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Trovare la posizione ottimale per la misurazione della saturazione durante la broncoscopia flessibile

30 marzo 2017 aggiornato da: Mordechai Kremer, Rabin Medical Center

Posizione ottimale della misurazione della saturazione durante la broncoscopia a fibre ottiche flessibili

Un confronto osservazionale di diverse posizioni delle misurazioni di saturazione durante la broncoscopia flessibile

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il gruppo di studio includerà 100 pazienti sottoposti a broncoscopia a fibre ottiche flessibile (FFB).

I pazienti riceveranno sedazione con Midazolam, Fentanyl e Propofol. Tutti i pazienti riceveranno ossigeno supplementare tramite cannula nasale (2-4 L/min) prima dell'inizio della procedura.

In tutti i casi, i pazienti saranno monitorati mediante elettrocardiografia continua, pulsossimetria (sul dito del paziente), anidride carbonica transcutanea e saturazione (sul lobo dell'orecchio del paziente) e registrazioni automatizzate della pressione sanguigna non invasiva ogni 5 minuti. Tutti i parametri verranno registrati dall'accettazione del paziente al letto della procedura fino a 10 minuti dopo la rimozione di FFB dal rinofaringe.

La saturazione verrà misurata in 3 diverse posizioni (un impulso viene aggiunto nell'altro lobo dell'orecchio). inoltre, verrà prelevato un campione di emogas in caso di discrepanza tra misurazioni diverse.

Immediatamente dopo la fine della procedura, verranno stampate le misurazioni di 3 diversi monitor e il campione di sangue verrà portato dall'investigatore a una macchina per campioni di gas.

Il valore e il tempo di desaturazione saranno confrontati tra le diverse posizioni. La saturazione arteriosa del sangue verrà confrontata con altre misurazioni effettuate contemporaneamente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

116

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Petach Tikva, Israele, 49100
        • Pulmonary Institute Rabin Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

100 pazienti, adulti, sottoposti a broncoscopia a fibre ottiche flessibili in sedazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il valore cambia tra le posizioni
Lasso di tempo: Attraverso il completamento della procedura di broncoscopia una media di 30 minuti
Differenza del 10% della saturazione del sangue tra diverse sedi durante la sedazione per la procedura di broncoscopia.
Attraverso il completamento della procedura di broncoscopia una media di 30 minuti
Il tempo cambia tra le località
Lasso di tempo: Attraverso il completamento della procedura di broncoscopia una media di 30 minuti
Il livello di desaturazione del 90% viene verificato nei diversi monitor e viene registrato il divario in secondi
Attraverso il completamento della procedura di broncoscopia una media di 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
divario tra campione di gas arterioso e diversi monitor
Lasso di tempo: Attraverso il completamento della procedura di broncoscopia una media di 30 minuti
durante differenze superiori al 5% tra i monitor del dito e del lobo dell'orecchio, effettueremo un prelievo di sangue arterioso e contemporaneamente il risultato di laboratorio verrà confrontato con le misurazioni
Attraverso il completamento della procedura di broncoscopia una media di 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rabin Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Mordechai R Kramer, MD, Rabin Medical Center, Belinson Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RMC17001ctl

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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