Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Finne det optimale stedet for metningsmåling under fleksibel bronkoskopi

30. mars 2017 oppdatert av: Mordechai Kremer, Rabin Medical Center

Optimal plassering av metningsmåling under fleksibel fiberoptisk bronkoskopi

En observasjonssammenligning av forskjellige steder for metningsmålinger under fleksibel bronkoskopi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiegruppen vil inkludere 100 pasienter som gjennomgår fleksibel fiberoptisk bronkoskopi (FFB).

Pasientene vil få sedasjon med Midazolam, Fentanyl og Propofol. Alle pasienter vil få ekstra oksygen via nesekanylen (2-4 l/min) før prosedyren starter.

I alle tilfeller vil pasienter bli overvåket ved bruk av kontinuerlig elektrokardiografi, pulsoksymetri (på pasientens finger), og transkutan karbondioksid og metning (på pasientens øreflipp), og automatiserte ikke-invasive blodtrykksregistreringer hvert 5. minutt. Alle parametere vil bli registrert fra pasienten aksepteres til prosedyresengen til 10 minutter etter fjerning av FFB fra nasopharynx.

Metningen vil bli målt på 3 forskjellige steder (en puls legges til i den andre øreflippen). i tillegg vil det bli tatt en blodgassprøve under avvik mellom ulike målinger.

Umiddelbart etter endt prosedyre vil målingene fra 3 forskjellige monitorer skrives ut, og blodprøven tas til en gassprøvemaskin av etterforskeren.

Desaturasjonsverdi og tid vil bli sammenlignet mellom de forskjellige stedene. Den arterielle metningen i blodet vil bli sammenlignet med andre målinger tatt samtidig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

116

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Pulmonary Institute Rabin Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

100 pasienter, voksne, som gjennomgår fleksibel fiberoptisk bronkoskopi under sedasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdiendringer mellom lokasjoner
Tidsramme: Gjennom fullføring av bronkoskopi prosedyre i gjennomsnitt 30 minutter
Forskjell på 10 % av blodmetning mellom forskjellige steder under sedasjon for bronkoskopi.
Gjennom fullføring av bronkoskopi prosedyre i gjennomsnitt 30 minutter
Tiden endres mellom steder
Tidsramme: Gjennom fullføring av bronkoskopi prosedyre i gjennomsnitt 30 minutter
Nivået av desaturasjon på 90 % kontrolleres i de forskjellige monitorene og gapet i sekunder registreres
Gjennom fullføring av bronkoskopi prosedyre i gjennomsnitt 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gap mellom arteriell gassprøve og forskjellige monitorer
Tidsramme: Gjennom fullføring av bronkoskopi prosedyre i gjennomsnitt 30 minutter
ved forskjeller på mer enn 5 % mellom finger- og øreflipper vil vi ta en arteriell blodprøve og laboratorieresultatet vil bli sammenlignet med målingene samtidig
Gjennom fullføring av bronkoskopi prosedyre i gjennomsnitt 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rabin Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mordechai R Kramer, MD, Rabin Medical Center, Belinson Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RMC17001ctl

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungesykdommer

Kliniske studier på blodgassprøvetaking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere