- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03062137
Búsqueda de la ubicación óptima para la medición de la saturación durante la broncoscopia flexible
Ubicación óptima de la medición de la saturación durante la broncoscopia de fibra óptica flexible
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El grupo de estudio incluirá a 100 pacientes sometidos a broncoscopia de fibra óptica flexible (FFB).
Los pacientes recibirán sedación con Midazolam, Fentanilo y Propofol. Todos los pacientes recibirán oxígeno suplementario a través de una cánula nasal (2-4 L/min) antes del comienzo del procedimiento.
En todos los casos, los pacientes serán monitoreados mediante electrocardiografía continua, oximetría de pulso (en el dedo del paciente) y dióxido de carbono transcutáneo y saturación (en el lóbulo de la oreja del paciente), y registros automáticos no invasivos de la presión arterial cada 5 minutos. Todos los parámetros se registrarán desde la aceptación del paciente hasta la cama del procedimiento hasta 10 minutos después de la extracción de FFB de la nasofaringe.
La saturación se medirá en 3 lugares diferentes (se agrega un pulso en el otro lóbulo de la oreja). además, se tomará una muestra de gases en sangre durante la discrepancia entre diferentes mediciones.
Inmediatamente después del final del procedimiento, se imprimirán las mediciones de 3 monitores diferentes y el investigador llevará la muestra de sangre a una máquina de muestreo de gas.
El valor de desaturación y el tiempo se compararán entre las diferentes ubicaciones. La saturación de la sangre arterial se comparará con otras mediciones realizadas al mismo tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Petach Tikva, Israel, 49100
- Pulmonary Institute Rabin Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de valor entre ubicaciones
Periodo de tiempo: A través de la finalización del procedimiento de broncoscopia un promedio de 30 minutos
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Diferencia del 10% de la saturación de sangre entre diferentes lugares durante la sedación para el procedimiento de broncoscopia.
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A través de la finalización del procedimiento de broncoscopia un promedio de 30 minutos
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Cambios de hora entre ubicaciones
Periodo de tiempo: A través de la finalización del procedimiento de broncoscopia un promedio de 30 minutos
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Se comprueba el nivel de desaturación del 90% en los diferentes monitores y se registra el desfase en segundos
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A través de la finalización del procedimiento de broncoscopia un promedio de 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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brecha entre la muestra de gas arterial y diferentes monitores
Periodo de tiempo: A través de la finalización del procedimiento de broncoscopia un promedio de 30 minutos
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durante las diferencias de más del 5% entre los monitores del dedo y del lóbulo de la oreja, tomaremos una muestra de sangre arterial y el resultado del laboratorio se comparará con las mediciones al mismo tiempo
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A través de la finalización del procedimiento de broncoscopia un promedio de 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mordechai R Kramer, MD, Rabin Medical Center, Belinson Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RMC17001ctl
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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