RFA または原発性 HCC に対する Neo-MASCT と組み合わせた外科的切除：第 II 相試験 (RAMEC)

切除/RFA前の包含基準:

1. -18歳以上;
2. 原発性HCCは、初期治療としてRFA /肝切除を受けました。直径2.0～5.0mの孤立性腫瘍;または、最大が 5.0cm 以下の 2 ～ 3 個の腫瘍。血管浸潤、リンパ転移、または遠隔転移はすべてありません（診断基準については付録1を参照）。
3. ECOG 0/1 (付録 3);
4. Child-Pugh スコア 5 ～ 7 (付録 4)。
5. 平均余命6ヶ月以上；
6. 適切な血液学的、肝臓および腎機能 好中球数 ≥1.5 x 109/L;血小板数 > 60 x 109/L;ヘモグロビン濃度≧9.0 g/dL;血清アルブミン≧3.0 g/dL;総ビリルビンが正常上限の 1.5 倍未満。 -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が正常の上限の3倍未満;プロトロンビン時間が対照より 3 秒以下 血清クレアチニン濃度が正常範囲の上限の 1.5 倍以下。 CCR≧60ml/分
7. 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

1. 妊婦、授乳中の女性、または2年以内に妊娠を予定している女性;
2. 肝内転移、主幹または門脈の主枝における腫瘍血栓症、肝静脈における腫瘍血栓症;
3. 6か月以内の強力な免疫抑制剤の体系的な使用、またはコルチコステロイド、シクロスポリンAなどの長期使用;
4. 付随するHIVまたはHCV感染;
5. 付随する免疫不全疾患または自己免疫疾患（例：. 関節リウマチ、バージャー病、多発性硬化症、I 型糖尿病）;
6. -登録前の5年以内の付随する悪性腫瘍または以前の悪性腫瘍、皮膚がん、局所前立腺がんまたは上皮内子宮頸がんを除く;
7. 臓器移植レシピエント;
8. -アクティブな自己免疫障害のある患者。 自己免疫性肝炎、全身性紅斑性狼瘡など;
9. 心臓、腎臓、またはその他の臓器の重度の機能障害;
10. 重度の心理的機能障害;
11. サイトカイン、MASCT の試薬または関連成分に敏感です。
12. 登録前3か月以内に他の薬の臨床試験に参加したことがある;
13. -研究者が登録するのに不適切と考える他の患者。

免疫療法前の包含基準:

1. イメージング (強化 CT または MRI) により、RFA/肝切除の 4 週間後に完全な腫瘍壊死または腫瘍の除去が確認されました。
2. 対応する腫瘍および隣接する非腫瘍の正常な肝臓組織の十分なサンプルを取得します。
3. 敏感な変異は、腫瘍組織の遺伝子配列決定によって検出できます。
4. 10以上のネオアンチゲンペプチドの予測;
5. 合成されたネオ抗原ペプチド≧5。