Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At finde den optimale placering til mætningsmåling under fleksibel bronkoskopi

30. marts 2017 opdateret af: Mordechai Kremer, Rabin Medical Center

Optimal placering af mætningsmåling under fleksibel fiberoptisk bronkoskopi

En observationel sammenligning af forskellige placeringer af mætningsmålinger under fleksibel bronkoskopi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiegruppen vil omfatte 100 patienter, der gennemgår fleksibel fiberoptisk bronkoskopi (FFB).

Patienterne vil modtage sedation med Midazolam, Fentanyl og Propofol. Alle patienter vil modtage supplerende ilt via næsekanyle (2-4 l/min) før påbegyndelse af proceduren.

I alle tilfælde vil patienterne blive overvåget ved hjælp af kontinuerlig elektrokardiografi, pulsoximetri (på patientens finger) og transkutan kuldioxid og mætning (på patientens øreflip) og automatiske ikke-invasive blodtryksmålinger hvert 5. minut. Alle parametre vil blive registreret fra accept af patient til operationsseng indtil 10 minutter efter fjernelse af FFB fra nasopharynx.

Mætningen vil blive målt på 3 forskellige steder (en puls tilføjes i den anden øreflip). derudover vil der blive taget en blodgasprøve under uoverensstemmelse mellem forskellige målinger.

Umiddelbart efter afslutningen af ​​proceduren vil målingerne fra 3 forskellige monitorer blive printet, og blodprøven tages til en gasprøvemaskine af investigator.

Desaturationsværdi og tid vil blive sammenlignet mellem de forskellige lokationer. Den arterielle mætning af blodet vil blive sammenlignet med andre målinger taget på samme tid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

116

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Pulmonary Institute Rabin Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 patienter, voksne, der gennemgår Flexibel Fiberoptisk Bronkoskopi under sedation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdiændringer mellem lokationer
Tidsramme: Gennem afslutning af bronkoskopi procedure i gennemsnit 30 minutter
Forskel på 10 % af blodmætning mellem forskellige steder under sedation til bronkoskopiprocedure.
Gennem afslutning af bronkoskopi procedure i gennemsnit 30 minutter
Tiden skifter mellem steder
Tidsramme: Gennem afslutning af bronkoskopi procedure i gennemsnit 30 minutter
Niveauet af desaturation på 90% kontrolleres i de forskellige skærme, og afstanden i sekunder registreres
Gennem afslutning af bronkoskopi procedure i gennemsnit 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mellemrum mellem arteriel gasprøve og forskellige monitorer
Tidsramme: Gennem afslutning af bronkoskopi procedure i gennemsnit 30 minutter
under forskelle på mere end 5 % mellem finger- og øreflipmonitorer vil vi tage en arteriel blodprøve, og laboratorieresultatet vil blive sammenlignet med målingerne på samme tid
Gennem afslutning af bronkoskopi procedure i gennemsnit 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mordechai R Kramer, MD, Rabin Medical Center, Belinson Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RMC17001ctl

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme

Kliniske forsøg med blodgasprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner