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Trouver l'emplacement optimal pour la mesure de la saturation pendant la bronchoscopie flexible

30 mars 2017 mis à jour par: Mordechai Kremer, Rabin Medical Center

Emplacement optimal de la mesure de la saturation pendant la bronchoscopie à fibre optique flexible

Une comparaison observationnelle de différents emplacements de mesures de saturation pendant la bronchoscopie flexible

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le groupe d'étude comprendra 100 patients subissant une bronchoscopie à fibre optique flexible (FFB).

Les patients recevront une sédation avec du Midazolam, du Fentanyl et du Propofol. Tous les patients recevront de l'oxygène supplémentaire via une canule nasale (2-4 L/min) avant le début de la procédure.

Dans tous les cas, les patients seront surveillés à l'aide d'une électrocardiographie continue, d'une oxymétrie de pouls (sur le doigt du patient), du dioxyde de carbone transcutané et de la saturation (sur le lobe de l'oreille du patient) et d'enregistrements automatisés non invasifs de la pression artérielle toutes les 5 minutes. Tous les paramètres seront enregistrés depuis l'acceptation du patient jusqu'au lit de la procédure jusqu'à 10 minutes après le retrait du FFB du nasopharynx.

La saturation sera mesurée à 3 endroits différents (une impulsion est ajoutée dans l'autre lobe de l'oreille). De plus, un échantillon de gaz du sang sera prélevé lors d'un écart entre différentes mesures.

Immédiatement après la fin de la procédure, les mesures de 3 moniteurs différents seront imprimées et l'échantillon de sang sera prélevé dans une machine à échantillon de gaz par l'investigateur.

La valeur et le temps de désaturation seront comparés entre les différents emplacements. La saturation artérielle sanguine sera comparée à d'autres mesures prises en même temps.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

116

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Petach Tikva, Israël, 49100
        • Pulmonary Institute Rabin Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

100 patients, adultes, subissant une Bronchoscopie à Fibre Optique Flexible sous sédation

La description

Critère d'intégration:

  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de valeur entre les emplacements
Délai: Grâce à l'achèvement de la procédure de bronchoscopie, une moyenne de 30 minutes
Différence de 10 % de saturation sanguine entre différents endroits pendant la sédation pour la procédure de bronchoscopie.
Grâce à l'achèvement de la procédure de bronchoscopie, une moyenne de 30 minutes
Changements d'heure entre les emplacements
Délai: Grâce à l'achèvement de la procédure de bronchoscopie, une moyenne de 30 minutes
Le niveau de désaturation de 90% est vérifié dans les différents moniteurs et l'écart en secondes est enregistré
Grâce à l'achèvement de la procédure de bronchoscopie, une moyenne de 30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
écart entre l'échantillon de gaz artériel et les différents moniteurs
Délai: Grâce à l'achèvement de la procédure de bronchoscopie, une moyenne de 30 minutes
lors de différences de plus de 5 % entre les moniteurs de doigt et de lobe d'oreille, nous prélèverons un échantillon de sang artériel et le résultat du laboratoire sera comparé aux mesures en même temps
Grâce à l'achèvement de la procédure de bronchoscopie, une moyenne de 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rabin Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mordechai R Kramer, MD, Rabin Medical Center, Belinson Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2017

Première publication (Réel)

23 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RMC17001ctl

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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