뉴캐슬 요통 중재 연구
2017년 2월 20일 업데이트: Northumbria University
이 연구의 목적은 FRED(Functional Re-adaptive Exercise Device)에서 주 3회 6주간의 운동 중재가 18-60세 성인의 비특이적 기계적 요통을 감소시키는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 6주간의 FRED 운동 개입이 요통(LBP)을 줄이고 다양한 관련 결과를 개선하는지 여부를 조사하는 것입니다.
이 연구의 목적은
- FRED 운동이 기계적 LBP(허리 통증)를 감소시키는지 여부;
- FRED 운동이 요통 환자의 기능 및 정적 균형을 개선하는지 여부;
- FRED 운동이 관련 요골반 근육의 단면적(CSA)에 영향을 미치는지 여부;
- FRED 운동이 요통 환자의 TrA(복횡근), LM(요추 다열근), 요추 기립근, 외복사근 활동 및 기능에 영향을 미치는지 여부;
- FRED 운동이 TrA 및 내복사근 두께에 영향을 미치는지 여부;
- 요통 환자의 FRED 운동에 대한 반응으로 근육 생리학 변화율;
- FRED 운동이 요통 환자의 진통제 섭취, 중재 필요성 및 신체 활동 수준에 영향을 미치는지 여부;
- FRED 운동이 요통 환자의 웰빙 및 일상 기능에 영향을 미치는지 여부;
- 통증 수준, 웰빙 및 기능의 변화율(포함. 균형) 요통 환자의 FRED 운동에 대한 반응.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8주 이상 기계적 요통
- FABQ에서 15점 미만
- 18-60세
- 전체 기간 동안 연구에 참여하겠다는 약속
제외 기준:
- "위험 신호"의 존재 - 비기계적 요통을 나타냅니다.
- FABQ에서 > 15의 점수 또는 치료에 대한 단독 물리적 접근에 대한 반응이 좋지 않을 가능성이 있는 기타 지표. LBP에 대한 보상 요청
- 신체 활동 준비 상태 설문지에 따라 금기인 운동
- FRED에서 안전하게 운동할 수 없음
- 임신
- 최근 9개월 이내 수술
- 주 3회 30분 동안 서서 안전하게 운동하기 어려움
- 심장/호흡기 질환
- 신경 장애
- 지방 조직이 초음파 이미징 및 근육 내 전극 배치를 침해하는 BMI > 28
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기능적 재적응 운동 장치
주제 내 반복 측정 설계를 위한 단일 팔.
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최대 30분 동안 주 3회 운동 개입.
어려움과 시간은 물리 치료사 팀이 평가한 임상 프리젠테이션에 표시된 대로 진행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요골반근 근육내 근전도 변화
기간: 중재 전 1주 이내 및 중재 후 1주 이내(2개의 데이터 수집
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운동 및 균형 작업 중 요추 다방근(LM), 복횡근(TrA), 외복사근 및 내복사근의 iEMG
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중재 전 1주 이내 및 중재 후 1주 이내(2개의 데이터 수집
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 영상을 통한 근육 구조의 변화
기간: 기준선(개입 -6주)에서 개입 전 1주 이내, 개입 후 1주 이내, 개입 중 1 x 주, 개입 +12주(10개의 데이터 수집)
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Lumbar Multifudus (LM) 및 Transversus Abdominus (TrA)의 단면적 및 두께의 USI
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기준선(개입 -6주)에서 개입 전 1주 이내, 개입 후 1주 이내, 개입 중 1 x 주, 개입 +12주(10개의 데이터 수집)
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VICON/포스 플레이트 기구학 데이터
기간: 중재 전 1주 이내 및 중재 후 1주 이내(2개의 데이터 수집)
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균형 및 빠른 팔 운동 작업 중 압력 중심의 자세 동요 변화 측정, 연구 전반에 걸쳐 반복 측정
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중재 전 1주 이내 및 중재 후 1주 이내(2개의 데이터 수집)
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참가자 활동 로그
기간: 기준선 데이터 수집부터 개입까지 매일 +16주 후속 조치(총 203일)
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기준선 데이터 수집부터 개입까지 매일 +16주 후속 조치(총 203일)
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SF-36 II .
기간: 기준선(개입 -6주)에서 개입 전 1주 이내, 개입 후 1주 이내, 개입 +6주, +12주 및 +16주 후속 조치(5개 데이터 수집)
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버전 2, 영국, 급성 리콜
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기준선(개입 -6주)에서 개입 전 1주 이내, 개입 후 1주 이내, 개입 +6주, +12주 및 +16주 후속 조치(5개 데이터 수집)
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환자 특정 기능 척도
기간: 기준선(개입 -6주)에서 개입 전 1주 이내, 개입 후 1주 이내, 개입 +6주, +12주 및 +16주 후속 조치(5개 데이터 수집)
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연구 전반에 걸쳐 반복 측정
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기준선(개입 -6주)에서 개입 전 1주 이내, 개입 후 1주 이내, 개입 +6주, +12주 및 +16주 후속 조치(5개 데이터 수집)
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통증에 대한 숫자 등급 척도
기간: 기준선(개입 -6주)에서 개입 전 1주 이내, 개입 후 1주 이내, 개입 +6주, +12주 및 +16주 후속 조치(5개 데이터 수집)
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기준선(개입 -6주)에서 개입 전 1주 이내, 개입 후 1주 이내, 개입 +6주, +12주 및 +16주 후속 조치(5개 데이터 수집)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 중 움직임의 가변성
기간: 기준선(개입 -6주)에서 개입 전 1주 이내, 개입 후 1주 이내, 개입 중 3주, 개입 +6주 및 +12주 후속 조치(22개 데이터 수집)
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FRED 운동 중 신경근 조절의 변화
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기준선(개입 -6주)에서 개입 전 1주 이내, 개입 후 1주 이내, 개입 중 3주, 개입 +6주 및 +12주 후속 조치(22개 데이터 수집)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Caplan, N, Gibbon, KC, Hibbs, A & Debuse, D 2014, 'Phasic-to-tonic shift in tunk muscle activity during low-impact weight bearing exercise', Acta Astronautica, vol 104, pp. 388-395.
- Debuse D, Birch O, St Clair Gibson A, Caplan N. Low impact weight-bearing exercise in an upright posture increases the activation of two key local muscles of the lumbo-pelvic region. Physiother Theory Pract. 2013 Jan;29(1):51-60. doi: 10.3109/09593985.2012.698718. Epub 2012 Jul 12.
- Gibbon KC, Debuse D, Caplan N. Low impact weight-bearing exercise in an upright posture achieves greater lumbopelvic stability than overground walking. J Bodyw Mov Ther. 2013 Oct;17(4):462-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.02.004. Epub 2013 Apr 22.
- Evetts SN, Caplan N, Debuse D, Lambrecht G, Damann V, Petersen N, Hides J. Post space mission lumbo-pelvic neuromuscular reconditioning: a European perspective. Aviat Space Environ Med. 2014 Jul;85(7):764-5. doi: 10.3357/asem.3943.2014.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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