- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03062137
Encontrando o local ideal para a medição da saturação durante a broncoscopia flexível
Localização Ideal da Medição da Saturação Durante a Broncoscopia de Fibra Óptica Flexível
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O grupo de estudo incluirá 100 pacientes submetidos à fibrobroncoscopia flexível (FFB).
Os pacientes receberão sedação com Midazolam, Fentanil e Propofol. Todos os pacientes receberão oxigênio suplementar via cânula nasal (2-4 L/min) antes do início do procedimento.
Em todos os casos, os pacientes serão monitorados usando eletrocardiografia contínua, oximetria de pulso (no dedo do paciente) e dióxido de carbono transcutâneo e saturação (no lóbulo da orelha do paciente) e registros automatizados não invasivos da pressão arterial a cada 5 minutos. Todos os parâmetros serão registrados desde a aceitação do paciente no leito do procedimento até 10 minutos após a remoção do FFB da nasofaringe.
A saturação será medida em 3 locais diferentes (um pulso é adicionado em outro lóbulo da orelha). além disso, uma amostra de gás no sangue será coletada durante a discrepância entre diferentes medições.
Imediatamente após o término do procedimento, as medições de 3 monitores diferentes serão impressas e a amostra de sangue será levada para uma máquina de amostra de gases pelo investigador.
O valor e o tempo de dessaturação serão comparados entre os diferentes locais. A saturação arterial sanguínea será comparada com outras medições feitas ao mesmo tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Petach Tikva, Israel, 49100
- Pulmonary Institute Rabin Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações de valor entre locais
Prazo: Através da conclusão do procedimento de broncoscopia, uma média de 30 minutos
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Diferença de 10% da saturação sanguínea entre diferentes locais durante a sedação para procedimento de broncoscopia.
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Através da conclusão do procedimento de broncoscopia, uma média de 30 minutos
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Mudanças de horário entre locais
Prazo: Através da conclusão do procedimento de broncoscopia, uma média de 30 minutos
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O nível de dessaturação de 90% é verificado nos diferentes monitores e o intervalo em segundos é registrado
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Através da conclusão do procedimento de broncoscopia, uma média de 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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lacuna entre a amostra de gás arterial e monitores diferentes
Prazo: Através da conclusão do procedimento de broncoscopia, uma média de 30 minutos
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durante diferenças de mais de 5% entre os monitores de dedo e lóbulo da orelha, coletaremos uma amostra de sangue arterial e o resultado do laboratório será comparado com as medições ao mesmo tempo
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Através da conclusão do procedimento de broncoscopia, uma média de 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mordechai R Kramer, MD, Rabin Medical Center, Belinson Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RMC17001ctl
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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