Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znalezienie optymalnego miejsca pomiaru saturacji podczas elastycznej bronchoskopii

30 marca 2017 zaktualizowane przez: Mordechai Kremer, Rabin Medical Center

Optymalna lokalizacja pomiaru saturacji podczas elastycznej bronchoskopii światłowodowej

Obserwacyjne porównanie różnych lokalizacji pomiarów saturacji podczas elastycznej bronchoskopii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa badana obejmie 100 pacjentów poddawanych elastycznej bronchoskopii światłowodowej (FFB).

Pacjenci otrzymają sedację Midazolamem, Fentanylem i Propofolem. Przed rozpoczęciem zabiegu wszyscy pacjenci otrzymają tlen przez kaniulę donosową (2-4 l/min).

We wszystkich przypadkach pacjenci będą monitorowani za pomocą ciągłej elektrokardiografii, pulsoksymetrii (na palcu pacjenta) oraz przezskórnego pomiaru stężenia dwutlenku węgla i saturacji (na płatku ucha pacjenta) oraz automatycznych nieinwazyjnych zapisów ciśnienia krwi co 5 minut. Wszystkie parametry będą rejestrowane od przyjęcia pacjenta na łóżko zabiegowe do 10 minut po usunięciu FFB z nosogardzieli.

Nasycenie będzie mierzone w 3 różnych miejscach (jeden impuls jest dodawany w drugim płatku ucha). dodatkowo w przypadku rozbieżności między różnymi pomiarami zostanie pobrana próbka gazometrii.

Bezpośrednio po zakończeniu procedury pomiary z 3 różnych monitorów zostaną wydrukowane, a próbka krwi zostanie pobrana przez badacza do aparatu do pobierania próbek gazów.

Wartość i czas desaturacji zostaną porównane pomiędzy różnymi lokalizacjami. Nasycenie krwi tętniczej zostanie porównane z innymi pomiarami wykonanymi w tym samym czasie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petach Tikva, Izrael, 49100
        • Pulmonary Institute Rabin Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

100 dorosłych pacjentów poddawanych elastycznej bronchoskopii światłowodowej w sedacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wartości między lokalizacjami
Ramy czasowe: Przez zakończenie procedury bronchoskopii średnio 30 minut
Różnica 10% saturacji krwi między różnymi miejscami podczas sedacji do zabiegu bronchoskopii.
Przez zakończenie procedury bronchoskopii średnio 30 minut
Zmiany czasu między lokalizacjami
Ramy czasowe: Przez zakończenie procedury bronchoskopii średnio 30 minut
Poziom desaturacji 90% jest sprawdzany na różnych monitorach i rejestrowana jest różnica w sekundach
Przez zakończenie procedury bronchoskopii średnio 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odstęp między próbką gazu tętniczego a różnymi monitorami
Ramy czasowe: Przez zakończenie procedury bronchoskopii średnio 30 minut
w przypadku różnic większych niż 5% między monitorami palca i płatka ucha pobierzemy próbkę krwi tętniczej, a wynik laboratoryjny zostanie porównany z pomiarami w tym samym czasie
Przez zakończenie procedury bronchoskopii średnio 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Mordechai R Kramer, MD, Rabin Medical Center, Belinson Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RMC17001ctl

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby płuc

Badania kliniczne na pobieranie gazometrii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj