Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De optimale locatie vinden voor saturatiemeting tijdens flexibele bronchoscopie

30 maart 2017 bijgewerkt door: Mordechai Kremer, Rabin Medical Center

Optimale locatie van verzadigingsmeting tijdens flexibele fiberoptische bronchoscopie

Een observationele vergelijking van verschillende locaties van saturatiemetingen tijdens flexibele bronchoscopie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeksgroep zal bestaan ​​uit 100 patiënten die flexibele fiberoptische bronchoscopie (FFB) ondergaan.

De patiënten krijgen sedatie met midazolam, fentanyl en propofol. Alle patiënten krijgen vóór aanvang van de procedure aanvullende zuurstof via een neuscanule (2-4 l/min).

In alle gevallen zullen patiënten worden gecontroleerd met behulp van continue elektrocardiografie, pulsoximetrie (op de vinger van de patiënt) en transcutane kooldioxide en saturatie (op de oorlel van de patiënt) en geautomatiseerde niet-invasieve bloeddrukregistraties om de 5 minuten. Alle parameters worden geregistreerd vanaf het accepteren van de patiënt tot het bed van de procedure tot 10 minuten na verwijdering van FFB uit de nasopharynx.

De saturatie wordt gemeten op 3 verschillende locaties (één puls wordt toegevoegd in de andere oorlel). daarnaast zal er een bloedgasmonster worden genomen bij discrepantie tussen verschillende metingen.

Onmiddellijk na het einde van de procedure worden de metingen van 3 verschillende monitoren afgedrukt en wordt het bloedmonster door de onderzoeker naar een gasmonstermachine gebracht.

Desaturatiewaarde en -tijd worden vergeleken tussen de verschillende locaties. De arteriële verzadiging van het bloed wordt vergeleken met andere metingen die tegelijkertijd worden uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

116

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Petach Tikva, Israël, 49100
        • Pulmonary Institute Rabin Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

100 patiënten, volwassenen, onder sedatie flexibele fiberoptische bronchoscopie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waardeveranderingen tussen locaties
Tijdsspanne: Door voltooiing van bronchoscopieprocedure gemiddeld 30 minuten
Verschil van 10% bloedverzadiging tussen verschillende locaties tijdens sedatie voor bronchoscopieprocedure.
Door voltooiing van bronchoscopieprocedure gemiddeld 30 minuten
Tijd verandert tussen locaties
Tijdsspanne: Door voltooiing van bronchoscopieprocedure gemiddeld 30 minuten
Het desaturatieniveau van 90% wordt gecontroleerd in de verschillende monitoren en het verschil in seconden wordt geregistreerd
Door voltooiing van bronchoscopieprocedure gemiddeld 30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
opening tussen arterieel gasmonster en verschillende monitoren
Tijdsspanne: Door voltooiing van bronchoscopieprocedure gemiddeld 30 minuten
bij verschillen van meer dan 5% tussen vinger- en oorlelmeters nemen we arterieel bloed af en wordt tegelijkertijd de labuitslag vergeleken met de metingen
Door voltooiing van bronchoscopieprocedure gemiddeld 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rabin Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mordechai R Kramer, MD, Rabin Medical Center, Belinson Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RMC17001ctl

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren