяснения того, почему лечение, по-видимому, сработало, создавался стойкий эффект плацебо. Концептуальные процессы кажутся критически важными. И наоборот, несколько исследований манипулировали только концептуальными ожиданиями, манипулируя словесными инструкциями, и обнаружили заметное снижение или отсутствие плацебо-анальгезии как в отчете о боли, так и в потенциалах, связанных с мозговыми событиями. Обучение на собственном опыте также кажется важным.

Эти исследования по отдельности привели к выводам о том, что «ожидание» и «обусловливание» являются критическими процессами, и споры были сосредоточены на том, какой из них является движущей силой эффектов плацебо. Исследователи предлагают другую точку зрения: оба процесса являются критическими, и они взаимодействуют. Опыт приводит к изменениям в системах ценностного обучения, но в любом типе ценностного обучения существует проблема «присвоения кредита», и мозг должен решить, какие ассоциации сигнал-результат обновить в результате опыта: уменьшается ли боль, потому что лечение был эффективен или причина болей изменилась? Концептуальные процессы заполняют этот пробел, опираясь на эксплицитную память и обобщение аналогичного прошлого опыта для решения проблемы присвоения кредита, вызывая обезболивание, если переживаемое облегчение приписывается лечению. Эта точка зрения совместима со старыми теориями обусловливания, основанными на информации, и новыми доказательствами того, что крысы и люди одинаково сохраняют ожидания в отношении конкретных результатов и ментальных моделей непредвиденных обстоятельств, которые отличаются от ассоциативного обучения. Несмотря на десятки опубликованных исследований, демонстрирующих эффективность плацебо-анальгезии с установленной парадигмой, используемой исследователями, точная природа происходящего обучения неизвестна, потому что плацебо-анальгезия обычно не изучалась с точки зрения систем обучения. Целью настоящего исследования является оценка влияния социальной информации и ассоциативного обучения на плацебо-анальгезию.

Кроме того, взаимодействие между нейрохимическими системами и плацебо-анальгезией почти не исследовано, и это предложение представляет собой значительную работу в этом отношении. Например, окситоцин синергетически взаимодействует с опиоидами в ПАГ (околоводопроводный серый) (и ХЦК (холецистокинин)) для облегчения боли, а в отдельной литературе достоверно повышает доверие и снижает тревожность в межличностных ситуациях. Несмотря на то, что окситоцин считается центральным элементом эффекта плацебо и может вводиться людям без каких-либо известных субъективных эффектов или побочных эффектов, его роль в плацебо-анальгезии широко не изучалась. Предлагаемый здесь эксперимент прояснит роль системы окситоцина и ее вклад в социальное облегчение обезболивания и будет способствовать разработке системной модели эффектов плацебо.

Экспериментальная дизайн:

Участники будут выполнять два задания на каждом экспериментальном занятии. Во-первых, они будут выполнять задачу социального влияния и обучения, чтобы исследовать влияние окситоцина на эффекты социального обучения и обучения боли. Во-вторых, они будут оказывать социальную поддержку во время боли, чтобы проверить влияние окситоцина на обезболивающие эффекты социальной поддержки во время боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъект — доброволец в возрасте от 18 до 40 лет.
  • Если женщина, субъект не кормит грудью, не беременна и использует надежный метод контрацепции.
  • Субъект может читать и говорить по-английски.
  • Субъект может и желает предоставить письменное информированное согласие.
  • Субъект способен понимать и следовать инструкциям исследователя, а также понимать все проверочные анкеты.
  • Субъект находится в добром здравии.
  • Чтобы участники могли выполнять все задания исследования, у них должен быть романтический партнер, и они должны быть готовы привести этого партнера на учебную сессию.

Критерий исключения:

  • Положительный результат 14-панельного многокомпонентного скрининга мочи на запрещенные вещества (например, марихуану (THC), кокаин (COC), фенциклидин (PCP), амфетамин (AMP), экстази (MDMA), метамфетамин (Mamp), опиаты ( OPI), оксикодон (OXY), метадон (MTD), барбитураты (BAR), бензодиазепины (BZO), бупренорфин (BUP), трициклические антидепрессанты (TCA), пропоксифен (PPX))
  • Хроническая боль
  • Не способны переносить тепловую боль, приложенную к предплечью
  • Имеют временные аномальные уровни боли
  • Иметь > 19 баллов по шкале депрессии Центра болезней и эпидемиологии.
  • Текущее лечение (например, лекарства или терапия) психических расстройств, включая настроение, тревогу, злоупотребление психоактивными веществами, синдром дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ), психоз; Неврологические расстройства (например, прием агонистов дофамина при болезни Паркинсона); Сердечно-сосудистые заболевания или прием лекарств (например, прием ингибиторов АПФ (ангиотензинпревращающего фермента) для ремоделирования сердца)
  • Частое курение (> 5 сигарет в день); частое употребление алкоголя (> 14 порций в неделю); частые мигрени (> 5 в месяц в среднем) или неврологические заболевания в анамнезе или невропатическая боль.
  • Любая аллергия на окситоцин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Окситоцин
Каждый участник будет выполнять болевые задания после самостоятельного введения окситоцина.
Интраназальное введение окситоцина, 40 МЕ, 5 вдохов в ноздрю по 4 МЕ на вдох примерно за 45 минут до обезболивания.
Другие имена:
  • Синтоцинон
Плацебо Компаратор: Плацебо
Каждый участник будет выполнять болевые задачи после самостоятельного введения плацебо.
Интраназальное введение плацебо, по 5 вдохов в каждую ноздрю примерно за 45 минут до обезболивания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки ожидания боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) после введения окситоцина по сравнению с плацебо
Временное ограничение: Измеряется во время заданий на боль на сеансе 1 (в течение одного месяца после завершения скринингового опроса) и сеансе 2, которые будут проводиться в течение одной недели друг от друга.
Самооценка ожидаемой интенсивности боли по шкале ВАШ в диапазоне от 0 до 100 (где 0 соответствует «полному отсутствию боли», а 100 — «самая сильная боль, какую только можно себе представить (в контексте эксперимента)»).
Измеряется во время заданий на боль на сеансе 1 (в течение одного месяца после завершения скринингового опроса) и сеансе 2, которые будут проводиться в течение одной недели друг от друга.
Изменение оценки боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) после введения окситоцина по сравнению с плацебо
Временное ограничение: Измеряется во время заданий на боль на сеансе 1 (в течение одного месяца после завершения скринингового опроса) и сеансе 2, которые будут проводиться в течение одной недели друг от друга.
Самооценка интенсивности боли с использованием ВАШ в диапазоне от 0 до 100 (где 0 означает «вообще нет боли», а 100 — «наиболее интенсивную боль, какую только можно себе представить (в контексте эксперимента)).
Измеряется во время заданий на боль на сеансе 1 (в течение одного месяца после завершения скринингового опроса) и сеансе 2, которые будут проводиться в течение одной недели друг от друга.
Изменение балла оценки неприятности боли во время удержания рук и условий контроля, выполненных по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) после введения окситоцина по сравнению с плацебо
Временное ограничение: Измеряется во время заданий на боль на сеансе 1 (в течение одного месяца после завершения скринингового опроса) и сеансе 2, которые будут проводиться в течение одной недели друг от друга.
Самостоятельно сообщали о неприятности боли с использованием ВАШ в диапазоне от 0 до 100 (где 0 означает «полное отсутствие боли», а 100 — «самую сильную боль, какую только можно себе представить (в контексте эксперимента)).
Измеряется во время заданий на боль на сеансе 1 (в течение одного месяца после завершения скринингового опроса) и сеансе 2, которые будут проводиться в течение одной недели друг от друга.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Tor D Wager, Ph. D., University of Colorado, Boulder

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • GRANT11076934

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться