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Encontrando o local ideal para a medição da saturação durante a broncoscopia flexível

30 de março de 2017 atualizado por: Mordechai Kremer, Rabin Medical Center

Localização Ideal da Medição da Saturação Durante a Broncoscopia de Fibra Óptica Flexível

Uma comparação observacional de diferentes locais de medições de saturação durante a broncoscopia flexível

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O grupo de estudo incluirá 100 pacientes submetidos à fibrobroncoscopia flexível (FFB).

Os pacientes receberão sedação com Midazolam, Fentanil e Propofol. Todos os pacientes receberão oxigênio suplementar via cânula nasal (2-4 L/min) antes do início do procedimento.

Em todos os casos, os pacientes serão monitorados usando eletrocardiografia contínua, oximetria de pulso (no dedo do paciente) e dióxido de carbono transcutâneo e saturação (no lóbulo da orelha do paciente) e registros automatizados não invasivos da pressão arterial a cada 5 minutos. Todos os parâmetros serão registrados desde a aceitação do paciente no leito do procedimento até 10 minutos após a remoção do FFB da nasofaringe.

A saturação será medida em 3 locais diferentes (um pulso é adicionado em outro lóbulo da orelha). além disso, uma amostra de gás no sangue será coletada durante a discrepância entre diferentes medições.

Imediatamente após o término do procedimento, as medições de 3 monitores diferentes serão impressas e a amostra de sangue será levada para uma máquina de amostra de gases pelo investigador.

O valor e o tempo de dessaturação serão comparados entre os diferentes locais. A saturação arterial sanguínea será comparada com outras medições feitas ao mesmo tempo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

116

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Pulmonary Institute Rabin Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

100 pacientes, adultos, submetidos à Broncoscopia Flexível por Fibra Óptica sob sedação

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento informado

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações de valor entre locais
Prazo: Através da conclusão do procedimento de broncoscopia, uma média de 30 minutos
Diferença de 10% da saturação sanguínea entre diferentes locais durante a sedação para procedimento de broncoscopia.
Através da conclusão do procedimento de broncoscopia, uma média de 30 minutos
Mudanças de horário entre locais
Prazo: Através da conclusão do procedimento de broncoscopia, uma média de 30 minutos
O nível de dessaturação de 90% é verificado nos diferentes monitores e o intervalo em segundos é registrado
Através da conclusão do procedimento de broncoscopia, uma média de 30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
lacuna entre a amostra de gás arterial e monitores diferentes
Prazo: Através da conclusão do procedimento de broncoscopia, uma média de 30 minutos
durante diferenças de mais de 5% entre os monitores de dedo e lóbulo da orelha, coletaremos uma amostra de sangue arterial e o resultado do laboratório será comparado com as medições ao mesmo tempo
Através da conclusão do procedimento de broncoscopia, uma média de 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mordechai R Kramer, MD, Rabin Medical Center, Belinson Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RMC17001ctl

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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