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Effets de l'administration intranasale d'ocytocine sur les effets d'influence sociale sur la douleur

21 juin 2019 mis à jour par: Tor Wager, University of Colorado, Boulder

Effets de l'administration d'ocytocine sur les effets d'influence sociale sur la douleur

Cette expérience explorera les effets conjoints de l'information sociale, du soutien social, de l'apprentissage associatif et de l'ocytocine sur le développement de l'analgésie placebo. Les chercheurs prédisent que les effets placebo socialement transmis seront renforcés par l'administration nasale d'ocytocine, alors que les effets d'apprentissage associatif sur la douleur ne seront pas altérés par cette manipulation pharmacologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Arrière plan:

La littérature sur les placebos suggère que les deux concepts (c.-à-d. croyances socialement instruites) et les processus d'apprentissage associatif sont essentiels à la genèse des effets placebo. Plusieurs études ont effectué un « conditionnement » placebo (associant un traitement fictif à une réduction de la douleur par une expérience répétée) mais ont interféré avec le traitement conceptuel en informant les sujets que l'intensité du stimulus était réduite. Cette manipulation a empêché l'attribution des réductions de la douleur au traitement placebo pendant le processus d'apprentissage. Ces études n'ont montré aucune analgésie conditionnée. Cependant, lorsque le même « conditionnement » a été effectué sans l'explication verbale de la raison pour laquelle le traitement semblait fonctionner, des effets placebo robustes ont été créés. Les processus conceptuels semblent être critiques. À l'inverse, plusieurs études ont manipulé les attentes conceptuelles seules, en manipulant les instructions verbales, et ont trouvé une analgésie placebo nettement réduite ou absente à la fois sur le rapport de la douleur et sur les potentiels liés aux événements cérébraux. L'apprentissage par l'expérience semble également essentiel.

Ces études ont conduit séparément aux conclusions selon lesquelles «l'attente» et le «conditionnement» sont chacun des processus critiques, et les débats se sont concentrés sur celui qui est le moteur des effets placebo. Les enquêteurs proposent un autre point de vue : les deux processus sont critiques et ils interagissent. L'expérience entraîne des changements dans les systèmes d'apprentissage des valeurs, mais dans tout type d'apprentissage des valeurs, il existe un problème d'« attribution de crédits », et le cerveau doit décider quelles associations indice-résultat mettre à jour à la suite de l'expérience : la douleur est-elle réduite parce que le traitement était efficace ou parce que la cause de la douleur a changé ? Les processus conceptuels comblent le vide, s'appuyant sur la mémoire explicite et la généralisation d'expériences passées similaires pour résoudre le problème d'attribution de crédits, créant une analgésie si le soulagement ressenti est attribué au traitement. Ce point de vue est compatible avec les anciennes théories du conditionnement basées sur l'information et les nouvelles preuves que les rats et les humains maintiennent des attentes concernant des résultats spécifiques et des modèles mentaux d'éventualités qui sont distincts de l'apprentissage associatif. Malgré des dizaines d'études publiées démontrant une analgésie placebo efficace avec le paradigme établi utilisé par les chercheurs, la nature précise de l'apprentissage qui se produit est inconnue, car l'analgésie placebo n'a généralement pas été étudiée du point de vue des systèmes d'apprentissage. Le but de la présente étude est d'évaluer l'influence de l'information sociale et de l'apprentissage associatif sur l'analgésie placebo.

De plus, les interactions entre les systèmes neurochimiques et l'analgésie placebo ont à peine été explorées, et cette proposition représente un effort significatif à cet égard. Par exemple, l'ocytocine interagit de manière synergique avec les opioïdes dans le PAG (gris périaqueducal) (et CCK (cholécystokinine)) pour soulager la douleur, et dans une littérature distincte, augmente de manière fiable la confiance et réduit l'anxiété dans les situations interpersonnelles. Malgré le fait que l'ocytocine a été proposée comme élément central de l'effet placebo et peut être administrée à l'homme sans effets subjectifs ou effets secondaires connus, son rôle dans l'analgésie placebo n'a pas été exploré de manière approfondie. L'expérience proposée ici clarifiera les rôles du système d'ocytocine et ses contributions à la facilitation sociale de l'analgésie, et jouera un rôle déterminant dans le développement d'un modèle d'effets placebo basé sur les systèmes.

Conception expérimentale:

Les participants effectueront deux tâches dans chaque session expérimentale. Premièrement, ils effectueront une tâche d'influence sociale et d'apprentissage pour étudier les effets de l'ocytocine sur les effets de l'instruction sociale et l'apprentissage de la douleur. Deuxièmement, ils effectueront un soutien social pendant la douleur, pour tester les effets de l'ocytocine sur les effets analgésiques du soutien social pendant la douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Boulder, Colorado, États-Unis, 80309
        • Clinical Translational Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet est un volontaire entre 18 et 40 ans.
  • S'il s'agit d'une femme, le sujet n'allaite pas, n'est pas enceinte et utilise une méthode de contraception fiable
  • Le sujet est capable de lire et de parler anglais.
  • Le sujet est capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit.
  • Le sujet est capable de comprendre et de suivre les instructions de l'investigateur et de comprendre tous les questionnaires de dépistage.
  • Le sujet est en bonne santé.
  • Pour que les participants soient éligibles à toutes les tâches de l'étude, le participant doit avoir un partenaire romantique et être disposé à amener le partenaire à la session d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Tests positifs sur le dépistage de drogues urinaires poly-substances à 14 panneaux pour les substances illicites (par exemple, la marijuana (THC), la cocaïne (COC), la phencyclidine (PCP), l'amphétamine (AMP), l'ecstasy (MDMA), la méthamphétamine (Mamp), les opiacés ( OPI), oxycodone (OXY), méthadone (MTD), barbituriques (BAR), benzodiazépines (BZO), buprénorphine (BUP), antidépresseurs tricycliques (TCA), propoxyphène (PPX))
  • La douleur chronique
  • Ne pas avoir la capacité de tolérer la douleur due à la chaleur appliquée à l'avant-bras
  • Avoir des niveaux de douleur anormaux temporaires
  • Avoir un score> 19 en utilisant l'échelle de dépression du Center for Disease and Epidemiology
  • Traitement actuel (par exemple, médicaments ou thérapie) pour les troubles psychiatriques, y compris l'humeur, l'anxiété, la toxicomanie, le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH), la psychose ; Troubles neurologiques (par exemple, prise d'agonistes de la dopamine pour la maladie de Parkinson) ; Maladie cardiovasculaire ou médication (par exemple, prise d'inhibiteurs de l'ECA (enzyme de conversion de l'angiotensine) pour le remodelage cardiaque)
  • Tabagisme fréquent (> 5 cigarettes/jour) ; consommation fréquente d'alcool (>14 verres/semaine); migraines fréquentes (> 5/mois en moyenne) ou un antécédent de maladie neurologique ou de douleur neuropathique.
  • Toute allergie à l'ocytocine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ocytocine
Chaque participant subira des tâches de douleur après l'auto-administration d'ocytocine
Administration intranasale d'ocytocine, 40 UI, 5 bouffées par narine à 4 UI par bouffée délivrées environ 45 minutes avant les tâches douloureuses.
Autres noms:
  • Syntocinon
Comparateur placebo: Placebo
Chaque participant subira des tâches de douleur après l'auto-administration du placebo
Administration intranasale placebo, 5 bouffées par narine délivrées environ 45 minutes avant les tâches douloureuses

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score d'évaluation des attentes en matière de douleur sur une échelle visuelle analogique (EVA) après l'administration d'ocytocine par rapport à un placebo
Délai: Mesuré pendant les tâches de douleur à la session 1 (dans un délai d'un mois après la fin de l'enquête de dépistage) et 2 qui seront à moins d'une semaine l'une de l'autre.
Attente autodéclarée de l'intensité de la douleur à l'aide de l'EVA allant de 0 à 100 (0 représentant "aucune douleur du tout" et 100 représentant "la douleur la plus intense imaginable (dans le contexte de l'expérience)).
Mesuré pendant les tâches de douleur à la session 1 (dans un délai d'un mois après la fin de l'enquête de dépistage) et 2 qui seront à moins d'une semaine l'une de l'autre.
Changement du score d'évaluation de la douleur effectué sur une échelle visuelle analogique (EVA) après l'administration d'ocytocine par rapport au placebo
Délai: Mesuré pendant les tâches de douleur à la session 1 (dans le mois suivant la fin de l'enquête de dépistage) et 2 qui seront à moins d'une semaine l'une de l'autre.
Intensité de la douleur autodéclarée à l'aide de l'EVA allant de 0 à 100 (0 représentant "aucune douleur du tout" et 100 représentant "la douleur la plus intense imaginable (dans le contexte de l'expérience)).
Mesuré pendant les tâches de douleur à la session 1 (dans le mois suivant la fin de l'enquête de dépistage) et 2 qui seront à moins d'une semaine l'une de l'autre.
Modification du score d'évaluation du désagrément de la douleur lors de la prise de main et des conditions de contrôle effectuées sur une échelle visuelle analogique (EVA) après l'administration d'ocytocine par rapport au placebo
Délai: Mesuré pendant les tâches de douleur à la session 1 (dans le mois suivant la fin de l'enquête de dépistage) et 2 qui seront à moins d'une semaine l'une de l'autre.
Douleur désagréable autodéclarée à l'aide de l'EVA allant de 0 à 100 (0 représentant "aucune douleur du tout" et 100 représentant "la douleur la plus intense imaginable (dans le contexte de l'expérience)).
Mesuré pendant les tâches de douleur à la session 1 (dans le mois suivant la fin de l'enquête de dépistage) et 2 qui seront à moins d'une semaine l'une de l'autre.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tor D Wager, Ph. D., University of Colorado, Boulder

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

5 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2017

Première publication (Réel)

23 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • GRANT11076934

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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