- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03062137
Az optimális hely megtalálása a telítettségméréshez rugalmas bronchoszkópia során
A telítettségmérés optimális helye rugalmas száloptikás bronchoszkópia során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálati csoportban 100 olyan beteg vesz részt, akiket rugalmas száloptikás bronchoszkópián (FFB) végeznek.
A betegek szedációt kapnak Midazolammal, Fentanillal és Propofollal. Az eljárás megkezdése előtt minden beteg kiegészítő oxigént kap orrkanülön keresztül (2-4 l/perc).
A betegeket minden esetben folyamatos elektrokardiográfiával, pulzoximetriával (a páciens ujján), valamint transzkután szén-dioxiddal és szaturációval (a páciens fülcimpáján), valamint 5 percenkénti automatizált, nem invazív vérnyomásmérésekkel monitorozzák. Minden paraméter rögzítésre kerül a beteg felvételétől az eljárási ágyig az FFB nasopharynxből történő eltávolítása után 10 percig.
A telítettség mérése 3 különböző helyen történik (egy impulzus hozzáadódik a másik fülcimpához). Ezenkívül vérgázmintát vesznek a különböző mérések közötti eltérések során.
Az eljárás befejezése után azonnal kinyomtatják a 3 különböző monitor mérési eredményeit, és a vérmintát egy gázmintavevő gépbe viszi a vizsgáló.
A deszaturációs érték és az idő összehasonlításra kerül a különböző helyek között. A vér artériás telítettségét a rendszer összehasonlítja más, egyidejűleg végzett mérésekkel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Petach Tikva, Izrael, 49100
- Pulmonary Institute Rabin Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Értékváltozások a helyek között
Időkeret: A bronchoszkópos eljárás befejezése után átlagosan 30 perc
|
A vér telítettségének 10%-os eltérése a különböző helyeken a bronchoszkópos eljárás szedációja során.
|
A bronchoszkópos eljárás befejezése után átlagosan 30 perc
|
Helyenként változik az idő
Időkeret: A bronchoszkópos eljárás befejezése után átlagosan 30 perc
|
A 90%-os deszaturáció szintjét a rendszer ellenőrzi a különböző monitorokon, és regisztrálja a másodpercekben kifejezett különbséget
|
A bronchoszkópos eljárás befejezése után átlagosan 30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
rés az artériás gázminta és a különböző monitorok között
Időkeret: A bronchoszkópos eljárás befejezése után átlagosan 30 perc
|
az ujj- és fülcimpa monitorok közötti 5%-nál nagyobb eltérések esetén artériás vérmintát veszünk, és a laboreredményt egyidejűleg összehasonlítjuk a mérésekkel
|
A bronchoszkópos eljárás befejezése után átlagosan 30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mordechai R Kramer, MD, Rabin Medical Center, Belinson Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RMC17001ctl
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőbetegségek
-
Seoul National University HospitalBefejezveLung ComplianceKoreai Köztársaság
-
Alexandria UniversityMég nincs toborzásLégzőkészülék tüdő | Echokardiográfia | Lung Recruitment | Mellkasi ultrahang | Nagyfrekvenciás szellőztetésEgyiptom
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
-
Tanta UniversityBefejezveGerincferdülés; Serdülőkor | Posztoperatív atelektázia | Lung RecruitmentEgyiptom
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdősérülés | Bleb Lung
-
CSA Medical, Inc.VisszavontTüdőbetegségek, obstruktív | Légúti elzáródás | Lung Disease Airways | Légút; Elzáródás, Emfizémával
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalBefejezveNyelőcső Atresia | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonectomia | Mellhártya; TályogSzíriai Arab Köztársaság
-
University of OxfordToborzásLégzési elégtelenség | Légzési elégtelenség | Légzési distressz szindróma | Shock LungEgyesült Királyság
-
National Cancer Institute (NCI)VisszavontTüdő nem kissejtes karcinóma | IIB stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IIIA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | Superior Sulcus Lung CarcinomaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a vérgáz mintavétel
-
Ardea OutcomesNational Research Council, CanadaMég nincs toborzásGeriátriai értékelés
-
Milton S. Hershey Medical CenterToborzásMéhnyakrák szűrésEgyesült Államok
-
Milton S. Hershey Medical CenterBefejezve
-
Camille JUNGBefejezveHólyagos disztális dactilitisFranciaország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceBefejezve
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Még nincs toborzás
-
Thomas Jefferson UniversityBefejezveBuborékok a vastagbélben kolonoszkópia idejénEgyesült Államok
-
Laval UniversityPierre-Alexandre Bouchard, RT.; Captain (Ret) Stephane Bourassa, RN.Befejezve
-
Radboud University Medical CenterMegszűntOsteoradionekrózisHollandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMegszűnt