Studio di intervento sulla lombalgia di Newcastle
20 febbraio 2017 aggiornato da: Northumbria University
Lo scopo di questo studio è indagare se sei settimane di intervento di esercizio, 3 volte a settimana sul dispositivo funzionale riadattabile per esercizi (FRED) riducono la lombalgia meccanica non specifica negli adulti di età compresa tra 18 e 60 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è indagare se un intervento di esercizio FRED di sei settimane riduce la lombalgia (LBP) e migliora una serie di risultati correlati.
Gli obiettivi di questo studio sono di esaminare
- se l'esercizio FRED riduce il LBP meccanico (lombalgia);
- se l'esercizio FRED migliora l'equilibrio funzionale e statico nelle persone con LBP;
- se l'esercizio FRED ha un effetto sull'area della sezione trasversale (CSA) dei muscoli lombo-pelvici rilevanti;
- se l'esercizio FRED ha un effetto su TrA (transversus abdominis), LM (lombare multifido), erettore lombare della colonna vertebrale, attività e funzione dei muscoli obliqui esterni e interni negli individui con LBP;
- se l'esercizio FRED ha un effetto sul TrA e sullo spessore del muscolo obliquo interno;
- il tasso di cambiamento della fisiologia muscolare in risposta all'esercizio FRED nelle persone con LBP;
- se l'esercizio FRED influenza l'assunzione di analgesici, la necessità di intervento e il livello di attività fisica delle persone con LBP;
- se l'esercizio FRED influisce sul benessere e sulla funzione quotidiana nelle persone con LBP;
- il tasso di variazione del livello di dolore, benessere e funzionalità (incl. equilibrio) in risposta all'esercizio FRED nelle persone con LBP.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- LBP meccanico per 8 settimane o più
- Punteggio di <15 su FABQ
- Età 18-60
- Impegno a partecipare allo studio per tutta la sua durata
Criteri di esclusione:
- Presenza di "bandiere rosse" - indicative di LBP non meccanico
- Punteggio > 15 su FABQ o altri indicatori di una probabile scarsa risposta a un approccio esclusivamente fisico al trattamento incl. chiedendo un risarcimento per LBP
- Esercizio controindicato secondo il questionario sulla preparazione all'attività fisica
- Impossibilità di esercitare in sicurezza sul FRED
- Gravidanza
- Chirurgia nei nove mesi precedenti
- Difficoltà ad allenarsi in sicurezza stando in piedi per 30 minuti 3 volte a settimana
- Malattie cardio/respiratorie
- Disordini neurologici
- BMI> 28 in cui il tessuto adiposo viola l'imaging ecografico e il posizionamento degli elettrodi intramuscolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dispositivo funzionale riadattabile per esercizi
Braccio singolo per misure ripetute all'interno del soggetto.
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Esercizio di intervento 3 volte a settimana per un massimo di 30 minuti.
Difficoltà e tempo saranno progrediti come indicato dalla presentazione clinica, valutata dall'équipe del Fisioterapista.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'EMG intramuscolare dei muscoli lombo-pelvici
Lasso di tempo: entro 1 settimana prima dell'intervento ed entro 1 settimana dopo l'intervento (2 raccolta dati
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iEMG di Multifudus lombare (LM), Transversus Abdominus (TrA), obliqui esterni e obliqui interni durante l'esercizio e le attività di equilibrio
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entro 1 settimana prima dell'intervento ed entro 1 settimana dopo l'intervento (2 raccolta dati
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'architettura muscolare tramite imaging ad ultrasuoni
Lasso di tempo: Al basale (intervento -6 settimane) entro 1 settimana prima dell'intervento, entro 1 settimana dopo l'intervento, 1 x settimana durante l'intervento e all'intervento +12 settimane (10 raccolte di dati)
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USI dell'area della sezione trasversale e dello spessore del multifudo lombare (LM) e dello spessore del trasverso addominale (TrA)
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Al basale (intervento -6 settimane) entro 1 settimana prima dell'intervento, entro 1 settimana dopo l'intervento, 1 x settimana durante l'intervento e all'intervento +12 settimane (10 raccolte di dati)
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Dati cinematici della piastra di forza VICON
Lasso di tempo: entro 1 settimana prima dell'intervento ed entro 1 settimana dopo l'intervento (2 raccolte di dati)
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Misurazione dei cambiamenti di oscillazione posturale nel centro di pressione durante le attività di equilibrio e movimento rapido del braccio, misura ripetuta durante lo studio
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entro 1 settimana prima dell'intervento ed entro 1 settimana dopo l'intervento (2 raccolte di dati)
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Registro delle attività dei partecipanti
Lasso di tempo: Giornalmente dalla raccolta dei dati di riferimento all'intervento +16 settimane di follow-up (totale 203 giorni)
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Giornalmente dalla raccolta dei dati di riferimento all'intervento +16 settimane di follow-up (totale 203 giorni)
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SF-36II.
Lasso di tempo: Al basale (intervento -6 settimane) entro 1 settimana prima dell'intervento, entro 1 settimana dopo l'intervento, all'intervento +6 settimane, +12 settimane e +16 settimane di follow-up (5 raccolte di dati)
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Versione 2, Regno Unito, richiamo acuto
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Al basale (intervento -6 settimane) entro 1 settimana prima dell'intervento, entro 1 settimana dopo l'intervento, all'intervento +6 settimane, +12 settimane e +16 settimane di follow-up (5 raccolte di dati)
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Scala funzionale specifica del paziente
Lasso di tempo: Al basale (intervento -6 settimane) entro 1 settimana prima dell'intervento, entro 1 settimana dopo l'intervento, all'intervento +6 settimane, +12 settimane e +16 settimane di follow-up (5 raccolte di dati)
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misura ripetuta durante lo studio
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Al basale (intervento -6 settimane) entro 1 settimana prima dell'intervento, entro 1 settimana dopo l'intervento, all'intervento +6 settimane, +12 settimane e +16 settimane di follow-up (5 raccolte di dati)
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Scala di valutazione numerica per il dolore
Lasso di tempo: Al basale (intervento -6 settimane) entro 1 settimana prima dell'intervento, entro 1 settimana dopo l'intervento, all'intervento +6 settimane, +12 settimane e +16 settimane di follow-up (5 raccolte di dati)
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Al basale (intervento -6 settimane) entro 1 settimana prima dell'intervento, entro 1 settimana dopo l'intervento, all'intervento +6 settimane, +12 settimane e +16 settimane di follow-up (5 raccolte di dati)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabilità del movimento durante l'esercizio
Lasso di tempo: Al basale (intervento -6 settimane) entro 1 settimana prima dell'intervento, entro 1 settimana dopo l'intervento, 3 volte alla settimana durante l'intervento, all'intervento +6 settimane e +12 settimane di follow-up (22 raccolte di dati)
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Cambiamenti nel controllo neuromuscolare durante l'esercizio FRED
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Al basale (intervento -6 settimane) entro 1 settimana prima dell'intervento, entro 1 settimana dopo l'intervento, 3 volte alla settimana durante l'intervento, all'intervento +6 settimane e +12 settimane di follow-up (22 raccolte di dati)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Caplan, N, Gibbon, KC, Hibbs, A & Debuse, D 2014, 'Phasic-to-tonic shift in tunk muscle activity during low-impact weight bearing exercise', Acta Astronautica, vol 104, pp. 388-395.
- Debuse D, Birch O, St Clair Gibson A, Caplan N. Low impact weight-bearing exercise in an upright posture increases the activation of two key local muscles of the lumbo-pelvic region. Physiother Theory Pract. 2013 Jan;29(1):51-60. doi: 10.3109/09593985.2012.698718. Epub 2012 Jul 12.
- Gibbon KC, Debuse D, Caplan N. Low impact weight-bearing exercise in an upright posture achieves greater lumbopelvic stability than overground walking. J Bodyw Mov Ther. 2013 Oct;17(4):462-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.02.004. Epub 2013 Apr 22.
- Evetts SN, Caplan N, Debuse D, Lambrecht G, Damann V, Petersen N, Hides J. Post space mission lumbo-pelvic neuromuscular reconditioning: a European perspective. Aviat Space Environ Med. 2014 Jul;85(7):764-5. doi: 10.3357/asem.3943.2014.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FRED2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
NESSUN DPI sarà disponibile per i ricercatori al di fuori del gruppo di ricerca.
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