- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03062137
Optimaalisen paikan löytäminen kylläisyyden mittaamiseen joustavan bronkoskopian aikana
Kylläisyyden mittauksen optimaalinen sijainti joustavan kuituoptisen bronkoskopian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmään kuuluu 100 potilasta, joille tehdään joustava kuituoptinen bronkoskopia (FFB).
Potilaat saavat sedaatiota midatsolaamilla, fentanyylillä ja propofolilla. Kaikki potilaat saavat lisähappea nenäkanyylin kautta (2-4 l/min) ennen toimenpiteen alkua.
Kaikissa tapauksissa potilaita seurataan käyttämällä jatkuvaa elektrokardiografiaa, pulssioksimetriaa (potilaan sormessa) ja transkutaanista hiilidioksidia ja saturaatiota (potilaan korvalehteen) sekä automaattisia noninvasiivisia verenpainemittauksia 5 minuutin välein. Kaikki parametrit tallennetaan potilaan hyväksymisestä hoitovuoteeseen 10 minuuttiin FFB:n poistamisen jälkeen nenänielusta.
Kyllästys mitataan kolmesta eri kohdasta (yksi pulssi lisätään toiseen korvalehteen). Lisäksi verikaasunäyte otetaan eri mittausten välisen poikkeaman aikana.
Välittömästi toimenpiteen päätyttyä tulostetaan kolmen eri monitorin mittaukset ja tutkija vie verinäytteen kaasunäytekoneeseen.
Desaturaatioarvoa ja aikaa verrataan eri paikkojen välillä. Veren valtimoiden saturaatiota verrataan muihin samaan aikaan tehtyihin mittauksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 49100
- Pulmonary Institute Rabin Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvo muuttuu paikkojen välillä
Aikaikkuna: Bronkoskoopian suorittamisen jälkeen keskimäärin 30 minuuttia
|
10 %:n ero veren saturaatiosta eri paikoissa sedaatiossa bronkoskoopiaa varten.
|
Bronkoskoopian suorittamisen jälkeen keskimäärin 30 minuuttia
|
|
Aika vaihtelee paikkojen välillä
Aikaikkuna: Bronkoskoopian suorittamisen jälkeen keskimäärin 30 minuuttia
|
90 %:n desaturaatiotaso tarkastetaan eri näytöissä ja sekuntien ero rekisteröidään
|
Bronkoskoopian suorittamisen jälkeen keskimäärin 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
valtimokaasunäytteen ja eri monitorien välinen rako
Aikaikkuna: Bronkoskoopian suorittamisen jälkeen keskimäärin 30 minuuttia
|
yli 5 % erojen aikana sormi- ja korvalehtimonitoreiden välillä otamme valtimoverinäytteen ja laboratoriotulosta verrataan mittauksiin samaan aikaan
|
Bronkoskoopian suorittamisen jälkeen keskimäärin 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mordechai R Kramer, MD, Rabin Medical Center, Belinson Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMC17001ctl
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .