Newcastlen alaselkäkipujen interventiotutkimus
maanantai 20. helmikuuta 2017 päivittänyt: Northumbria University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö kuuden viikon harjoittelu 3 kertaa viikossa Functional Re-Adaptive Exercise Device (FRED) -laitteella epäspesifistä mekaanista alaselkäkipua 18-60-vuotiailla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, vähentääkö kuuden viikon FRED-harjoitusinterventio alaselän kipua (LBP) ja parantaako siihen liittyviä tuloksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella
- vähentääkö FRED-harjoitus mekaanista LBP:tä (alaselkäkipua);
- parantaako FRED-harjoitus toiminnallista ja staattista tasapainoa ihmisillä, joilla on LBP;
- vaikuttaako FRED-harjoittelu asiaankuuluvien lannelantion lihasten poikkileikkausalaan (CSA);
- vaikuttaako FRED-harjoittelu TrA:han (Transversus Abdominis), LM:ään (Lumbar Multifidus), lannerangan erekteeri spinaan, ulkoiseen ja sisäiseen vinolihasten toimintaan ja toimintaan henkilöillä, joilla on LBP;
- vaikuttaako FRED-harjoittelu TrA:han ja sisäiseen viistolihaksen paksuuteen;
- lihasfysiologian muutosnopeus vasteena FRED-harjoitukseen ihmisillä, joilla on LBP;
- vaikuttaako FRED-harjoitus LBP-potilaiden analgeettien saantiin, interventiotarpeeseen ja fyysiseen aktiivisuustasoon;
- vaikuttaako FRED-harjoitus LBP-potilaiden hyvinvointiin ja jokapäiväiseen toimintaan;
- kivun, hyvinvoinnin ja toiminnan tason muutosnopeus (sis. tasapaino) vasteena FRED-harjoitukseen ihmisillä, joilla on LBP.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mekaaninen LBP 8 viikkoa tai kauemmin
- Pistemäärä < 15 FABQ:ssa
- Ikä 18-60
- Sitoumus osallistua tutkimukseen sen koko ajan
Poissulkemiskriteerit:
- "Punaisten lippujen" esiintyminen - osoitus ei-mekaanisesta LBP:stä
- Pistemäärä > 15 FABQ:sta tai muista indikaattoreista, jotka osoittavat todennäköisen huonon vasteen pelkästään fyysiseen hoitoon, mukaan lukien hakea korvausta LBP:lle
- Harjoittelu on vasta-aiheista fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn mukaan
- Kyvyttömyys harjoitella turvallisesti FRED-laitteella
- Raskaus
- Leikkaus edellisen yhdeksän kuukauden aikana
- Vaikeus harjoitella turvallisesti seisten 30 minuuttia 3 kertaa viikossa
- Sydän/hengityssairaus
- Neurologiset häiriöt
- BMI > 28, jossa rasvakudos häiritsee ultraäänikuvausta ja lihaksensisäisten elektrodien asettamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toimiva uudelleen mukautuva harjoituslaite
Yksivarsi toistuvien mittausten suunnitteluun.
|
Harjoittele 3 kertaa viikossa enintään 30 minuutin ajan.
Vaikeus ja aika etenevät kliinisen esityksen osoittamalla tavalla, jonka fysioterapeuttitiimi arvioi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Lumbo-lantion lihasten intramuskulaarisessa EMG:ssä
Aikaikkuna: viikon sisällä ennen toimenpidettä ja viikon sisällä toimenpiteen jälkeen (2 tiedonkeruu
|
Lumbar Multifudus (LM), Transversus Abdominus (TrA), ulkoisten vinojen ja sisäisten vinojen iEMG harjoituksen ja tasapainotehtävien aikana
|
viikon sisällä ennen toimenpidettä ja viikon sisällä toimenpiteen jälkeen (2 tiedonkeruu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasrakenteen muutos ultraäänikuvauksen avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (interventio -6 viikkoa) 1 viikon sisällä ennen toimenpidettä, 1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen, 1 x viikko toimenpiteen aikana ja interventiossa +12 viikkoa (10 tiedonkeruuta)
|
Lumbar Multifuduksen (LM) poikkileikkausalan ja paksuuden USI ja Transversus Abdominuksen (TrA) paksuus
|
Lähtötilanteessa (interventio -6 viikkoa) 1 viikon sisällä ennen toimenpidettä, 1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen, 1 x viikko toimenpiteen aikana ja interventiossa +12 viikkoa (10 tiedonkeruuta)
|
|
VICON/ voimalevyn kinemaattiset tiedot
Aikaikkuna: viikon sisällä ennen toimenpidettä ja viikon sisällä toimenpiteen jälkeen (2 tiedonkeruuta)
|
Asennon heilahtelun muutosten mittaaminen paineen keskipisteessä tasapaino- ja nopeiden käsien liiketehtävien aikana, toistuva mittaus koko tutkimuksen ajan
|
viikon sisällä ennen toimenpidettä ja viikon sisällä toimenpiteen jälkeen (2 tiedonkeruuta)
|
|
Osallistujan toimintaloki
Aikaikkuna: Päivittäin perustietojen keräämisestä interventioon + 16 viikon seuranta (yhteensä 203 päivää)
|
Päivittäin perustietojen keräämisestä interventioon + 16 viikon seuranta (yhteensä 203 päivää)
|
|
|
SF-36 II.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (interventio -6 viikkoa) 1 viikon sisällä ennen toimenpidettä, 1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen, interventiossa +6 viikkoa, +12 viikkoa ja +16 viikkoa seuranta (5 tiedonkeruuta)
|
Versio 2, Iso-Britannia, akuutti palautus
|
Lähtötilanteessa (interventio -6 viikkoa) 1 viikon sisällä ennen toimenpidettä, 1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen, interventiossa +6 viikkoa, +12 viikkoa ja +16 viikkoa seuranta (5 tiedonkeruuta)
|
|
Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (interventio -6 viikkoa) 1 viikon sisällä ennen toimenpidettä, 1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen, interventiossa +6 viikkoa, +12 viikkoa ja +16 viikkoa seuranta (5 tiedonkeruuta)
|
toistettu mittaus koko tutkimuksen ajan
|
Lähtötilanteessa (interventio -6 viikkoa) 1 viikon sisällä ennen toimenpidettä, 1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen, interventiossa +6 viikkoa, +12 viikkoa ja +16 viikkoa seuranta (5 tiedonkeruuta)
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (interventio -6 viikkoa) 1 viikon sisällä ennen toimenpidettä, 1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen, interventiossa +6 viikkoa, +12 viikkoa ja +16 viikkoa seuranta (5 tiedonkeruuta)
|
Lähtötilanteessa (interventio -6 viikkoa) 1 viikon sisällä ennen toimenpidettä, 1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen, interventiossa +6 viikkoa, +12 viikkoa ja +16 viikkoa seuranta (5 tiedonkeruuta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkeiden vaihtelu harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (interventio -6 viikkoa) 1 viikon sisällä ennen toimenpidettä, 1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen, 3 x viikko toimenpiteen aikana, interventiossa +6 viikkoa ja +12 viikkoa seuranta (22 tiedonkeruuta)
|
Muutokset hermo-lihaskontrollissa FRED-harjoituksen aikana
|
Lähtötilanteessa (interventio -6 viikkoa) 1 viikon sisällä ennen toimenpidettä, 1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen, 3 x viikko toimenpiteen aikana, interventiossa +6 viikkoa ja +12 viikkoa seuranta (22 tiedonkeruuta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Caplan, N, Gibbon, KC, Hibbs, A & Debuse, D 2014, 'Phasic-to-tonic shift in tunk muscle activity during low-impact weight bearing exercise', Acta Astronautica, vol 104, pp. 388-395.
- Debuse D, Birch O, St Clair Gibson A, Caplan N. Low impact weight-bearing exercise in an upright posture increases the activation of two key local muscles of the lumbo-pelvic region. Physiother Theory Pract. 2013 Jan;29(1):51-60. doi: 10.3109/09593985.2012.698718. Epub 2012 Jul 12.
- Gibbon KC, Debuse D, Caplan N. Low impact weight-bearing exercise in an upright posture achieves greater lumbopelvic stability than overground walking. J Bodyw Mov Ther. 2013 Oct;17(4):462-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.02.004. Epub 2013 Apr 22.
- Evetts SN, Caplan N, Debuse D, Lambrecht G, Damann V, Petersen N, Hides J. Post space mission lumbo-pelvic neuromuscular reconditioning: a European perspective. Aviat Space Environ Med. 2014 Jul;85(7):764-5. doi: 10.3357/asem.3943.2014.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FRED2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
EI IPD:tä ole saatavilla tutkimusryhmän ulkopuolisille tutkijoille.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .