PICR-b 鼻咽肺炎链球菌和鼻腔金黄色葡萄球菌携带研究 (PICRcarriage)
目的:在一项基于人群的研究中,PCV 对肺炎链球菌和金黄色葡萄球菌携带的影响。 主要具体目标:
- 通过对生活在不同疫苗接种政策地区的密切相关人群进行横断面重复监测,比较不同的 PCV 疫苗接种政策。
- 比较 PICR 不同地区抗生素耐药性金黄色葡萄球菌和肺炎链球菌的流行病学、预测因子和结果。
研究设计:每年/每半年对儿童及其父母之一的鼻腔金黄色葡萄球菌携带和鼻咽肺炎链球菌携带进行横断面监测。
研究概览
详细说明
研究设计:每年/每半年对儿童及其父母之一的鼻腔金黄色葡萄球菌携带和鼻咽肺炎链球菌携带进行横断面监测。
PICR 地区: 1. 巴勒斯坦民族权力机构 (PA) - 特别是:伯利恒、拉马拉和纳布卢斯。 2. 东耶路撒冷 (EJ) 3. 以色列中部 (IL) - 特别是:Rishon Lezion、Bat Yam、Holon 4. 加沙地带 (GZ) - 12 个地区,包括加沙中部/北部的城市/村庄。
研究人群:
去诊所的儿童(0-5 岁)和父母(出于任何原因)。
排除标准:
家长不同意签署知情同意书 孩子或兄弟姐妹(兄弟/姐妹)已经参加。
健康儿童和患病儿童均接受筛查。 除上述情况外,无特定排除。
每个家庭只有一个孩子(如果有多个孩子,则为年幼的孩子)和一位父母(如果双方都有母亲)。
每年样本量:
IL:以色列中部(Hashfela 区):400 对孩子+父母/监视 EJ:东耶路撒冷:400 对孩子+父母/监视 PA:约旦河西岸城市(拉马拉、伯利恒和纳布卢斯):600 对孩子+父母/监视 GZ:加沙地带:300 对儿童+父母/监视
学习时段:
2009 年至 2011 年每年 5 月至 8 月(a 部分)。 2014-2016-2018-2020 每年 5 月至 8 月,当前研究(b 部分)。
筛选程序:
- 家长签署知情同意书
- 将条形码贴在知情同意书、问卷、拭子和每日清单上
- 与家长一起填写问卷。
- 填写医生问卷
- 儿童和父母的鼻腔和鼻咽拭子。
- 填写日常工作表。
- 在每日表格上写下拒绝的次数(拒绝的父母)。
- 完整填写问卷(未标记的问题将不会被分析)- 在每个问题上打 x - 无论是或否。
擦拭:
- 先擦拭孩子,然后跟着父母擦拭。
- 首先使用放置在 Amies 传输介质(蓝色)中的棉尖拭子执行鼻拭子(用于金黄色葡萄球菌),然后使用放置在 Amies 传输介质(橙色)中的人造丝尖铝轴拭子进行鼻咽拭子(用于肺炎链球菌)。
- 用无菌生理盐水稍微润湿鼻拭子。 擦拭两个前鼻孔。
- 鼻咽拭子仅通过一个鼻孔 - 轻柔、快速、深入鼻咽 - 直到触及鼻咽壁。
拭子转移到实验室:
如果拭子在转移前储存过夜 - 保持在 40C(冰箱)。 拭子必须在 24 小时内到达中央实验室(Dr. Sheba 医疗中心的 Regev-Yochay 实验室)。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Gili Regev-Yochay, MD
- 电话号码:0526666197
- 邮箱:gili.regev.y@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Ziad Abdeen, PhD
- 邮箱:zabdeen13@gmail.com
学习地点
-
-
-
Ramat-Gan、以色列、5265601
- 招聘中
- Sheba Medical Center
-
接触:
- Gili Regev-Yochay
- 电话号码:0526666197
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 在监测期间访问参与诊所的任何 5 岁以下的儿童
排除标准:
- 5岁以上
- 之前参加过研究。
- 兄妹参与了这项研究。
- 家长不同意签署知情同意书
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:生态或社区
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
以色列PCV13
居住在以色列中部并在每年的监测期间出于任何原因访问 Macabbi Healthcare Services HMO Hashfela 区初级儿科诊所的儿童及其父母。
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PCV7 于 2009 年 7 月在以色列(IL 和 EJ)引入 PCV13 于 2010 年 10 月在 IL 和 EJ 取代了 PCV7 PCV10 于 2011 年在宾夕法尼亚引入
其他名称:
|
东耶路撒冷PCV13
居住在东耶路撒冷并在每年的监测期间出于任何原因访问耶路撒冷区 Macabbi Healthcare Services HMO 初级儿科诊所的儿童及其父母。
|
PCV7 于 2009 年 7 月在以色列(IL 和 EJ)引入 PCV13 于 2010 年 10 月在 IL 和 EJ 取代了 PCV7 PCV10 于 2011 年在宾夕法尼亚引入
其他名称:
|
巴勒斯坦 PCV7 PCV10
居住在巴勒斯坦权力机构主要城市并在每年的监测期间出于任何原因访问私人初级儿科诊所的儿童及其父母。
|
PCV7 于 2009 年 7 月在以色列(IL 和 EJ)引入 PCV13 于 2010 年 10 月在 IL 和 EJ 取代了 PCV7 PCV10 于 2011 年在宾夕法尼亚引入
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
肺炎链球菌运输
大体时间:1天
|
不同群体的儿童和父母携带肺炎链球菌
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
携带疫苗型肺炎链球菌
大体时间:1天
|
不同人群患儿及家长疫苗型肺炎链球菌携带情况
|
1天
|
携带抗生素耐药性肺炎链球菌
大体时间:1天
|
不同群体儿童和父母携带抗生素耐药性肺炎链球菌
|
1天
|
肺炎链球菌的携带
大体时间:1天
|
不同群体的儿童和父母携带 piliated S. pneumonia
|
1天
|
携带 MRSA
大体时间:1天
|
不同群体儿童和父母携带 MRSA
|
1天
|
金黄色葡萄球菌运输
大体时间:1天
|
不同群体携带金黄色葡萄球菌的儿童和父母
|
1天
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 学习椅:Dror Harats, Prof.、IRB Committee Sheba Medical Center Israel
出版物和有用的链接
一般刊物
- Daana M, Rahav G, Hamdan A, Thalji A, Jaar F, Abdeen Z, Jaber H, Goral A, Huppert A, Raz M, Regev-Yochay G; PICR study group. Measuring the effects of pneumococcal conjugate vaccine (PCV7) on Streptococcus pneumoniae carriage and antibiotic resistance: the Palestinian-Israeli Collaborative Research (PICR). Vaccine. 2015 Feb 18;33(8):1021-6. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.01.003. Epub 2015 Jan 12.
- Southern J, Roizin H, Daana M, Rubin C, Hasleton S, Cohen A, Goral A, Rahav G, Raz M, Regev-Yochay G; PICR group. Varied utilisation of health provision by Arab and Jewish residents in Israel. Int J Equity Health. 2015 Aug 7;14:63. doi: 10.1186/s12939-015-0193-8.
- Regev-Yochay G, Abullaish I, Malley R, Shainberg B, Varon M, Roytman Y, Ziv A, Goral A, Elhamdany A, Rahav G, Raz M; Palestinian-Israeli Collaborative Research Study Group. Streptococcus pneumoniae carriage in the Gaza strip. PLoS One. 2012;7(4):e35061. doi: 10.1371/journal.pone.0035061. Epub 2012 Apr 23.
- Biber A, Abuelaish I, Rahav G, Raz M, Cohen L, Valinsky L, Taran D, Goral A, Elhamdany A, Regev-Yochay G; PICR Study Group. A typical hospital-acquired methicillin-resistant Staphylococcus aureus clone is widespread in the community in the Gaza strip. PLoS One. 2012;7(8):e42864. doi: 10.1371/journal.pone.0042864. Epub 2012 Aug 16.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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PCV的临床试验
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Nagasaki UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Hygiene and Epidemiology... 和其他合作者完全的
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