RFA 或手术切除联合 Neo-MASCT 治疗原发性 HCC：II 期试验 (RAMEC)

切除/RFA 前的纳入标准：

1. 年龄≥18岁；
2. 原发性 HCC 接受 RFA/肝切除术作为初始治疗；直径2.0-5.0m的孤立性肿瘤；或2-3个最大≤5.0cm的肿瘤；均无血管侵犯、淋巴结转移或远处转移（诊断标准见附件1）。
3. ECOG 0/1（附录 3）；
4. Child-Pugh 评分 5-7（附录 4）；
5. 预期寿命6个月以上；
6. 良好的血液学、肝肾功能 中性粒细胞计数 ≥1.5 x 109/L；血小板计数> 60 x 109/L；血红蛋白浓度≥9.0 克/分升；血清白蛋白≥3.0 g/dL；总胆红素低于正常上限的 1.5 倍；谷丙转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）低于正常上限的3倍；凝血酶原时间≤3s以上对照 血清肌酐浓度在正常范围上限的1.5倍以下； CCR≥60ml/min
7. 书面知情同意书

排除标准：

1. 孕妇、哺乳期妇女或计划在 2 年内怀孕的妇女；
2. 肝内转移、门静脉主干或主要分支癌栓形成、肝静脉癌栓形成；
3. 6个月内全身使用强效免疫抑制剂或长期使用，如皮质类固醇、环孢菌素A等；
4. 伴随的 HIV 或 HCV 感染；
5. 伴随的免疫缺陷疾病或自身免疫性疾病（例如。 类风湿性关节炎、伯格氏病、多发性硬化症和 I 型糖尿病）；
6. 入组前5年内伴有恶性肿瘤或既往恶性肿瘤，不包括皮肤癌、局部前列腺癌或宫颈原位癌；
7. 器官移植接受者；
8. 患有活动性自身免疫性疾病的患者，例如 自身免疫性肝炎、系统性红斑狼疮等；
9. 心脏、肾脏或其他器官的严重功能障碍；
10. 严重的心理功能障碍；
11. 对细胞因子、MASCT 中的任何试剂或相关成分敏感；
12. 入组前3个月内曾参加过任何其他药物的临床试验；
13. 研究者认为不适合入组的其他患者。

免疫治疗前的纳入标准：

1. RFA/肝切除术后4周影像学（增强CT或MRI）证实肿瘤完全坏死或肿瘤切除；
2. 获得足够的匹配肿瘤和邻近的非肿瘤正常肝组织样本；
3. 可以通过肿瘤组织中的基因测序检测敏感突变；
4. 预测新抗原肽≥10；
5. 合成的新抗原肽≥5。