Estudo de Intervenção para Dor Lombar de Newcastle
20 de fevereiro de 2017 atualizado por: Northumbria University
O objetivo deste estudo é investigar se seis semanas de intervenção com exercícios, 3 vezes por semana no Functional Readaptive Exercise Device (FRED), reduz a dor lombar mecânica inespecífica em adultos de 18 a 60 anos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar se uma intervenção de exercício FRED de seis semanas reduz a dor lombar (LBP) e melhora uma série de resultados relacionados.
Os objetivos deste estudo são examinar
- se o exercício FRED reduz a lombalgia mecânica (lombalgia);
- se o exercício FRED melhora o equilíbrio funcional e estático em pessoas com lombalgia;
- se o exercício FRED tem efeito na área transversal (CSA) dos músculos lombo-pélvicos relevantes;
- se o exercício FRED tem efeito sobre TrA (Transversus Abdominis), LM (Lombar Multifidus), Lombar Erector Spinae, atividade e função dos músculos Oblíquo Externo e Interno em indivíduos com lombalgia;
- se o exercício FRED tem efeito sobre TrA e espessura do músculo oblíquo interno;
- a taxa de alteração da fisiologia muscular em resposta ao exercício FRED em pessoas com lombalgia;
- se o exercício FRED afeta a ingestão de analgésicos, necessidade de intervenção e nível de atividade física de indivíduos com lombalgia;
- se o exercício FRED afeta o bem-estar e a função diária em pessoas com lombalgia;
- a taxa de mudança do nível de dor, bem-estar e função (incl. equilíbrio) em resposta ao exercício FRED em pessoas com lombalgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- LBP mecânica por 8 semanas ou mais
- Pontuação < 15 no FABQ
- Idade 18-60
- Compromisso de participar no estudo durante toda a sua duração
Critério de exclusão:
- Presença de "bandeiras vermelhas" - indicativo de lombalgia não mecânica
- Pontuação de > 15 no FABQ ou outros indicadores de uma provável resposta ruim a uma abordagem exclusivamente física ao tratamento, incl. buscando compensação para LBP
- Exercício contra-indicado de acordo com o Questionário de Prontidão para Atividade Física
- Incapacidade de se exercitar com segurança no FRED
- Gravidez
- Cirurgia nos últimos nove meses
- Dificuldade para se exercitar com segurança em pé por 30 minutos 3x/semana
- Doença cardiovascular/respiratória
- Problemas neurológicos
- IMC > 28 onde o tecido adiposo infringe a ultrassonografia e a colocação do eletrodo intramuscular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dispositivo Funcional de Exercício Readaptável
Braço único para design de medidas repetidas dentro do assunto.
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Intervenção de exercícios 3 vezes por semana por até 30min.
A dificuldade e o tempo serão progredidos de acordo com o quadro clínico, avaliado pela equipe de Fisioterapeuta.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no EMG intramuscular dos músculos lombo-pélvicos
Prazo: dentro de 1 semana antes da intervenção e dentro de 1 semana após a intervenção (2 coletas de dados
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iEMG de Multifudus Lombar (LM), Transversus Abdominus (TrA), Oblíquos Externos e Oblíquos Internos durante exercícios e tarefas de equilíbrio
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dentro de 1 semana antes da intervenção e dentro de 1 semana após a intervenção (2 coletas de dados
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na arquitetura muscular via ultrassom
Prazo: No início (intervenção -6 semanas) dentro de 1 semana antes da intervenção, dentro de 1 semana após a intervenção, 1 x semana durante a intervenção e na intervenção +12 semanas (10 coletas de dados)
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USI da área transversal e espessura do Múltiplo Lombar (LM) e espessura do Transverso Abdominal (TrA)
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No início (intervenção -6 semanas) dentro de 1 semana antes da intervenção, dentro de 1 semana após a intervenção, 1 x semana durante a intervenção e na intervenção +12 semanas (10 coletas de dados)
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Dados cinemáticos VICON/placa de força
Prazo: dentro de 1 semana antes da intervenção e dentro de 1 semana após a intervenção (2 coletas de dados)
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Medindo as mudanças de oscilação postural no centro de pressão durante as tarefas de equilíbrio e movimento rápido do braço, medida repetida ao longo do estudo
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dentro de 1 semana antes da intervenção e dentro de 1 semana após a intervenção (2 coletas de dados)
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Registro de atividades do participante
Prazo: Diariamente desde a coleta de dados de linha de base até a intervenção +16 semanas de acompanhamento (total de 203 dias)
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Diariamente desde a coleta de dados de linha de base até a intervenção +16 semanas de acompanhamento (total de 203 dias)
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SF-36 II .
Prazo: No início do estudo (intervenção -6 semanas) dentro de 1 semana antes da intervenção, dentro de 1 semana após a intervenção, na intervenção +6 semanas, +12 semanas e +16 semanas de acompanhamento (5 coletas de dados)
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Versão 2, Reino Unido, recordação aguda
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No início do estudo (intervenção -6 semanas) dentro de 1 semana antes da intervenção, dentro de 1 semana após a intervenção, na intervenção +6 semanas, +12 semanas e +16 semanas de acompanhamento (5 coletas de dados)
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Escala funcional específica do paciente
Prazo: No início do estudo (intervenção -6 semanas) dentro de 1 semana antes da intervenção, dentro de 1 semana após a intervenção, na intervenção +6 semanas, +12 semanas e +16 semanas de acompanhamento (5 coletas de dados)
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medida repetida ao longo do estudo
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No início do estudo (intervenção -6 semanas) dentro de 1 semana antes da intervenção, dentro de 1 semana após a intervenção, na intervenção +6 semanas, +12 semanas e +16 semanas de acompanhamento (5 coletas de dados)
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Escala de classificação numérica para dor
Prazo: No início do estudo (intervenção -6 semanas) dentro de 1 semana antes da intervenção, dentro de 1 semana após a intervenção, na intervenção +6 semanas, +12 semanas e +16 semanas de acompanhamento (5 coletas de dados)
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No início do estudo (intervenção -6 semanas) dentro de 1 semana antes da intervenção, dentro de 1 semana após a intervenção, na intervenção +6 semanas, +12 semanas e +16 semanas de acompanhamento (5 coletas de dados)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade do movimento durante o exercício
Prazo: No início (intervenção -6 semanas) dentro de 1 semana antes da intervenção, dentro de 1 semana após a intervenção, 3 x semana durante a intervenção, na intervenção +6 semanas e +12 semanas de acompanhamento (22 coletas de dados)
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Alterações no controle neuromuscular durante o exercício FRED
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No início (intervenção -6 semanas) dentro de 1 semana antes da intervenção, dentro de 1 semana após a intervenção, 3 x semana durante a intervenção, na intervenção +6 semanas e +12 semanas de acompanhamento (22 coletas de dados)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Caplan, N, Gibbon, KC, Hibbs, A & Debuse, D 2014, 'Phasic-to-tonic shift in tunk muscle activity during low-impact weight bearing exercise', Acta Astronautica, vol 104, pp. 388-395.
- Debuse D, Birch O, St Clair Gibson A, Caplan N. Low impact weight-bearing exercise in an upright posture increases the activation of two key local muscles of the lumbo-pelvic region. Physiother Theory Pract. 2013 Jan;29(1):51-60. doi: 10.3109/09593985.2012.698718. Epub 2012 Jul 12.
- Gibbon KC, Debuse D, Caplan N. Low impact weight-bearing exercise in an upright posture achieves greater lumbopelvic stability than overground walking. J Bodyw Mov Ther. 2013 Oct;17(4):462-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.02.004. Epub 2013 Apr 22.
- Evetts SN, Caplan N, Debuse D, Lambrecht G, Damann V, Petersen N, Hides J. Post space mission lumbo-pelvic neuromuscular reconditioning: a European perspective. Aviat Space Environ Med. 2014 Jul;85(7):764-5. doi: 10.3357/asem.3943.2014.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FRED2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
NENHUM IPD estará disponível para pesquisadores fora da equipe de pesquisa.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .