Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az optimális hely megtalálása a telítettségméréshez rugalmas bronchoszkópia során

2017. március 30. frissítette: Mordechai Kremer, Rabin Medical Center

A telítettségmérés optimális helye rugalmas száloptikás bronchoszkópia során

A rugalmas bronchoszkópia során végzett telítési mérések különböző helyeinek megfigyelési összehasonlítása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálati csoportban 100 olyan beteg vesz részt, akiket rugalmas száloptikás bronchoszkópián (FFB) végeznek.

A betegek szedációt kapnak Midazolammal, Fentanillal és Propofollal. Az eljárás megkezdése előtt minden beteg kiegészítő oxigént kap orrkanülön keresztül (2-4 l/perc).

A betegeket minden esetben folyamatos elektrokardiográfiával, pulzoximetriával (a páciens ujján), valamint transzkután szén-dioxiddal és szaturációval (a páciens fülcimpáján), valamint 5 percenkénti automatizált, nem invazív vérnyomásmérésekkel monitorozzák. Minden paraméter rögzítésre kerül a beteg felvételétől az eljárási ágyig az FFB nasopharynxből történő eltávolítása után 10 percig.

A telítettség mérése 3 különböző helyen történik (egy impulzus hozzáadódik a másik fülcimpához). Ezenkívül vérgázmintát vesznek a különböző mérések közötti eltérések során.

Az eljárás befejezése után azonnal kinyomtatják a 3 különböző monitor mérési eredményeit, és a vérmintát egy gázmintavevő gépbe viszi a vizsgáló.

A deszaturációs érték és az idő összehasonlításra kerül a különböző helyek között. A vér artériás telítettségét a rendszer összehasonlítja más, egyidejűleg végzett mérésekkel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

116

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Petach Tikva, Izrael, 49100
        • Pulmonary Institute Rabin Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

100 beteg, felnőtt, rugalmas Fiberoptic Bronchoszkópián, szedáció alatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékváltozások a helyek között
Időkeret: A bronchoszkópos eljárás befejezése után átlagosan 30 perc
A vér telítettségének 10%-os eltérése a különböző helyeken a bronchoszkópos eljárás szedációja során.
A bronchoszkópos eljárás befejezése után átlagosan 30 perc
Helyenként változik az idő
Időkeret: A bronchoszkópos eljárás befejezése után átlagosan 30 perc
A 90%-os deszaturáció szintjét a rendszer ellenőrzi a különböző monitorokon, és regisztrálja a másodpercekben kifejezett különbséget
A bronchoszkópos eljárás befejezése után átlagosan 30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
rés az artériás gázminta és a különböző monitorok között
Időkeret: A bronchoszkópos eljárás befejezése után átlagosan 30 perc
az ujj- és fülcimpa monitorok közötti 5%-nál nagyobb eltérések esetén artériás vérmintát veszünk, és a laboreredményt egyidejűleg összehasonlítjuk a mérésekkel
A bronchoszkópos eljárás befejezése után átlagosan 30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rabin Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mordechai R Kramer, MD, Rabin Medical Center, Belinson Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RMC17001ctl

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel