Att hitta den optimala platsen för mättnadsmätning under flexibel bronkoskopi
Optimal plats för mättnadsmätning under flexibel fiberoptisk bronkoskopi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiegruppen kommer att omfatta 100 patienter som genomgår flexibel fiberoptisk bronkoskopi (FFB).
Patienterna kommer att få sedering med Midazolam, Fentanyl och Propofol. Alla patienter kommer att få extra syre via näskanylen (2-4 l/min) innan ingreppet påbörjas.
I alla fall kommer patienter att övervakas med hjälp av kontinuerlig elektrokardiografi, pulsoximetri (på patientens finger), och transkutan koldioxid och mättnad (på patientens örsnibb) och automatiska icke-invasiva blodtrycksregistreringar var 5:e minut. Alla parametrar kommer att registreras från att patienten accepteras till sängen för proceduren tills 10 minuter efter avlägsnande av FFB från nasofarynx.
Mättnaden kommer att mätas på 3 olika platser (en puls läggs till i den andra örsnibben). dessutom kommer ett blodgasprov att tas vid avvikelse mellan olika mätningar.
Omedelbart efter avslutad procedure kommer mätningarna från 3 olika monitorer att skrivas ut och blodprovet tas till en gasprovsmaskin av utredaren.
Desaturationsvärde och tid kommer att jämföras mellan de olika platserna. Den blodartärmättnad kommer att jämföras med andra mätningar som tas samtidigt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 49100
- Pulmonary Institute Rabin Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Värdeförändringar mellan platser
Tidsram: Genom slutförandet av bronkoskopi förfarande i genomsnitt 30 minuter
|
Skillnad på 10% av blodmättnad mellan olika platser under sedering för bronkoskopi.
|
Genom slutförandet av bronkoskopi förfarande i genomsnitt 30 minuter
|
|
Tiden ändras mellan platserna
Tidsram: Genom slutförandet av bronkoskopi förfarande i genomsnitt 30 minuter
|
Nivån på desaturation på 90 % kontrolleras i de olika monitorerna och gapet i sekunder registreras
|
Genom slutförandet av bronkoskopi förfarande i genomsnitt 30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gap mellan artärgasprov och olika monitorer
Tidsram: Genom slutförandet av bronkoskopi förfarande i genomsnitt 30 minuter
|
vid skillnader på mer än 5 % mellan finger- och örsnibbmonitorer kommer vi att ta ett arteriellt blodprov och labbresultatet kommer att jämföras med mätningarna samtidigt
|
Genom slutförandet av bronkoskopi förfarande i genomsnitt 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mordechai R Kramer, MD, Rabin Medical Center, Belinson Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RMC17001ctl
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .