Étude PICR-b Nasopharyngeal S. Pneumoniae et Nasal S. Aureus Carriage Study (PICRcarriage)
Objectif : Effets du VPC sur le portage de S. pneumoniae et S. aureus dans une étude basée sur la population. Les grands objectifs spécifiques :
- Comparer différentes politiques de vaccination contre le PCV, par une surveillance transversale répétée de populations étroitement apparentées vivant dans des régions ayant des politiques de vaccination différentes.
- Comparer l'épidémiologie, les prédicteurs et les résultats de S. aureus et S. pneumoniae résistants aux antibiotiques dans différentes régions du PICR.
Conception de l'étude : Surveillance transversale annuelle / semestrielle du portage nasal de S. aureus et du portage nasopharyngé de S. pneumoniae chez les enfants et l'un de leurs parents.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Conception de l'étude : Surveillance transversale annuelle / semestrielle du portage nasal de S. aureus et du portage nasopharyngé de S. pneumoniae chez les enfants et l'un de leurs parents.
Districts PICR : 1. Autorité Palestinienne (AP) - en particulier : Bethléem, Ramallah et Nabulus. 2. Jérusalem-Est (EJ) 3. Centre d'Israël (IL) - en particulier : Rishon Lezion, Bat Yam, Holon 4. Bande de Gaza (GZ) - 12 régions comprenant des villes/villages du centre/nord de Gaza.
Population étudiée :
Enfant (0-5 ans) et parent qui fréquentent les cliniques (pour quelque raison que ce soit).
Critère d'exclusion:
Le parent n'accepte pas de signer le consentement éclairé L'enfant ou le frère ou la sœur (frère/sœur) a déjà participé.
Les enfants sains et malades sont dépistés. Pas d'exclusion spécifique autre que celle ci-dessus.
Un seul enfant par famille (le plus jeune, si plusieurs sont disponibles) et un parent (la mère, si les deux sont disponibles).
Taille de l'échantillon par an :
IL : Centre d'Israël (District de Hashfela) : 400 paires enfant+parent/surveillance EJ : Jérusalem-Est : 400 paires enfant+parent/surveillance PA : Villes de Cisjordanie (Ramallah, Bethléem et Nabulus) : 600 paires enfant+parent/ surveillance GZ : Bande de Gaza : 300 paires enfant+parent/surveillance
Période d'étude:
Mai-août chaque année 2009 - 2011 - (Partie a). Mai-août tous les deux ans 2014-2016-2018-2020 Étude en cours (Partie b).
Procédure de dépistage :
- Le parent signe un consentement éclairé
- Mettez des autocollants de code-barres sur le consentement éclairé, le questionnaire, les écouvillons et la liste quotidienne
- Remplir le questionnaire avec le parent.
- Remplir le questionnaire du médecin
- Écouvillonnage nasal et nasopharyngé de l'enfant et du parent.
- Remplir la table de travail quotidienne.
- Inscrivez le nombre de refus (parents qui ont refusé) sur le tableau quotidien.
- Remplissez ENTIEREMENT le questionnaire (les questions non cochées ne seront pas analysées) - mettez x sur chaque question - que ce soit OUI ou NON.
Écouvillonnage:
- Tamponnez d'abord l'enfant, puis suivez avec le parent.
- Effectuez d'abord un écouvillon nasal (pour S. aureus) à l'aide d'un coton-tige placé dans Amies transport Media (bleu) et suivez avec un écouvillon nasopharyngé (pour S. pneumoniae) à l'aide d'un écouvillon en aluminium à bout de rayonne placé dans Amies transport Media (Orange).
- Humidifiez légèrement l'écouvillon nasal avec une solution saline stérile. Tamponnez les deux narines antérieures.
- Écouvillonnage nasopharyngé d'une seule narine - doucement, rapidement et profondément jusqu'au nasopharynx - jusqu'à ce que vous touchiez la paroi nasopharyngée.
Transfert de l'écouvillon au laboratoire :
Si les écouvillons sont conservés pendant la nuit avant le transfert, conservez-les à 40 °C (réfrigérateur). Dans les 24h, les écouvillons doivent parvenir au laboratoire central (Dr. Laboratoire de Regev-Yochay au centre médical Sheba).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ramat-Gan, Israël, 5265601
- Recrutement
- Sheba Medical Center
-
Contact:
- Gili Regev-Yochay
- Numéro de téléphone: 0526666197
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout enfant de moins de 5 ans, visitant les cliniques participantes pendant la période de surveillance
Critère d'exclusion:
- Plus de 5 ans
- Auparavant participé à l'étude.
- Le frère a participé à l'étude.
- Le parent n'accepte pas de signer un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Israël PCV13
Les enfants et leurs parents vivant dans le centre d'Israël et visitant les cliniques pédiatriques primaires du district de Hashfela, Macabbi Healthcare Services HMO, pour quelque raison que ce soit pendant la période de surveillance chaque année.
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Le PCV7 a été introduit en Israël (IL et EJ) en juillet 2009 Le PCV13 a remplacé le PCV7 en IL et EJ en octobre 2010 Le PCV10 a été introduit en PA en 2011
Autres noms:
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Jérusalem Est PCV13
Les enfants et leurs parents vivant à Jérusalem-Est et visitant les cliniques pédiatriques primaires du district de Jérusalem, Macabbi Healthcare Services HMO, pour quelque raison que ce soit pendant la période de surveillance chaque année.
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Le PCV7 a été introduit en Israël (IL et EJ) en juillet 2009 Le PCV13 a remplacé le PCV7 en IL et EJ en octobre 2010 Le PCV10 a été introduit en PA en 2011
Autres noms:
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Palestine PCV7 PCV10
Les enfants et leurs parents vivant dans les principales villes de l'Autorité palestinienne et visitant des cliniques pédiatriques primaires privées, pour quelque raison que ce soit pendant la période de surveillance chaque année.
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Le PCV7 a été introduit en Israël (IL et EJ) en juillet 2009 Le PCV13 a remplacé le PCV7 en IL et EJ en octobre 2010 Le PCV10 a été introduit en PA en 2011
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Portage de S. pneumoniae
Délai: Un jour
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Portage de S. pneumoniae des enfants et des parents par les différents groupes
|
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Transport de S. pneumoniae de type vaccin
Délai: Un jour
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Portage de S. pneumoniae de type vaccinal chez les enfants et les parents par les différents groupes
|
Un jour
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Transport de pneumonie à S. résistante aux antibiotiques
Délai: Un jour
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Portage de la pneumonie à S. résistante aux antibiotiques chez les enfants et les parents par les différents groupes
|
Un jour
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Transport de pneumonie à S. piliée
Délai: Un jour
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Portage de la pneumonie à S. piliée chez les enfants et les parents par les différents groupes
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Un jour
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Transport de SARM
Délai: Un jour
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Portage du SARM chez les enfants et les parents par les différents groupes
|
Un jour
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Chariot S. aureus
Délai: Un jour
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Portage de S. aureus des enfants et des parents par les différents groupes
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dror Harats, Prof., IRB Committee Sheba Medical Center Israel
Publications et liens utiles
Publications générales
- Daana M, Rahav G, Hamdan A, Thalji A, Jaar F, Abdeen Z, Jaber H, Goral A, Huppert A, Raz M, Regev-Yochay G; PICR study group. Measuring the effects of pneumococcal conjugate vaccine (PCV7) on Streptococcus pneumoniae carriage and antibiotic resistance: the Palestinian-Israeli Collaborative Research (PICR). Vaccine. 2015 Feb 18;33(8):1021-6. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.01.003. Epub 2015 Jan 12.
- Southern J, Roizin H, Daana M, Rubin C, Hasleton S, Cohen A, Goral A, Rahav G, Raz M, Regev-Yochay G; PICR group. Varied utilisation of health provision by Arab and Jewish residents in Israel. Int J Equity Health. 2015 Aug 7;14:63. doi: 10.1186/s12939-015-0193-8.
- Regev-Yochay G, Abullaish I, Malley R, Shainberg B, Varon M, Roytman Y, Ziv A, Goral A, Elhamdany A, Rahav G, Raz M; Palestinian-Israeli Collaborative Research Study Group. Streptococcus pneumoniae carriage in the Gaza strip. PLoS One. 2012;7(4):e35061. doi: 10.1371/journal.pone.0035061. Epub 2012 Apr 23.
- Biber A, Abuelaish I, Rahav G, Raz M, Cohen L, Valinsky L, Taran D, Goral A, Elhamdany A, Regev-Yochay G; PICR Study Group. A typical hospital-acquired methicillin-resistant Staphylococcus aureus clone is widespread in the community in the Gaza strip. PLoS One. 2012;7(8):e42864. doi: 10.1371/journal.pone.0042864. Epub 2012 Aug 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections streptococciques
- Infections bactériennes à Gram positif
- Pneumonie bactérienne
- Infections pneumococciques
- Pneumonie
- Pneumonie, pneumocoque
Autres numéros d'identification d'étude
- 8024-10
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