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軟性気管支鏡検査中の飽和度測定の最適な位置を見つける

2017年3月30日 更新者:Mordechai Kremer、Rabin Medical Center

柔軟な光ファイバー気管支鏡検査中の飽和測定の最適な位置

軟性気管支鏡検査中のさまざまな位置の飽和測定の観察比較

調査の概要

詳細な説明

研究グループには、柔軟な光ファイバー気管支鏡検査(FFB)を受ける患者100人が含まれる。

患者はミダゾラム、フェンタニル、プロポフォールによる鎮静を受けることになる。 すべての患者は、処置の開始前に、鼻カニューレを介して酸素補給を受けます(2~4 L/分)。

いずれの場合も、患者は連続心電図検査、パルス酸素濃度測定(患者の指)、経皮的二酸化炭素と飽和度(患者の耳たぶ)、および5分ごとの自動非侵襲的血圧記録を使用して監視されます。 患者を受け入れてから処置のベッドに入るまで、鼻咽頭から FFB を除去してから 10 分後まで、すべてのパラメーターが記録されます。

彩度は 3 つの異なる場所で測定されます (1 つのパルスが他の耳たぶに追加されます)。 さらに、異なる測定値の間に不一致がある場合には、血液ガスのサンプルが採取されます。

手順の終了直後に、3 つの異なるモニターからの測定値が印刷され、研究者によって血液サンプルがガスサンプルマシンに採取されます。

非飽和値と時間が異なる場所間で比較されます。 血液動脈飽和度は、同時に行われた他の測定値と比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

116

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Petach Tikva、イスラエル、49100
        • Pulmonary Institute Rabin Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

鎮静下で柔軟な光ファイバー気管支鏡検査を受ける成人患者 100 名

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセント

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
場所間での値の変化
時間枠:気管支鏡検査の完了までにかかる時間は平均 30 分
気管支鏡検査の鎮静中の異なる場所間の血液飽和度の 10% の差。
気管支鏡検査の完了までにかかる時間は平均 30 分
場所ごとに時間が変わります
時間枠:気管支鏡検査の完了までにかかる時間は平均 30 分
90% の彩度低下のレベルがさまざまなモニターでチェックされ、そのギャップが秒単位で記録されます。
気管支鏡検査の完了までにかかる時間は平均 30 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈ガスサンプルと異なるモニター間のギャップ
時間枠:気管支鏡検査の完了までにかかる時間は平均 30 分
指と耳たぶのモニター間の差が 5% 以上ある場合は、動脈血サンプルを採取し、検査結果を同時に測定した値と比較します。
気管支鏡検査の完了までにかかる時間は平均 30 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mordechai R Kramer, MD、Rabin Medical Center, Belinson Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2017年3月30日

研究の完了 (実際)

2017年3月30日

試験登録日

最初に提出

2017年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月20日

最初の投稿 (実際)

2017年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月30日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RMC17001ctl

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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