Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PICR-b Nenänielun S. Pneumoniae ja nenä S. Aureus -kantotutkimus (PICRcarriage)

keskiviikko 22. helmikuuta 2017 päivittänyt: Gili Regev-Yochay MD, Sheba Medical Center

Tavoite: PCV:n vaikutukset S. pneumoniaen ja S. aureusin kantamiseen populaatiopohjaisessa tutkimuksessa. Tärkeimmät erityistavoitteet:

  1. Vertaa erilaisia ​​PCV-rokotuskäytäntöjä poikkileikkaukselliselta toistuvalla seurannalla läheisesti sukulaisväestöä, jotka asuvat alueilla, joilla on erilaiset rokotuskäytännöt.
  2. Vertaa antibioottiresistenttien S. aureuksen ja S. pneumoniaen epidemiologiaa, ennustajia ja tuloksia PICR:n eri alueilla.

Tutkimussuunnitelma: Vuosittainen / kahdesti vuodessa tapahtuva poikkileikkausseuranta nenän S. aureus -kuljetuksista ja nenänielun S. pneumoniae -kuljetuksista lapsilla ja yhdellä heidän vanhemmistaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelma: Vuosittainen / kahdesti vuodessa tapahtuva poikkileikkausseuranta nenän S. aureus -kuljetuksista ja nenänielun S. pneumoniae -kuljetuksista lapsilla ja yhdellä heidän vanhemmistaan.

PICR-alueet: 1. Palestiinalaishallinto (PA) - erityisesti: Betlehem, Ramallah ja Nabulus. 2. Itä-Jerusalem (EJ) 3. Keski-Israel (IL) - erityisesti: Rishon Lezion, Bat Yam, Holon 4. Gazan kaistale (GZ) - 12 aluetta, mukaan lukien kaupungit/kylät Gazan keski-/pohjoisosassa.

Tutkimuspopulaatio:

Lapsi (0-5v) ja vanhemmat, jotka käyvät klinikoilla (mistä tahansa syystä).

Poissulkemiskriteerit:

Vanhempi ei suostu allekirjoittamaan tietoista suostumusta Lapsi tai sisarus (veli/sisar) on jo osallistunut.

Sekä terveet että sairaat lapset seulotaan. Ei muita erityisiä poikkeuksia kuin yllä oleva.

Vain yksi lapsi perhettä kohden (nuorempi lapsi, jos useampi kuin yksi) ja yksi vanhempi (äiti, jos molemmat ovat käytettävissä).

Näytteen koko vuodessa:

IL: Keski-Israel (Hashfelan piiri): 400 paria lapsi+vanhempi/valvonta EJ: Itä-Jerusalem: 400 paria lasta+vanhempaa/valvonta PA: Länsirannan kaupungit (Ramallah, Betlehem & Nabulus): 600 paria lapsi+vanhempi/ valvonta GZ: Gazan alue: 300 paria lapsi+vanhempi/valvonta

Opiskelujakso:

Touko-elokuu vuosittain 2009 - 2011 - (osa a). Touko-elokuu kahdesti vuodessa 2014-2016-2018-2020 Nykyinen tutkimus (osa b).

Seulontamenettely:

  1. Vanhempi allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
  2. Laita viivakooditarrat tietoiseen suostumukseen, kyselyyn, vanupuikkoihin ja päivittäiseen luetteloon
  3. Täytä kysely vanhemman kanssa.
  4. Täytä lääkärin kyselylomake
  5. Lapsen ja vanhemman nenä- ja nenänielun vanupuikko.
  6. Täytä päivittäinen työpöytä.
  7. Kirjoita päivittäiseen taulukkoon kieltäytyneiden lukumäärä (kieltäytyneet vanhemmat).
  8. Täytä kyselylomake TÄYSIN (merkitsemättömiä kysymyksiä ei analysoida) - laita x jokaiseen kysymykseen - onko KYLLÄ vai EI.

Pyyhkäisy:

  1. Pyyhi ensin lapsi ja seuraa sitten vanhemman kanssa.
  2. Suorita ensin nenäpuikko (S. aureus) vanupuikolla, joka on asetettu Amies transport Media -aineeseen (sininen) ja sen jälkeen nenänielun vanupuikko (S. pneumoniae) käyttämällä rayon-kärkistä alumiinivarsipuikkoa, joka on asetettu Amies Transport Media -laitteeseen (oranssi).
  3. Kostuta nenäpuikko hieman steriilillä suolaliuoksella. Pyyhkäise molemmat etureunat.
  4. Nenänielun vanupuikko vain yhdestä sieraimesta - varovasti, nopeasti ja syvälle nenänieluun - kunnes kosketat nenänielun seinämää.

Vanupuikkojen siirto laboratorioon:

Jos vanupuikkoja säilytetään yön yli ennen siirtoa - säilytä 40C (jääkaapissa). Vanupuikkojen on oltava keskuslaboratoriossa 24 tunnin kuluessa (Dr. Regev-Yochayn laboratorio Sheba Medical Centerissä).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Ramat-Gan, Israel, 5265601
        • Rekrytointi
        • Sheba Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gili Regev-Yochay
          • Puhelinnumero: 0526666197

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapsi (ikä 0-5 v) ja vanhempi, jotka käyvät lastenklinikoilla (mistä tahansa syystä), osallistuvien klinikoiden valvontajaksojen aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen alle 5-vuotias lapsi, joka vierailee osallistuvilla klinikoilla valvontajakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 5 vuotta vanha
  • Osallistunut tutkimukseen aiemmin.
  • Sisarus on osallistunut tutkimukseen.
  • Vanhempi ei suostu allekirjoittamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Israel PCV13
Keski-Israelissa asuvat lapset ja heidän vanhempansa, jotka vierailevat Hashfelan piirin, Macabbi Healthcare Services HMO:n ensisijaisilla lastenklinikoilla, mistä tahansa syystä jokaisen vuoden valvontajakson aikana.
Biologinen: PCV
PCV7 otettiin käyttöön Israelissa (IL ja EJ) heinäkuussa 2009 PCV13 korvasi PCV7:n IL:ssä ja EJ lokakuussa 2010 PCV10 otettiin käyttöön PA:ssa vuonna 2011
Muut nimet:
  • PCV10
  • PCV13
  • PCV7
Itä-Jerusalem PCV13
Lapset ja heidän vanhempansa, jotka asuvat Itä-Jerusalemissa ja vierailevat Jerusalemin piirin, Macabbi Healthcare Services HMO:n ensisijaisilla lastenklinikoilla, mistä tahansa syystä vuosittain valvontajakson aikana.
Biologinen: PCV
PCV7 otettiin käyttöön Israelissa (IL ja EJ) heinäkuussa 2009 PCV13 korvasi PCV7:n IL:ssä ja EJ lokakuussa 2010 PCV10 otettiin käyttöön PA:ssa vuonna 2011
Muut nimet:
  • PCV10
  • PCV13
  • PCV7
Palestiina PCV7 PCV10
Palestiinalaishallinnon suurimmissa kaupungeissa asuvat lapset ja heidän vanhempansa, jotka vierailevat yksityisillä lastenlääkäriasemilla, mistä tahansa syystä vuosittain valvontajakson aikana.
Biologinen: PCV
PCV7 otettiin käyttöön Israelissa (IL ja EJ) heinäkuussa 2009 PCV13 korvasi PCV7:n IL:ssä ja EJ lokakuussa 2010 PCV10 otettiin käyttöön PA:ssa vuonna 2011
Muut nimet:
  • PCV10
  • PCV13
  • PCV7

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
S. pneumoniae -kuljetus
Aikaikkuna: 1 päivä
S. pneumoniae lasten ja vanhempien kuljettaminen eri ryhmissä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rokotetyypin S. pneumoniaen kuljetus
Aikaikkuna: 1 päivä
Rokotetyypin S. pneumoniaen kuljettaminen lapsilla ja vanhemmilla eri ryhmissä
1 päivä
Antibioottiresistentin S. pneumonian kuljetus
Aikaikkuna: 1 päivä
Antibioottiresistentin S. pneumonian kantaminen lapsilla ja vanhemmilla eri ryhmissä
1 päivä
Piloituneen S.-keuhkokuumeen kuljetus
Aikaikkuna: 1 päivä
Lasten ja vanhempien pilatun S.-keuhkokuumeen kuljettaminen eri ryhmissä
1 päivä
MRSA:n kuljetus
Aikaikkuna: 1 päivä
MRSA:n kuljettaminen lapsilla ja vanhemmilla eri ryhmissä
1 päivä
S. aureus -vaunu
Aikaikkuna: 1 päivä
S. aureus lasten ja vanhempien kuljetus eri ryhmissä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheba Medical Center

Yhteistyökumppanit

United States Agency for International Development (USAID)
Maccabi Healthcare Services, Israel
Palestinian-Israeli Collaborative Research (PICR)
The Israeli National Institute for Health Policy Research

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dror Harats, Prof., IRB Committee Sheba Medical Center Israel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8024-10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Streptococcus Pneumoniae

Kliiniset tutkimukset PCV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa