Ньюкаслское исследование вмешательства при боли в пояснице
20 февраля 2017 г. обновлено: Northumbria University
Целью данного исследования является изучение того, уменьшают ли шестинедельные занятия физическими упражнениями 3 раза в неделю на функциональном реадаптирующем устройстве для упражнений (FRED) неспецифическую механическую боль в пояснице у взрослых в возрасте 18–60 лет.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является изучение того, уменьшает ли шестинедельное вмешательство FRED упражнения боли в пояснице (LBP) и улучшает ряд связанных результатов.
Задачи данного исследования состоят в том, чтобы изучить
- уменьшают ли упражнения FRED механическую LBP (боль в пояснице);
- улучшают ли упражнения FRED функциональный и статический баланс у людей с БНС;
- влияют ли упражнения FRED на площадь поперечного сечения (CSA) соответствующих пояснично-тазовых мышц;
- влияют ли упражнения FRED на TrA (поперечную мышцу живота), LM (поясничную многораздельную мышцу), поясничный выпрямитель позвоночника, активность и функцию наружных и внутренних косых мышц у людей с БНС;
- влияют ли упражнения FRED на TrA и толщину внутренней косой мышцы;
- скорость изменения физиологии мышц в ответ на упражнения FRED у людей с БНС;
- влияют ли упражнения FRED на прием анальгетиков, потребность во вмешательстве и уровень физической активности у людей с БНС;
- влияют ли упражнения FRED на самочувствие и повседневную деятельность людей с БНС;
- скорость изменения уровня боли, самочувствия и функции (в т.ч. баланс) в ответ на упражнения FRED у людей с БНС.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Механическая БНС в течение 8 недель и дольше
- Оценка < 15 на FABQ
- Возраст 18-60 лет
- Обязательство участвовать в исследовании на протяжении всего его периода
Критерий исключения:
- Наличие «красных флажков» указывает на немеханическую БНС.
- Оценка > 15 по FABQ или другим показателям вероятного плохого ответа на исключительно физический подход к лечению, в т.ч. ищу компенсацию за LBP
- Упражнения противопоказаны согласно Опроснику готовности к физической активности
- Невозможность безопасно заниматься на FRED
- Беременность
- Хирургия в течение предыдущих девяти месяцев
- Трудно безопасно выполнять упражнения в положении стоя в течение 30 минут 3 раза в неделю.
- Сердечно-дыхательные заболевания
- Неврологические расстройства
- ИМТ> 28, когда жировая ткань мешает ультразвуковой визуализации и внутримышечному размещению электродов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Функциональный реадаптивный тренажер
Единая рука для дизайна повторных измерений в пределах объекта.
|
Физические упражнения 3 раза в неделю продолжительностью до 30 минут.
Сложность и время будут увеличиваться в соответствии с клинической картиной, оцениваемой командой физиотерапевтов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение внутримышечной ЭМГ пояснично-тазовых мышц
Временное ограничение: в течение 1 недели до вмешательства и в течение 1 недели после вмешательства (2 сбор данных
|
иЭМГ многофузионной мышцы поясницы (LM), поперечной мышцы живота (TrA), наружных и внутренних косых мышц живота во время упражнений и задач на равновесие
|
в течение 1 недели до вмешательства и в течение 1 недели после вмешательства (2 сбор данных
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечной архитектуры с помощью ультразвуковой визуализации
Временное ограничение: На исходном уровне (вмешательство -6 недель) в течение 1 недели до вмешательства, в течение 1 недели после вмешательства, 1 раз в неделю во время вмешательства и при вмешательстве +12 недель (10 наборов данных)
|
УЗИ площади поперечного сечения и толщины многофузионной мышцы поясничного отдела (LM) и толщины поперечной мышцы живота (TrA)
|
На исходном уровне (вмешательство -6 недель) в течение 1 недели до вмешательства, в течение 1 недели после вмешательства, 1 раз в неделю во время вмешательства и при вмешательстве +12 недель (10 наборов данных)
|
|
Кинематические данные VICON/ силовой плиты
Временное ограничение: в течение 1 недели до вмешательства и в течение 1 недели после вмешательства (2 сбора данных)
|
Измерение постуральных изменений в центре давления во время упражнений на баланс и быстрое движение рук, повторное измерение на протяжении всего исследования.
|
в течение 1 недели до вмешательства и в течение 1 недели после вмешательства (2 сбора данных)
|
|
Журнал активности участников
Временное ограничение: Ежедневно от сбора исходных данных до вмешательства +16 недель наблюдения (всего 203 дня)
|
Ежедневно от сбора исходных данных до вмешательства +16 недель наблюдения (всего 203 дня)
|
|
|
СФ-36 II.
Временное ограничение: На исходном уровне (вмешательство -6 недель) в течение 1 недели до вмешательства, в течение 1 недели после вмешательства, при вмешательстве +6 недель, +12 недель и +16 недель наблюдения (5 наборов данных)
|
Версия 2, Великобритания, острый отзыв
|
На исходном уровне (вмешательство -6 недель) в течение 1 недели до вмешательства, в течение 1 недели после вмешательства, при вмешательстве +6 недель, +12 недель и +16 недель наблюдения (5 наборов данных)
|
|
Специфическая функциональная шкала пациента
Временное ограничение: На исходном уровне (вмешательство -6 недель) в течение 1 недели до вмешательства, в течение 1 недели после вмешательства, при вмешательстве +6 недель, +12 недель и +16 недель наблюдения (5 наборов данных)
|
повторное измерение на протяжении всего исследования
|
На исходном уровне (вмешательство -6 недель) в течение 1 недели до вмешательства, в течение 1 недели после вмешательства, при вмешательстве +6 недель, +12 недель и +16 недель наблюдения (5 наборов данных)
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: На исходном уровне (вмешательство -6 недель) в течение 1 недели до вмешательства, в течение 1 недели после вмешательства, при вмешательстве +6 недель, +12 недель и +16 недель наблюдения (5 наборов данных)
|
На исходном уровне (вмешательство -6 недель) в течение 1 недели до вмешательства, в течение 1 недели после вмешательства, при вмешательстве +6 недель, +12 недель и +16 недель наблюдения (5 наборов данных)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариабельность движений во время тренировки
Временное ограничение: На исходном уровне (вмешательство -6 недель) в течение 1 недели до вмешательства, в течение 1 недели после вмешательства, 3 раза в неделю во время вмешательства, при вмешательстве +6 недель и +12 недель последующего наблюдения (22 набора данных)
|
Изменения в нервно-мышечном контроле во время упражнений FRED
|
На исходном уровне (вмешательство -6 недель) в течение 1 недели до вмешательства, в течение 1 недели после вмешательства, 3 раза в неделю во время вмешательства, при вмешательстве +6 недель и +12 недель последующего наблюдения (22 набора данных)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Caplan, N, Gibbon, KC, Hibbs, A & Debuse, D 2014, 'Phasic-to-tonic shift in tunk muscle activity during low-impact weight bearing exercise', Acta Astronautica, vol 104, pp. 388-395.
- Debuse D, Birch O, St Clair Gibson A, Caplan N. Low impact weight-bearing exercise in an upright posture increases the activation of two key local muscles of the lumbo-pelvic region. Physiother Theory Pract. 2013 Jan;29(1):51-60. doi: 10.3109/09593985.2012.698718. Epub 2012 Jul 12.
- Gibbon KC, Debuse D, Caplan N. Low impact weight-bearing exercise in an upright posture achieves greater lumbopelvic stability than overground walking. J Bodyw Mov Ther. 2013 Oct;17(4):462-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.02.004. Epub 2013 Apr 22.
- Evetts SN, Caplan N, Debuse D, Lambrecht G, Damann V, Petersen N, Hides J. Post space mission lumbo-pelvic neuromuscular reconditioning: a European perspective. Aviat Space Environ Med. 2014 Jul;85(7):764-5. doi: 10.3357/asem.3943.2014.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FRED2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
НИКАКОЙ IPD не будет доступен исследователям, не входящим в исследовательскую группу.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .