Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поиск оптимального места для измерения насыщения во время гибкой бронхоскопии

30 марта 2017 г. обновлено: Mordechai Kremer, Rabin Medical Center

Оптимальное место измерения насыщения во время гибкой фиброоптической бронхоскопии

Наблюдательное сравнение различных мест измерения сатурации во время гибкой бронхоскопии

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В группу исследования войдут 100 пациентов, которым будет проведена гибкая фиброоптическая бронхоскопия (ФФБ).

Пациенты будут получать седацию с помощью мидазолама, фентанила и пропофола. Все пациенты будут получать дополнительный кислород через назальные канюли (2-4 л/мин) перед началом процедуры.

Во всех случаях пациенты будут контролироваться с помощью непрерывной электрокардиографии, пульсоксиметрии (на пальце пациента) и чрескожного измерения содержания углекислого газа и сатурации (на мочке уха пациента), а также автоматической неинвазивной записи артериального давления каждые 5 минут. Все параметры будут регистрироваться с момента поступления пациента до места проведения процедуры и до 10 минут после удаления FFB из носоглотки.

Насыщение будет измеряться в 3 разных местах (один импульс добавляется в другую мочку уха). Кроме того, во время расхождений между различными измерениями будет взят образец газа крови.

Сразу после окончания процедуры измерения с 3 разных мониторов будут распечатаны, а образец крови будет взят исследователем в машину для отбора проб газа.

Значение десатурации и время будут сравниваться между разными местоположениями. Сатурация артерий крови будет сравниваться с другими измерениями, проводимыми в то же время.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

116

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Petach Tikva, Израиль, 49100
        • Pulmonary Institute Rabin Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

100 пациентов, взрослых, которым была проведена гибкая фиброоптическая бронхоскопия под седацией.

Описание

Критерии включения:

  • информированное согласие

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значение меняется между местоположениями
Временное ограничение: Через завершение процедуры бронхоскопии в среднем 30 минут
Разница в 10% сатурации крови между разными местами во время седации для процедуры бронхоскопии.
Через завершение процедуры бронхоскопии в среднем 30 минут
Время меняется между локациями
Временное ограничение: Через завершение процедуры бронхоскопии в среднем 30 минут
На разных мониторах проверяется уровень ненасыщенности 90% и фиксируется разрыв в секундах
Через завершение процедуры бронхоскопии в среднем 30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
разрыв между образцом артериального газа и различными мониторами
Временное ограничение: Через завершение процедуры бронхоскопии в среднем 30 минут
при различиях более 5% между пальчиковыми и ушными мониторами мы возьмем образец артериальной крови, и лабораторный результат будет сравнен с измерениями в то же время
Через завершение процедуры бронхоскопии в среднем 30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rabin Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Mordechai R Kramer, MD, Rabin Medical Center, Belinson Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RMC17001ctl

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования забор газов крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться