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Finden des optimalen Ortes für die Sättigungsmessung während der flexiblen Bronchoskopie

30. März 2017 aktualisiert von: Mordechai Kremer, Rabin Medical Center

Optimaler Ort der Sättigungsmessung während der flexiblen faseroptischen Bronchoskopie

Ein Beobachtungsvergleich verschiedener Orte der Sättigungsmessungen während der flexiblen Bronchoskopie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studiengruppe umfasst 100 Patienten, die sich einer flexiblen faseroptischen Bronchoskopie (FFB) unterziehen.

Die Patienten erhalten eine Sedierung mit Midazolam, Fentanyl und Propofol. Alle Patienten erhalten vor Beginn des Eingriffs zusätzlichen Sauerstoff über eine Nasenkanüle (2-4 l/min).

In allen Fällen werden die Patienten mittels kontinuierlicher Elektrokardiographie, Pulsoximetrie (am Finger des Patienten) und transkutaner Kohlendioxid- und Sättigungsmessung (am Ohrläppchen des Patienten) sowie automatischer nichtinvasiver Blutdruckaufzeichnungen alle 5 Minuten überwacht. Alle Parameter werden von der Aufnahme des Patienten bis zum Behandlungsbett bis 10 Minuten nach der Entfernung des FFB aus dem Nasopharynx aufgezeichnet.

Die Sättigung wird an drei verschiedenen Stellen gemessen (ein Puls wird im anderen Ohrläppchen hinzugefügt). Zusätzlich wird bei Diskrepanz zwischen verschiedenen Messungen eine Blutgasprobe entnommen.

Unmittelbar nach Ende des Verfahrens werden die Messungen von drei verschiedenen Monitoren ausgedruckt und die Blutprobe vom Prüfer zu einem Gasprobenautomaten entnommen.

Entsättigungswert und -zeit werden zwischen den verschiedenen Standorten verglichen. Die Blutarteriensättigung wird mit anderen gleichzeitig durchgeführten Messungen verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

116

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Pulmonary Institute Rabin Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

100 Patienten, Erwachsene, die sich einer flexiblen faseroptischen Bronchoskopie unter Sedierung unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wertänderungen zwischen Standorten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Bronchoskopie-Eingriffs vergehen durchschnittlich 30 Minuten
Unterschied von 10 % der Blutsättigung zwischen verschiedenen Orten während der Sedierung für eine Bronchoskopie.
Bis zum Abschluss des Bronchoskopie-Eingriffs vergehen durchschnittlich 30 Minuten
Zeitänderungen zwischen Standorten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Bronchoskopie-Eingriffs vergehen durchschnittlich 30 Minuten
Der Entsättigungsgrad von 90 % wird auf den verschiedenen Monitoren überprüft und die Lücke in Sekunden registriert
Bis zum Abschluss des Bronchoskopie-Eingriffs vergehen durchschnittlich 30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lücke zwischen arterieller Gasprobe und verschiedenen Monitoren
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Bronchoskopie-Eingriffs vergehen durchschnittlich 30 Minuten
Bei Unterschieden von mehr als 5 % zwischen Finger- und Ohrläppchenmonitoren entnehmen wir eine arterielle Blutprobe und vergleichen gleichzeitig das Laborergebnis mit den Messungen
Bis zum Abschluss des Bronchoskopie-Eingriffs vergehen durchschnittlich 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rabin Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Mordechai R Kramer, MD, Rabin Medical Center, Belinson Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RMC17001ctl

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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