Étude d'intervention sur la lombalgie à Newcastle
20 février 2017 mis à jour par: Northumbria University
Le but de cette étude est d'étudier si six semaines d'intervention physique, 3 fois par semaine sur le dispositif d'exercice réadaptable fonctionnel (FRED) réduisent les lombalgies mécaniques non spécifiques chez les adultes âgés de 18 à 60 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer si une intervention d'exercice FRED de six semaines réduit la lombalgie et améliore une gamme de résultats connexes.
Les objectifs de cette étude sont d'examiner
- si l'exercice FRED réduit la lombalgie mécanique (lombalgie);
- si l'exercice FRED améliore l'équilibre fonctionnel et statique chez les personnes souffrant de lombalgie ;
- si l'exercice FRED a un effet sur la section transversale (CSA) des muscles lombo-pelviens concernés ;
- si l'exercice FRED a un effet sur le TrA (Transversus Abdominis), le LM (Lumbar Multifidus), l'Erector Spinae lombaire, l'activité et la fonction des muscles obliques externes et internes chez les personnes atteintes de lombalgie ;
- si l'exercice FRED a un effet sur le TrA et l'épaisseur du muscle oblique interne ;
- le taux de modification de la physiologie musculaire en réponse à l'exercice FRED chez les personnes atteintes de lombalgie ;
- si l'exercice FRED affecte la consommation d'analgésiques, le besoin d'intervention et le niveau d'activité physique des personnes atteintes de lombalgie ;
- si l'exercice FRED affecte le bien-être et le fonctionnement quotidien des personnes atteintes de lombalgie ;
- le taux de changement du niveau de douleur, de bien-être et de fonction (incl. équilibre) en réponse à l'exercice FRED chez les personnes souffrant de lombalgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- LBP mécanique pendant 8 semaines ou plus
- Score < 15 sur FABQ
- 18-60 ans
- Engagement à participer à l'étude pendant toute sa durée
Critère d'exclusion:
- Présence de "drapeaux rouges" - indiquant une lombalgie non mécanique
- Score > 15 sur FABQ ou d'autres indicateurs d'une mauvaise réponse probable à une approche uniquement physique du traitement incl. demander une indemnisation pour LBP
- Exercice contre-indiqué selon le questionnaire sur la préparation à l'activité physique
- Incapacité à faire de l'exercice en toute sécurité sur le FRED
- Grossesse
- Chirurgie au cours des neuf derniers mois
- Difficulté à faire de l'exercice en toute sécurité en position debout pendant 30 minutes 3x/semaine
- Maladie cardio/respiratoire
- Troubles neurologiques
- IMC> 28 où le tissu adipeux empiète sur l'imagerie échographique et le placement des électrodes intramusculaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dispositif d'exercice réadaptable fonctionnel
Bras unique pour la conception de mesures répétées à l'intérieur du sujet.
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Intervention d'exercice 3 fois par semaine jusqu'à 30min.
La difficulté et le temps progresseront comme indiqué par la présentation clinique, évaluée par l'équipe de physiothérapeutes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'EMG intramusculaire des muscles lombo-pelviens
Délai: dans la semaine précédant l'intervention et dans la semaine suivant l'intervention (2 collectes de données
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iEMG de Lumbar Multifudus (LM), Transversus Abdominus (TrA), Obliques externes et Obliques internes pendant l'exercice et les tâches d'équilibre
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dans la semaine précédant l'intervention et dans la semaine suivant l'intervention (2 collectes de données
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'architecture musculaire via l'imagerie par ultrasons
Délai: Au départ (intervention -6 semaines) dans la semaine précédant l'intervention, dans la semaine suivant l'intervention, 1 x semaine pendant l'intervention et à l'intervention +12 semaines (10 collectes de données)
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USI de la section transversale et de l'épaisseur du multifudus lombaire (LM) et de l'épaisseur du transverse de l'abdomen (TrA)
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Au départ (intervention -6 semaines) dans la semaine précédant l'intervention, dans la semaine suivant l'intervention, 1 x semaine pendant l'intervention et à l'intervention +12 semaines (10 collectes de données)
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VICON/données cinématiques de la plaque de force
Délai: dans la semaine précédant l'intervention et dans la semaine suivant l'intervention (2 collectes de données)
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Mesure des changements de balancement postural du centre de pression pendant les tâches d'équilibre et de mouvement rapide des bras, mesure répétée tout au long de l'étude
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dans la semaine précédant l'intervention et dans la semaine suivant l'intervention (2 collectes de données)
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Journal d'activité des participants
Délai: Quotidien de la collecte des données de base à l'intervention + 16 semaines de suivi (total 203 jours)
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Quotidien de la collecte des données de base à l'intervention + 16 semaines de suivi (total 203 jours)
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SF-36 II .
Délai: Au départ (intervention -6 semaines) dans la semaine précédant l'intervention, dans la semaine suivant l'intervention, lors de l'intervention +6 semaines, +12 semaines et +16 semaines de suivi (5 collectes de données)
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Version 2, Royaume-Uni, rappel aigu
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Au départ (intervention -6 semaines) dans la semaine précédant l'intervention, dans la semaine suivant l'intervention, lors de l'intervention +6 semaines, +12 semaines et +16 semaines de suivi (5 collectes de données)
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Échelle fonctionnelle spécifique au patient
Délai: Au départ (intervention -6 semaines) dans la semaine précédant l'intervention, dans la semaine suivant l'intervention, lors de l'intervention +6 semaines, +12 semaines et +16 semaines de suivi (5 collectes de données)
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mesure répétée tout au long de l'étude
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Au départ (intervention -6 semaines) dans la semaine précédant l'intervention, dans la semaine suivant l'intervention, lors de l'intervention +6 semaines, +12 semaines et +16 semaines de suivi (5 collectes de données)
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur
Délai: Au départ (intervention -6 semaines) dans la semaine précédant l'intervention, dans la semaine suivant l'intervention, lors de l'intervention +6 semaines, +12 semaines et +16 semaines de suivi (5 collectes de données)
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Au départ (intervention -6 semaines) dans la semaine précédant l'intervention, dans la semaine suivant l'intervention, lors de l'intervention +6 semaines, +12 semaines et +16 semaines de suivi (5 collectes de données)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variabilité des mouvements pendant l'exercice
Délai: Au départ (intervention -6 semaines) dans la semaine précédant l'intervention, dans la semaine suivant l'intervention, 3 x semaines pendant l'intervention, lors de l'intervention +6 semaines et +12 semaines de suivi (22 collectes de données)
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Modifications du contrôle neuromusculaire pendant l'exercice FRED
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Au départ (intervention -6 semaines) dans la semaine précédant l'intervention, dans la semaine suivant l'intervention, 3 x semaines pendant l'intervention, lors de l'intervention +6 semaines et +12 semaines de suivi (22 collectes de données)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Caplan, N, Gibbon, KC, Hibbs, A & Debuse, D 2014, 'Phasic-to-tonic shift in tunk muscle activity during low-impact weight bearing exercise', Acta Astronautica, vol 104, pp. 388-395.
- Debuse D, Birch O, St Clair Gibson A, Caplan N. Low impact weight-bearing exercise in an upright posture increases the activation of two key local muscles of the lumbo-pelvic region. Physiother Theory Pract. 2013 Jan;29(1):51-60. doi: 10.3109/09593985.2012.698718. Epub 2012 Jul 12.
- Gibbon KC, Debuse D, Caplan N. Low impact weight-bearing exercise in an upright posture achieves greater lumbopelvic stability than overground walking. J Bodyw Mov Ther. 2013 Oct;17(4):462-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.02.004. Epub 2013 Apr 22.
- Evetts SN, Caplan N, Debuse D, Lambrecht G, Damann V, Petersen N, Hides J. Post space mission lumbo-pelvic neuromuscular reconditioning: a European perspective. Aviat Space Environ Med. 2014 Jul;85(7):764-5. doi: 10.3357/asem.3943.2014.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2017
Première publication (Réel)
23 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FRED2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
AUCUN IPD ne sera disponible pour les chercheurs en dehors de l'équipe de recherche.
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