使用正电子发射断层扫描 (PET) 成像在特发性肺纤维化 (IPF) 参与者中单剂量服用 GSK3008348

纳入标准：

• 签署知情同意书时年龄>=50岁的男性参与者，年龄>=55岁的女性参与者。
• 由负责任且经验丰富的胸科医生根据美国胸科学会/欧洲呼吸学会国际特发性间质性肺炎多学科共识分类制定的标准确定明确或可能的 IPF 诊断。
• 行动灵活，能够出门诊。
• FVC > 50% 预测值和 DLCO > 40% 预测值。
• 体重 >= 45 公斤 (kg) 且体重指数 (BMI) 在 18.0-35.0 范围内 公斤/平方米（含）。
• 男性和女性
• 男性参与者：男性参与者必须同意在研究期间和随访后至少 90 天内按照本协议中的详细说明使用避孕措施，并且在此期间不要捐献精子。
• 女性参与者：如果女性参与者未怀孕、未哺乳且不是协议中定义的育龄妇女 (WOCBP)，则她有资格参与。
• 能够签署知情同意书，包括遵守知情同意书 (ICF) 和本协议中列出的要求和限制。

排除标准：

• ALT 和胆红素 > 正常上限的 1.5 倍（ULN；如果胆红素被分馏且直接胆红素 < 35%，则分离胆红素 > 1.5xULN 是可接受的）。
• 当前或慢性肝病史，或已知的肝脏或胆道异常（吉尔伯特综合征或无症状胆结石除外）。
• QT 校正 (QTc) > 450 毫秒 (msec)，或患有束支阻滞的参与者的 QTc > 480 毫秒。
• 当前 IPF 恶化，或入院时出现上呼吸道或下呼吸道感染。
• 有幽闭恐惧症史或患有幽闭恐惧症，或无法平躺并在 PET 扫描仪中保持仰卧长达 2 小时。
• 根据研究者的判断，在高分辨率计算机断层扫描 (HRCT) 扫描中，肺气肿的范围大于纤维化改变的范围。
• 筛选时 FEV1/FVC 比率 < 0.70（支气管扩张剂后）。
• 对研究治疗或其成分敏感的历史，或药物或其他过敏史，研究者或医疗监督员认为，禁忌他们的参与。
• 研究者判断的任何当前口咽疾病或病症。
• 目前正在服用吡非尼酮或尼达尼布，或在研究治疗的首次给药后 30 天内接受过吡非尼酮或尼达尼布。
• 在研究治疗药物首次给药前的 7 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内服用具有窄治疗指数的有机阴离子转运蛋白 (OAT) 底物（例如：甲氨蝶呤和替诺福韦）、维生素或膳食或草药补充剂, 除非研究者和申办者认为补充剂不会干扰研究药物治疗。
• 长期持续的家庭氧气治疗（仅间歇性使用氧气以缓解症状是可以接受的）。
• 在当前研究中首次给药前的以下时间段内参与临床试验并接受研究药物：30 天、5 个半衰期或研究药物生物学效应持续时间的两倍（以较长者为准） .
• 在首次给药前 12 个月内接触过 4 种以上的新研究药物。
• 在筛查时或首次研究治疗给药前 3 个月内，乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 存在，或丙型肝炎抗体检测结果呈阳性。

注意：如果获得确认的阴性丙型肝炎核糖核酸 (RNA) 测试，则可以招募因先前已解决的疾病而导致丙型肝炎抗体测试呈阳性的参与者。

• 以前或目前接触过可能携带口蹄疫病毒 (FMDV2) 的动物。
• 以前在 FMDV2 流行的国家（例如非洲、亚洲和南美洲的某些地区）长期（>= 3 个月）居住。
• 参与研究将导致在 56 天内失血或血液制品超过 500 毫升 (mL)。
• 研究者认为影响他们参与研究的药物或酒精滥用史。
• 由于职业暴露或之前参与研究，在过去 3 年期间暴露于背景以上超过 10 毫西弗 (mSv) 的电离辐射。 临床证明（治疗或诊断）暴露不包括在暴露计算中。