在可弯曲支气管镜检查期间寻找饱和度测量的最佳位置
2017年3月30日 更新者：Mordechai Kremer、Rabin Medical Center
可弯曲纤维支气管镜下饱和度测量的最佳位置
可弯曲支气管镜检查期间饱和度测量不同位置的观察比较
研究概览
详细说明
该研究组将包括 100 名接受可弯曲纤维支气管镜检查 (FFB) 的患者。
患者将接受咪达唑仑、芬太尼和异丙酚的镇静。 在手术开始前，所有患者都将通过鼻插管（2-4 升/分钟）接受补充氧气。
在所有情况下，将使用连续心电图、脉搏血氧仪（在患者手指上）和经皮二氧化碳和饱和度（在患者耳垂上）以及每 5 分钟自动无创血压记录来监测患者。 从接受患者到手术床直至从鼻咽部移除 FFB 后 10 分钟，所有参数都将被记录。
饱和度将在 3 个不同的位置进行测量（在另一个耳垂中添加一个脉冲）。 此外，在不同测量值之间存在差异时，将采集血气样本。
程序结束后，将立即打印 3 台不同监测器的测量值，并将血样由研究者带到气体采样机中。
将比较不同位置之间的脱饱和值和时间。 动脉血饱和度将与同时进行的其他测量值进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
116
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Petach Tikva、以色列、49100
- Pulmonary Institute Rabin Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
100 名成人患者在镇静状态下接受可弯曲纤维支气管镜检查
描述
纳入标准：
- 知情同意
排除标准：
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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位置之间的值变化
大体时间：通过平均 30 分钟完成支气管镜检查程序
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支气管镜检查镇静期间不同位置之间血饱和度的 10% 差异。
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通过平均 30 分钟完成支气管镜检查程序
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地点之间的时间变化
大体时间：通过平均 30 分钟完成支气管镜检查程序
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在不同的监视器中检查 90% 的脱饱和水平，并记录以秒为单位的差距
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通过平均 30 分钟完成支气管镜检查程序
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动脉气体样本与不同监测器之间的差距
大体时间：通过平均 30 分钟完成支气管镜检查程序
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当手指和耳垂监测器之间的差异超过 5% 时，我们将采集动脉血样，同时将实验室结果与测量结果进行比较
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通过平均 30 分钟完成支气管镜检查程序
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mordechai R Kramer, MD、Rabin Medical Center, Belinson Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月30日
研究完成 (实际的)
2017年3月30日
研究注册日期
首次提交
2017年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月20日
首次发布 (实际的)
2017年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月30日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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