Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nalezení optimálního místa pro měření saturace během flexibilní bronchoskopie

30. března 2017 aktualizováno: Mordechai Kremer, Rabin Medical Center

Optimální umístění měření saturace během flexibilní fibrooptické bronchoskopie

Pozorovací srovnání různých míst měření saturace během flexibilní bronchoskopie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní skupina bude zahrnovat 100 pacientů podstupujících flexibilní fibrooptickou bronchoskopii (FFB).

Pacienti budou dostávat sedaci midazolamem, fentanylem a propofolem. Všem pacientům bude před začátkem výkonu podán doplňkový kyslík prostřednictvím nosní kanyly (2-4 l/min.).

Ve všech případech budou pacienti sledováni pomocí kontinuální elektrokardiografie, pulzní oxymetrie (na pacientově prstu) a transkutánního podávání oxidu uhličitého a saturace (na ušním lalůčku pacienta) a automatických neinvazivních záznamů krevního tlaku každých 5 minut. Všechny parametry budou zaznamenávány od přijetí pacienta na lůžko výkonu do 10 minut po odstranění FFB z nosohltanu.

Saturace bude měřena ve 3 různých místech (jeden puls je přidán do druhého ušního lalůčku). navíc bude odebrán vzorek krevního plynu během nesrovnalostí mezi různými měřeními.

Ihned po ukončení procedury budou vytištěna měření ze 3 různých monitorů a vyšetřovatel odebere vzorek krve do přístroje na odběr vzorků plynu.

Hodnota a čas desaturace budou porovnány mezi různými místy. Arteriální saturace krve bude porovnána s jinými měřeními provedenými ve stejnou dobu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

116

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Petach Tikva, Izrael, 49100
        • Pulmonary Institute Rabin Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

100 pacientů, dospělých, podstupujících flexibilní fibrooptickou bronchoskopii pod sedací

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty se mezi lokalitami mění
Časové okno: Po dokončení bronchoskopického postupu v průměru 30 minut
Rozdíl 10% saturace krve mezi různými místy během sedace pro bronchoskopický postup.
Po dokončení bronchoskopického postupu v průměru 30 minut
Čas se mezi místy mění
Časové okno: Po dokončení bronchoskopického postupu v průměru 30 minut
Úroveň desaturace 90 % se kontroluje na různých monitorech a zaznamená se mezera v sekundách
Po dokončení bronchoskopického postupu v průměru 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mezera mezi vzorkem arteriálního plynu a různými monitory
Časové okno: Po dokončení bronchoskopického postupu v průměru 30 minut
při rozdílech více než 5 % mezi monitory prstů a ušních lalůčků odebereme vzorek arteriální krve a laboratorní výsledek bude zároveň porovnán s měřením
Po dokončení bronchoskopického postupu v průměru 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rabin Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mordechai R Kramer, MD, Rabin Medical Center, Belinson Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RMC17001ctl

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Klinické studie na odběr krevních plynů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit