纽卡斯尔腰痛干预研究
2017年2月20日 更新者：Northumbria University
本研究的目的是调查为期 6 周的运动干预，每周 3 次使用功能性再适应运动装置 (FRED) 是否可以减少 18-60 岁成年人的非特异性机械性腰痛。
研究概览
详细说明
本研究的目的是调查为期六周的 FRED 运动干预是否可以减轻腰痛 (LBP) 并改善一系列相关结果。
本研究的目的是检查
- FRED 运动是否能减少机械性 LBP（腰痛）；
- FRED 运动是否能改善 LBP 患者的功能和静态平衡；
- FRED 运动是否对相关腰骨盆肌肉的横截面积 (CSA) 有影响；
- FRED 运动是否对腰痛患者的 TrA（腹横肌）、LM（腰多裂肌）、腰椎竖脊肌、内外斜肌活动和功能有影响；
- FRED 运动是否对 TrA 和内斜肌厚度有影响；
- LBP 患者响应 FRED 运动的肌肉生理学变化率；
- FRED 运动是否影响 LBP 患者的镇痛剂摄入量、干预需求和体力活动水平；
- FRED 运动是否会影响 LBP 患者的健康和日常功能；
- 疼痛程度、幸福感和功能（包括 平衡）以响应 LBP 患者的 FRED 运动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 机械 LBP 8 周或更长时间
- FABQ 得分 < 15
- 18-60岁
- 承诺全程参与研究
排除标准：
- “红旗”的存在 - 表明非机械 LBP
- FABQ 得分 > 15 或其他可能对纯物理治疗方法反应不佳的指标，包括。 为 LBP 寻求赔偿
- 根据身体活动准备问卷进行锻炼禁忌
- 无法在 FRED 上安全锻炼
- 怀孕
- 过去九个月内的手术
- 每周 3 次站立 30 分钟难以安全锻炼
- 心脏/呼吸系统疾病
- 神经系统疾病
- BMI > 28，其中脂肪组织侵犯超声成像和肌内电极放置
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：功能性再适应锻炼装置
受试者内重复测量设计的单臂。
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每周进行 3 次运动干预，每次最多 30 分钟。
难度和时间将根据临床表现、物理治疗师团队的评估进行调整。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腰盆肌肌内肌电图变化
大体时间：干预前 1 周内，干预后 1 周内（2 数据收集
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运动和平衡任务期间腰椎多裂肌 (LM)、腹横肌 (TrA)、腹外斜肌和腹内斜肌的 iEMG
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干预前 1 周内，干预后 1 周内（2 数据收集
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过超声成像改变肌肉结构
大体时间：在干预前 1 周内、干预后 1 周内、干预期间 1 x 周和干预+12 周时的基线（干预 -6 周）（10 个数据收集）
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USI腰多肌（LM）横截面积和厚度，腹横肌（TrA）厚度
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在干预前 1 周内、干预后 1 周内、干预期间 1 x 周和干预+12 周时的基线（干预 -6 周）（10 个数据收集）
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VICON/测力台运动学数据
大体时间：干预前 1 周内和干预后 1 周内（2 次数据收集）
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在平衡和快速手臂运动任务中测量压力中心的姿势摇摆变化，在整个研究过程中重复测量
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干预前 1 周内和干预后 1 周内（2 次数据收集）
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参与者活动日志
大体时间：每日从基线数据收集到干预+16 周随访（共 203 天）
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每日从基线数据收集到干预+16 周随访（共 203 天）
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SF-36 II 。
大体时间：在干预前 1 周内、干预后 1 周内、干预+6 周、+12 周和+16 周随访时的基线（干预 -6 周）（5 个数据收集）
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版本 2，英国，急性回忆
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在干预前 1 周内、干预后 1 周内、干预+6 周、+12 周和+16 周随访时的基线（干预 -6 周）（5 个数据收集）
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患者特定功能量表
大体时间：在干预前 1 周内、干预后 1 周内、干预+6 周、+12 周和+16 周随访时的基线（干预 -6 周）（5 个数据收集）
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在整个研究过程中重复测量
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在干预前 1 周内、干预后 1 周内、干预+6 周、+12 周和+16 周随访时的基线（干预 -6 周）（5 个数据收集）
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疼痛数字评定量表
大体时间：在干预前 1 周内、干预后 1 周内、干预+6 周、+12 周和+16 周随访时的基线（干预 -6 周）（5 个数据收集）
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在干预前 1 周内、干预后 1 周内、干预+6 周、+12 周和+16 周随访时的基线（干预 -6 周）（5 个数据收集）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动过程中的运动变化
大体时间：基线（干预 -6 周）干预前 1 周内、干预后 1 周内、干预期间 3 x 周、干预+6 周和+12 周随访（22 个数据收集）
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FRED 运动期间神经肌肉控制的变化
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基线（干预 -6 周）干预前 1 周内、干预后 1 周内、干预期间 3 x 周、干预+6 周和+12 周随访（22 个数据收集）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Caplan, N, Gibbon, KC, Hibbs, A & Debuse, D 2014, 'Phasic-to-tonic shift in tunk muscle activity during low-impact weight bearing exercise', Acta Astronautica, vol 104, pp. 388-395.
- Debuse D, Birch O, St Clair Gibson A, Caplan N. Low impact weight-bearing exercise in an upright posture increases the activation of two key local muscles of the lumbo-pelvic region. Physiother Theory Pract. 2013 Jan;29(1):51-60. doi: 10.3109/09593985.2012.698718. Epub 2012 Jul 12.
- Gibbon KC, Debuse D, Caplan N. Low impact weight-bearing exercise in an upright posture achieves greater lumbopelvic stability than overground walking. J Bodyw Mov Ther. 2013 Oct;17(4):462-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.02.004. Epub 2013 Apr 22.
- Evetts SN, Caplan N, Debuse D, Lambrecht G, Damann V, Petersen N, Hides J. Post space mission lumbo-pelvic neuromuscular reconditioning: a European perspective. Aviat Space Environ Med. 2014 Jul;85(7):764-5. doi: 10.3357/asem.3943.2014.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (预期的)
2017年3月1日
研究完成 (预期的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月20日
首次发布 (实际的)
2017年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月20日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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