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Búsqueda de la ubicación óptima para la medición de la saturación durante la broncoscopia flexible

30 de marzo de 2017 actualizado por: Mordechai Kremer, Rabin Medical Center

Ubicación óptima de la medición de la saturación durante la broncoscopia de fibra óptica flexible

Una comparación observacional de diferentes ubicaciones de mediciones de saturación durante la broncoscopia flexible

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El grupo de estudio incluirá a 100 pacientes sometidos a broncoscopia de fibra óptica flexible (FFB).

Los pacientes recibirán sedación con Midazolam, Fentanilo y Propofol. Todos los pacientes recibirán oxígeno suplementario a través de una cánula nasal (2-4 L/min) antes del comienzo del procedimiento.

En todos los casos, los pacientes serán monitoreados mediante electrocardiografía continua, oximetría de pulso (en el dedo del paciente) y dióxido de carbono transcutáneo y saturación (en el lóbulo de la oreja del paciente), y registros automáticos no invasivos de la presión arterial cada 5 minutos. Todos los parámetros se registrarán desde la aceptación del paciente hasta la cama del procedimiento hasta 10 minutos después de la extracción de FFB de la nasofaringe.

La saturación se medirá en 3 lugares diferentes (se agrega un pulso en el otro lóbulo de la oreja). además, se tomará una muestra de gases en sangre durante la discrepancia entre diferentes mediciones.

Inmediatamente después del final del procedimiento, se imprimirán las mediciones de 3 monitores diferentes y el investigador llevará la muestra de sangre a una máquina de muestreo de gas.

El valor de desaturación y el tiempo se compararán entre las diferentes ubicaciones. La saturación de la sangre arterial se comparará con otras mediciones realizadas al mismo tiempo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

116

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Pulmonary Institute Rabin Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

100 pacientes, adultos, sometidos a Broncoscopia de Fibra Óptica Flexible bajo sedación

Descripción

Criterios de inclusión:

  • consentimiento informado

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de valor entre ubicaciones
Periodo de tiempo: A través de la finalización del procedimiento de broncoscopia un promedio de 30 minutos
Diferencia del 10% de la saturación de sangre entre diferentes lugares durante la sedación para el procedimiento de broncoscopia.
A través de la finalización del procedimiento de broncoscopia un promedio de 30 minutos
Cambios de hora entre ubicaciones
Periodo de tiempo: A través de la finalización del procedimiento de broncoscopia un promedio de 30 minutos
Se comprueba el nivel de desaturación del 90% en los diferentes monitores y se registra el desfase en segundos
A través de la finalización del procedimiento de broncoscopia un promedio de 30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
brecha entre la muestra de gas arterial y diferentes monitores
Periodo de tiempo: A través de la finalización del procedimiento de broncoscopia un promedio de 30 minutos
durante las diferencias de más del 5% entre los monitores del dedo y del lóbulo de la oreja, tomaremos una muestra de sangre arterial y el resultado del laboratorio se comparará con las mediciones al mismo tiempo
A través de la finalización del procedimiento de broncoscopia un promedio de 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mordechai R Kramer, MD, Rabin Medical Center, Belinson Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • RMC17001ctl

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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