Nalezení optimálního místa pro měření saturace během flexibilní bronchoskopie
Optimální umístění měření saturace během flexibilní fibrooptické bronchoskopie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studijní skupina bude zahrnovat 100 pacientů podstupujících flexibilní fibrooptickou bronchoskopii (FFB).
Pacienti budou dostávat sedaci midazolamem, fentanylem a propofolem. Všem pacientům bude před začátkem výkonu podán doplňkový kyslík prostřednictvím nosní kanyly (2-4 l/min.).
Ve všech případech budou pacienti sledováni pomocí kontinuální elektrokardiografie, pulzní oxymetrie (na pacientově prstu) a transkutánního podávání oxidu uhličitého a saturace (na ušním lalůčku pacienta) a automatických neinvazivních záznamů krevního tlaku každých 5 minut. Všechny parametry budou zaznamenávány od přijetí pacienta na lůžko výkonu do 10 minut po odstranění FFB z nosohltanu.
Saturace bude měřena ve 3 různých místech (jeden puls je přidán do druhého ušního lalůčku). navíc bude odebrán vzorek krevního plynu během nesrovnalostí mezi různými měřeními.
Ihned po ukončení procedury budou vytištěna měření ze 3 různých monitorů a vyšetřovatel odebere vzorek krve do přístroje na odběr vzorků plynu.
Hodnota a čas desaturace budou porovnány mezi různými místy. Arteriální saturace krve bude porovnána s jinými měřeními provedenými ve stejnou dobu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Petach Tikva, Izrael, 49100
- Pulmonary Institute Rabin Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnoty se mezi lokalitami mění
Časové okno: Po dokončení bronchoskopického postupu v průměru 30 minut
|
Rozdíl 10% saturace krve mezi různými místy během sedace pro bronchoskopický postup.
|
Po dokončení bronchoskopického postupu v průměru 30 minut
|
|
Čas se mezi místy mění
Časové okno: Po dokončení bronchoskopického postupu v průměru 30 minut
|
Úroveň desaturace 90 % se kontroluje na různých monitorech a zaznamená se mezera v sekundách
|
Po dokončení bronchoskopického postupu v průměru 30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mezera mezi vzorkem arteriálního plynu a různými monitory
Časové okno: Po dokončení bronchoskopického postupu v průměru 30 minut
|
při rozdílech více než 5 % mezi monitory prstů a ušních lalůčků odebereme vzorek arteriální krve a laboratorní výsledek bude zároveň porovnán s měřením
|
Po dokončení bronchoskopického postupu v průměru 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mordechai R Kramer, MD, Rabin Medical Center, Belinson Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RMC17001ctl
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .