Finne det optimale stedet for metningsmåling under fleksibel bronkoskopi
Optimal plassering av metningsmåling under fleksibel fiberoptisk bronkoskopi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiegruppen vil inkludere 100 pasienter som gjennomgår fleksibel fiberoptisk bronkoskopi (FFB).
Pasientene vil få sedasjon med Midazolam, Fentanyl og Propofol. Alle pasienter vil få ekstra oksygen via nesekanylen (2-4 l/min) før prosedyren starter.
I alle tilfeller vil pasienter bli overvåket ved bruk av kontinuerlig elektrokardiografi, pulsoksymetri (på pasientens finger), og transkutan karbondioksid og metning (på pasientens øreflipp), og automatiserte ikke-invasive blodtrykksregistreringer hvert 5. minutt. Alle parametere vil bli registrert fra pasienten aksepteres til prosedyresengen til 10 minutter etter fjerning av FFB fra nasopharynx.
Metningen vil bli målt på 3 forskjellige steder (en puls legges til i den andre øreflippen). i tillegg vil det bli tatt en blodgassprøve under avvik mellom ulike målinger.
Umiddelbart etter endt prosedyre vil målingene fra 3 forskjellige monitorer skrives ut, og blodprøven tas til en gassprøvemaskin av etterforskeren.
Desaturasjonsverdi og tid vil bli sammenlignet mellom de forskjellige stedene. Den arterielle metningen i blodet vil bli sammenlignet med andre målinger tatt samtidig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 49100
- Pulmonary Institute Rabin Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdiendringer mellom lokasjoner
Tidsramme: Gjennom fullføring av bronkoskopi prosedyre i gjennomsnitt 30 minutter
|
Forskjell på 10 % av blodmetning mellom forskjellige steder under sedasjon for bronkoskopi.
|
Gjennom fullføring av bronkoskopi prosedyre i gjennomsnitt 30 minutter
|
|
Tiden endres mellom steder
Tidsramme: Gjennom fullføring av bronkoskopi prosedyre i gjennomsnitt 30 minutter
|
Nivået av desaturasjon på 90 % kontrolleres i de forskjellige monitorene og gapet i sekunder registreres
|
Gjennom fullføring av bronkoskopi prosedyre i gjennomsnitt 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gap mellom arteriell gassprøve og forskjellige monitorer
Tidsramme: Gjennom fullføring av bronkoskopi prosedyre i gjennomsnitt 30 minutter
|
ved forskjeller på mer enn 5 % mellom finger- og øreflipper vil vi ta en arteriell blodprøve og laboratorieresultatet vil bli sammenlignet med målingene samtidig
|
Gjennom fullføring av bronkoskopi prosedyre i gjennomsnitt 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mordechai R Kramer, MD, Rabin Medical Center, Belinson Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RMC17001ctl
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .